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Die Wirkung von intern oder extern fokussiertem Bewegungstraining, das in Verbindung mit einer kognitiven Aufgabe durchgeführt wird, auf das Gehen, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Personen mit Multipler Sklerose

27. März 2026 aktualisiert von: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Die Auswirkung von intern oder extern fokussiertem Bewegungstraining, das in Verbindung mit einer kognitiven Aufgabe verabreicht wird, auf das Gehen, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Personen mit Multipler Sklerose

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von internen und externen fokussierten Übungstrainings in Kombination mit kognitivem Dual-Task-Training bei Personen mit diagnostizierter Multipler Sklerose zu untersuchen. Das primäre Ziel ist es, festzustellen, ob diese Übungsansätze Gang, Gleichgewicht und kognitive Funktionen verbessern.

Die Hauptforschungsfragen lauten:

Verbessert Dual-Task-Training in Kombination mit intern fokussierten Übungen die Gang-, Gleichgewichts- und kognitive Leistung? Führt Dual-Task-Training in Kombination mit extern fokussierten Übungen zu größeren Verbesserungen im Vergleich zu internen Fokusstrategien?

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt, und die Forscher werden die Auswirkungen von intern und extern fokussiertem Dual-Task-Übungstraining auf funktionelle Ergebnisse vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

Strukturierte Übungseinheiten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchführen An Dual-Task-Aktivitäten teilnehmen, indem sie motorische Übungen mit einfachen kognitiven Aufgaben kombinieren (z. B. Rückwärtszählen, Worterzeugung) An einem 8-wöchigen Trainingsprogramm teilnehmen, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden und jeweils etwa 45-60 Minuten dauern Bewertungen von Gang, Gleichgewicht und kognitiver Funktion vor und nach der Intervention durchlaufen

Diese Studie umfasst keine invasiven Verfahren oder die Entnahme biologischer Proben. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung effektiverer Dual-Task-Rehabilitationsstrategien für Personen mit Multipler Sklerose beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurologische Erkrankung, die durch motorische und kognitive Beeinträchtigungen gekennzeichnet ist, welche die funktionelle Mobilität und Unabhängigkeit erheblich beeinträchtigen. Die Doppelaufgabenleistung, die die gleichzeitige Ausführung motorischer und kognitiver Aufgaben erfordert, ist bei Personen mit MS häufig beeinträchtigt und wurde mit verminderter Gangleistung, Gleichgewichtsdefiziten und erhöhtem Sturzrisiko in Verbindung gebracht.

In den letzten Jahren hat sich das Doppelaufgabentraining als wirksamer Rehabilitationsansatz zur Verbesserung der funktionellen Leistung bei neurologischen Populationen erwiesen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Aufmerksamkeitsfokusstrategien, einschließlich interner Fokussierung (Fokussierung auf Körperbewegungen) und externer Fokussierung (Fokussierung auf Bewegungsergebnisse), das motorische Lernen und die Leistung beeinflussen. Die vergleichenden Auswirkungen interner und externer Fokussierungsstrategien in Kombination mit Doppelaufgabentraining bei Personen mit MS bleiben jedoch unklar.

Diese Studie ist als interventionelle klinische Studie konzipiert, um die Auswirkungen von Doppelaufgabentraining in Kombination mit internen und externen fokusbasierten Bewegungsansätzen auf Gang, Gleichgewicht und kognitive Funktionen bei Personen mit MS zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, die entweder intern fokussiertes oder extern fokussiertes Doppelaufgabentraining erhalten.

Das Interventionsprogramm wird über einen Zeitraum von 8 Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Ergebnisparameter umfassen Bewertungen der Gangleistung, des Gleichgewichts und der kognitiven Funktion vor und nach der Intervention. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz für die Optimierung von Doppelaufgaben-Rehabilitationsstrategien und die Verbesserung funktioneller Ergebnisse bei Personen mit MS liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
  • Telefonnummer: +90 (555) 243 67 26
  • E-Mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Türkei (türkiye), 43000
        • Rekrutierung
        • Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Kontakt:
          • Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
          • Telefonnummer: 1499 0274 260b 0043
          • E-Mail: safir@ksbu.edu.tr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Multipler Sklerose gemäß den revidierten McDonald-Kriterien
  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Fähigkeit, selbstständig oder mit einem Hilfsmittel zu stehen und zu gehen
  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • Punktzahl von ≥21 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • MS-Schub innerhalb der letzten 30 Tage
  • Vorhandensein einer anderen neurologischen Erkrankung außer Multipler Sklerose
  • Jegliche muskuloskelettale Erkrankung, die das Gehen oder Gleichgewicht beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte unkontrollierter kardiorespiratorischer Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Monate (z.B. Hypertonie, Arrhythmie, Tachykardie oder akute kardiopulmonale Ereignisse)
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internes Fokustraining
Die Teilnehmer erhalten ein Dual-Task-Übungstraining mit internen Fokusanweisungen.
Verhalten: Internes Fokus Dual-Task-Training
Die Teilnehmer führen ein Doppelaufgaben-Training mit Anweisungen durch, die sich auf ihre eigenen Körperbewegungen während der Aufgabenausführung konzentrieren. Das Programm umfasst Gang-, Gleichgewichts- und kognitive Aufgaben.
Experimental: Externes Fokus-Training
Die Teilnehmer erhalten ein Dual-Task-Übungstraining mit externen Fokusanweisungen, die auf Bewegungseffekte oder externe Ziele gerichtet sind.
Verhalten: Extern fokussiertes Dual-Task-Training
Teilnehmer erhalten ein Dual-Task-Übungstraining mit externen Fokusanweisungen, die auf Bewegungseffekte oder externe Ziele gerichtet sind. Das Programm umfasst Gang-, Gleichgewichts- und kognitive Aufgaben, die gleichzeitig ausgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung unter Doppelaufgaben-Bedingungen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Gangleistung wird mit dem Zebris FDM-System (FDM 1.5) bewertet. Parameter umfassen Schrittlänge, Schrittlänge (Stride), Schrittbreite, Schrittzeit, Schrittzeit (Stride), Kadenz, Gehgeschwindigkeit, Standphasenanteil, Schwungphasenanteil und Doppelstützphasenanteil unter Dual-Task-Bedingungen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion (BICAMS)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die kognitive Funktion wird mithilfe der Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) bewertet, einschließlich des Symbol Digit Modalities Test (SDMT), des California Verbal Learning Test (CVLT) und des Brief Visuospatial Memory Test (BVMT). Die Bewertungen werden von einem klinischen Psychologen durchgeführt.
Baseline und nach 8 Wochen
Balance Performance
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit dem Zebris FDM System (FDM 1.5) bewertet. Die Parameter umfassen die Länge des Druckmittelpunktweges (COP), die COP-Geschwindigkeit sowie die prozentuale Lastverteilung auf Vorfuß und Rückfuß.
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSU-MS-DT-RCT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aus Datenschutz- und Vertraulichkeitsgründen sowie aufgrund institutioneller und ethischer Beschränkungen nicht öffentlich zugänglich sein. Daten können auf angemessene Anfrage und mit entsprechender ethischer Genehmigung vom verantwortlichen Prüfarzt zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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