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L'Effetto dell'Allenamento Fisico con Attenzione Interna o Esterna, Somministrato in Concomitanza con un Compito Cognitivo, sulla Camminata, l'Equilibrio e le Funzioni Cognitive in Individui con Sclerosi Multipla

27 marzo 2026 aggiornato da: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

L'Effetto dell'Allenamento Esercizio a Focus Interno o Esterno, Somministrato in Concomitanza con un Compito Cognitivo, sulla Camminata, l'Equilibrio e le Funzioni Cognitive in Individui con Sclerosi Multipla

Questo studio clinico interventistico mira a indagare gli effetti dell'allenamento fisico basato su focus interno ed esterno combinato con l'allenamento cognitivo a doppio compito in individui con diagnosi di sclerosi multipla. L'obiettivo primario è determinare se questi approcci di esercizio migliorino l'andatura, l'equilibrio e le funzioni cognitive.

Le principali domande di ricerca sono:

L'allenamento a doppio compito combinato con esercizi basati su focus interno migliora l'andatura, l'equilibrio e le prestazioni cognitive? L'allenamento a doppio compito combinato con esercizi basati su focus esterno porta a miglioramenti maggiori rispetto alle strategie di focus interno?

I partecipanti saranno divisi in due gruppi e i ricercatori confronteranno gli effetti dell'allenamento a doppio compito basato su focus interno ed esterno sugli esiti funzionali.

I partecipanti:

Eseguiranno sessioni di esercizio strutturate sotto la supervisione di un fisioterapista Parteciperanno ad attività a doppio compito combinando esercizi motori con semplici compiti cognitivi (ad esempio, contare all'indietro, generare parole) Parteciperanno a un programma di allenamento di 8 settimane, con sessioni due volte a settimana della durata di circa 45-60 minuti Sottostarranno a valutazioni dell'andatura, dell'equilibrio e della funzione cognitiva prima e dopo l'intervento

Questo studio non coinvolge procedure invasive o raccolta di campioni biologici. I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione a doppio compito più efficaci per individui con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica cronica caratterizzata da deficit motori e cognitivi che influenzano significativamente la mobilità funzionale e l'indipendenza. La performance in compito doppio, che richiede l'esecuzione simultanea di compiti motori e cognitivi, è frequentemente compromessa negli individui con SM ed è stata associata a ridotta performance del cammino, deficit di equilibrio e aumento del rischio di cadute.

Negli ultimi anni, l'allenamento in compito doppio è emerso come un approccio riabilitativo efficace per migliorare la performance funzionale nelle popolazioni neurologiche. Inoltre, le strategie di attenzione focalizzata, inclusa l'attenzione interna (focalizzarsi sui movimenti corporei) e l'attenzione esterna (focalizzarsi sui risultati del movimento), hanno dimostrato di influenzare l'apprendimento e la performance motoria. Tuttavia, gli effetti comparativi delle strategie di attenzione interna ed esterna quando combinate con l'allenamento in compito doppio negli individui con SM rimangono poco chiari.

Questo studio è progettato come uno studio clinico interventistico per investigare gli effetti dell'allenamento in compito doppio combinato con approcci di esercizio basati su attenzione interna ed esterna sul cammino, l'equilibrio e le funzioni cognitive negli individui con SM. I partecipanti saranno assegnati a due gruppi che riceveranno rispettivamente allenamento in compito doppio basato su attenzione interna o esterna.

Il programma di intervento sarà condotto in un periodo di 8 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Le misure di outcome includeranno valutazioni della performance del cammino, dell'equilibrio e della funzione cognitiva prima e dopo l'intervento. I risultati di questo studio si prevede forniranno evidenze per ottimizzare le strategie riabilitative in compito doppio e migliorare gli outcome funzionali negli individui con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: İsmail Okur, Assistant professor with a Ph.
  • Numero di telefono: +90 (555) 243 67 26
  • Email: ismail.okur@ksbu.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Turchia (Türkiye), 43000
        • Reclutamento
        • Kütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Merkezi
        • Contatto:
          • Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi Sağlıklı Yaşam Fizyoterapi Merkezi
          • Numero di telefono: 1499 0274 260b 0043
          • Email: safir@ksbu.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di Sclerosi Multipla secondo i criteri di McDonald rivisti
  • Età compresa tra 20 e 60 anni
  • Capacità di comprendere e seguire istruzioni semplici
  • Capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente o con un dispositivo di assistenza
  • Capacità di parlare e comprendere il turco
  • Punteggio ≥21 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ricaduta di SM negli ultimi 30 giorni
  • Presenza di qualsiasi altra malattia neurologica oltre alla Sclerosi Multipla
  • Qualsiasi condizione muscolo-scheletrica che possa influenzare la deambulazione o l'equilibrio
  • Storia di condizioni cardiorespiratorie non controllate negli ultimi 3 mesi (ad esempio, ipertensione, aritmia, tachicardia o eventi cardiopolmonari acuti)
  • Grave compromissione visiva o uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'Attenzione Interna
I partecipanti ricevono un allenamento di esercizio a doppio compito con istruzioni di attenzione interna.
Comportamentale: Allenamento Dual-Task a Focus Interno
I partecipanti eseguono un allenamento di esercizio a doppio compito con istruzioni che si concentrano sui propri movimenti corporei durante l'esecuzione del compito. Il programma include compiti di cammino, equilibrio e cognitivi.
Sperimentale: Addestramento a Focalizzazione Esterna
I partecipanti ricevono un allenamento di esercizio a doppio compito con istruzioni di focalizzazione esterna dirette verso gli effetti del movimento o bersagli esterni.
Comportamentale: Addestramento Dual-Task a Focalizzazione Esterna
I partecipanti ricevono un addestramento di esercizio a doppio compito con istruzioni di attenzione esterna dirette agli effetti del movimento o a bersagli esterni. Il programma include compiti di deambulazione, equilibrio e cognitivi eseguiti simultaneamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione dell'andatura in condizioni di doppio compito
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
La performance dell'andatura sarà valutata utilizzando il sistema Zebris FDM (FDM 1.5). I parametri includeranno lunghezza del passo, lunghezza della falcata, larghezza del passo, tempo del passo, tempo della falcata, cadenza, velocità dell'andatura, percentuale della fase di appoggio, percentuale della fase di oscillazione e percentuale della fase di doppio appoggio in condizioni di doppio compito.
Baseline e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Cognitiva (BICAMS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS), che include il Symbol Digit Modalities Test (SDMT), il California Verbal Learning Test (CVLT) e il Brief Visuospatial Memory Test (BVMT).
Le valutazioni saranno condotte da uno psicologo clinico.
Baseline e dopo 8 settimane
Performance di Bilanciamento
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il sistema Zebris FDM (FDM 1.5). I parametri includeranno la lunghezza del percorso del centro di pressione (COP), la velocità del COP e le percentuali di distribuzione del carico sull'avampiede e sul retro piede.
Baseline e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSU-MS-DT-RCT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno pubblicamente disponibili a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alla riservatezza, nonché a restrizioni istituzionali ed etiche. I dati potrebbero essere disponibili dal ricercatore corrispondente su richiesta ragionevole e con l'appropriata approvazione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Allenamento Dual-Task a Focus Interno

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