虚血性および非虚血性心筋症患者における心室性不整脈のメタボロミクスプロファイリング (MET-CMP)
虚血性および非虚血性心筋症患者における心室性不整脈のメタボロミクスプロファイリングと比較分析
調査の概要
状態
詳細な説明
収縮機能低下を伴う心不全(HFrEF)は、エネルギー基質利用、ミトコンドリア機能、および全身代謝経路の変化を反映する著しい代謝リモデリングと関連しています。 心室頻拍(VT)は、この集団における罹患率と死亡率の主要な原因であり続けています。 臨床管理の進歩にもかかわらず、虚血性および非虚血性心筋症における不整脈発生に関与する基礎的な代謝メカニズムは完全には解明されていません。
メタボロミクスは、全体的な代謝変化を特徴づけ、疾患特異的な生化学的シグネチャーを同定する強力なツールとして登場しました。 しかし、文書化された心室頻拍を有する虚血性および非虚血性心筋症患者間の比較メタボロミクスデータは依然として限られています。
この前向き単施設観察研究は、左室駆出率40%未満かつホルター心電図または植込み型心臓デバイスによって検出された文書化された心室頻拍を有する、虚血性および非虚血性心筋症患者における代謝経路を比較することを目的としています。 患者はイスタンブール大学・チェラフパシャ心臓病学研究所病院から募集され、心筋症の病因に基づいて2つのコホートに分類されます。
生物学的サンプルを収集し、メタボロミクスアプローチを用いて分析し、2群間の代謝経路および個々の代謝物プロファイルの差異を同定します。 主目的は、心室頻拍の存在下における虚血性心筋症対非虚血性心筋症に関連する経路レベルの変化を決定することです。 副次的分析には、個々の代謝物の評価、および不整脈負荷、左室機能、関連する検査パラメータなどの臨床変数との関連の評価を含みます。
この研究は、心不全における心室性不整脈の代謝的基盤に関する新たな知見を提供することが期待され、改善されたリスク層別化および個別化治療戦略の開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)、34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
年齢≥18歳 虚血性または非虚血性心筋症の診断 左心室駆出率<40% ホルター心電図、植込み型除細動器(ICD)、ペースメーカー、またはその他の植込み型リズムモニタリングデバイスによって検出された文書化された心室頻拍 メタボロームサンプル収集の可能性 インフォームドコンセントを提供する能力と意思
除外基準:
心毒性化学療法または放射線療法の既往歴 肝硬変または進行性肝不全 活動性悪性腫瘍 来院時の急性代償不全心不全 活動性感染症または急性炎症性疾患 透析を必要とする末期腎臓病 ホルター心電図または植込み型リズムモニタリングデータの欠如 リズムモニタリングにもかかわらず文書化された心室頻拍の欠如 インフォームドコンセントを提供できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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虚血性心筋症
虚血性心筋症、左室駆出率40%未満、および記録された心室頻拍を有する患者。
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非虚血性心筋症
非虚血性心筋症、左室駆出率40%未満、および文書化された心室頻拍を有する患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性心筋症と非虚血性心筋症における代謝経路の差異
時間枠:ベースライン
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虚血性および非虚血性心筋症患者(駆出分画低下および心室頻拍を有する)の生体試料分析から得られた代謝経路プロファイルの比較。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の個々の代謝産物レベルの差異
時間枠:ベースライン
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メタボロミクス解析技術を用いた虚血性心筋症患者と非虚血性心筋症患者間の個別代謝物濃度の定量的比較
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ベースライン
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代謝プロファイルと臨床パラメータの関連
時間枠:ベースライン
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代謝産物解析所見と、左室駆出率、不整脈負荷、関連する検査パラメータを含む臨床変数との相関関係の評価。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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