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虚血性および非虚血性心筋症患者における心室性不整脈のメタボロミクスプロファイリング (MET-CMP)

2026年3月27日 更新者:Muhammed Heja Geçit

虚血性および非虚血性心筋症患者における心室性不整脈のメタボロミクスプロファイリングと比較分析

この単一施設における前向き観察研究は、左室駆出率が低下し、心室頻拍が記録されている虚血性および非虚血性心筋症患者間の代謝経路の違いを評価することを目的としています。 イスタンブール大学-チェラフパシャ心臓病学研究所病院でフォローアップされている患者は、事前に定義された適格基準を満たす場合に組み入れられます。 参加者は、心筋症の病因(虚血性および非虚血性)に応じて2つのコホートに分類されます。 代謝経路および個々の代謝物の変化を特定するための代謝学的分析のために生体試料が収集されます。 本研究はまた、不整脈負荷および心機能パラメータを含む臨床的特徴と代謝プロファイルとの関連性を探ることも目的としています。 これらの知見は、心不全における心室性不整脈の基礎となる病態生理学的メカニズムに関する洞察を提供し、改善されたリスク層別化および個別化された管理戦略に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

収縮機能低下を伴う心不全(HFrEF)は、エネルギー基質利用、ミトコンドリア機能、および全身代謝経路の変化を反映する著しい代謝リモデリングと関連しています。 心室頻拍(VT)は、この集団における罹患率と死亡率の主要な原因であり続けています。 臨床管理の進歩にもかかわらず、虚血性および非虚血性心筋症における不整脈発生に関与する基礎的な代謝メカニズムは完全には解明されていません。

メタボロミクスは、全体的な代謝変化を特徴づけ、疾患特異的な生化学的シグネチャーを同定する強力なツールとして登場しました。 しかし、文書化された心室頻拍を有する虚血性および非虚血性心筋症患者間の比較メタボロミクスデータは依然として限られています。

この前向き単施設観察研究は、左室駆出率40%未満かつホルター心電図または植込み型心臓デバイスによって検出された文書化された心室頻拍を有する、虚血性および非虚血性心筋症患者における代謝経路を比較することを目的としています。 患者はイスタンブール大学・チェラフパシャ心臓病学研究所病院から募集され、心筋症の病因に基づいて2つのコホートに分類されます。

生物学的サンプルを収集し、メタボロミクスアプローチを用いて分析し、2群間の代謝経路および個々の代謝物プロファイルの差異を同定します。 主目的は、心室頻拍の存在下における虚血性心筋症対非虚血性心筋症に関連する経路レベルの変化を決定することです。 副次的分析には、個々の代謝物の評価、および不整脈負荷、左室機能、関連する検査パラメータなどの臨床変数との関連の評価を含みます。

この研究は、心不全における心室性不整脈の代謝的基盤に関する新たな知見を提供することが期待され、改善されたリスク層別化および個別化治療戦略の開発に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

虚血性または非虚血性心筋症および左心室駆出率低下(<40%)を有し、文書化された心室頻拍があり、イスタンブール大学・ジェラフパシャ心臓病学研究所病院でフォローアップされている成人患者(≧18歳)。

説明

参加基準:

年齢≥18歳 虚血性または非虚血性心筋症の診断 左心室駆出率<40% ホルター心電図、植込み型除細動器(ICD)、ペースメーカー、またはその他の植込み型リズムモニタリングデバイスによって検出された文書化された心室頻拍 メタボロームサンプル収集の可能性 インフォームドコンセントを提供する能力と意思

除外基準:

心毒性化学療法または放射線療法の既往歴 肝硬変または進行性肝不全 活動性悪性腫瘍 来院時の急性代償不全心不全 活動性感染症または急性炎症性疾患 透析を必要とする末期腎臓病 ホルター心電図または植込み型リズムモニタリングデータの欠如 リズムモニタリングにもかかわらず文書化された心室頻拍の欠如 インフォームドコンセントを提供できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
虚血性心筋症
虚血性心筋症、左室駆出率40%未満、および記録された心室頻拍を有する患者。
非虚血性心筋症
非虚血性心筋症、左室駆出率40%未満、および文書化された心室頻拍を有する患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血性心筋症と非虚血性心筋症における代謝経路の差異
時間枠:ベースライン
虚血性および非虚血性心筋症患者(駆出分画低下および心室頻拍を有する)の生体試料分析から得られた代謝経路プロファイルの比較。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の個々の代謝産物レベルの差異
時間枠:ベースライン
メタボロミクス解析技術を用いた虚血性心筋症患者と非虚血性心筋症患者間の個別代謝物濃度の定量的比較
ベースライン
代謝プロファイルと臨床パラメータの関連
時間枠:ベースライン
代謝産物解析所見と、左室駆出率、不整脈負荷、関連する検査パラメータを含む臨床変数との相関関係の評価。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月2日

一次修了 (実際)

2026年3月25日

研究の完了 (実際)

2026年3月25日

試験登録日

最初に提出

2026年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月27日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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