Perfil Metabolómico em Doentes com Cardiomiopatia Isquémica e Não Isquémica com Arritmias Ventriculares (MET-CMP)
Perfil Metabolómico e Análise Comparativa de Pacientes com Cardiomiopatia Isquémica e Não Isquémica com Arritmias Ventriculares
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) está associada a uma remodelação metabólica significativa, refletindo alterações na utilização de substratos energéticos, na função mitocondrial e nas vias metabólicas sistémicas. A taquicardia ventricular (TV) continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade nesta população. Apesar dos avanços na gestão clínica, os mecanismos metabólicos subjacentes que contribuem para a arritmogénese na cardiomiopatia isquémica e não isquémica não estão totalmente elucidados.
A metabolómica emergiu como uma ferramenta poderosa para caracterizar alterações metabólicas globais e identificar assinaturas bioquímicas específicas da doença. No entanto, os dados metabolómicos comparativos entre doentes com cardiomiopatia isquémica e não isquémica com taquicardia ventricular documentada permanecem limitados.
Este estudo observacional prospetivo e unicêntrico visa comparar as vias metabolómicas em doentes com cardiomiopatia isquémica e não isquémica com fração de ejeção ventricular esquerda abaixo de 40% e taquicardia ventricular documentada detetada por monitorização Holter ou dispositivos cardíacos implantáveis. Os doentes serão recrutados no Hospital do Instituto de Cardiologia da Universidade de Istambul-Cerrahpasa e categorizados em duas coortes com base na etiologia da cardiomiopatia.
As amostras biológicas serão recolhidas e analisadas utilizando abordagens metabolómicas para identificar diferenças nas vias metabólicas e nos perfis de metabolitos individuais entre os dois grupos. O objetivo principal é determinar alterações ao nível das vias associadas à cardiomiopatia isquémica versus não isquémica na presença de taquicardia ventricular. As análises secundárias incluirão a avaliação de metabolitos individuais e as suas associações com variáveis clínicas, como a carga de arritmia, a função ventricular esquerda e parâmetros laboratoriais relevantes.
Espera-se que este estudo forneça novos conhecimentos sobre a base metabólica das arritmias ventriculares na insuficiência cardíaca e possa contribuir para uma melhor estratificação de risco e para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas personalizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥18 anos Diagnóstico de cardiomiopatia isquémica ou não isquémica Fração de ejeção ventricular esquerda <40% Taquicardia ventricular documentada detetada por monitorização Holter, cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI), pacemaker ou outros dispositivos de monitorização de ritmo implantáveis Disponibilidade de recolha de amostras metabolómicas Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Historial de quimioterapia ou radioterapia cardiotóxica Cirrose ou insuficiência hepática avançada Neoplasia maligna ativa Insuficiência cardíaca descompensada aguda na apresentação Infeção ativa ou doença inflamatória aguda Doença renal terminal que necessita de diálise Ausência de dados de monitorização Holter ou de monitorização de ritmo implantável Ausência de taquicardia ventricular documentada apesar da monitorização de ritmo Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cardiomiopatia isquémica
Pacientes com cardiomiopatia isquémica, fração de ejeção ventricular esquerda inferior a 40% e taquicardia ventricular documentada.
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Cardiomiopatia não isquémica
Doentes com cardiomiopatia não isquémica, fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40% e taquicardia ventricular documentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nas vias metabólicas entre cardiomiopatia isquémica e não isquémica
Prazo: Linha de base
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Comparação dos perfis de vias metabólicas derivados de análises de biospécimens entre pacientes com cardiomiopatia isquémica e não isquémica com fração de ejeção reduzida e taquicardia ventricular documentada.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nos níveis de metabólitos individuais entre grupos
Prazo: Linha de base
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Comparação quantitativa das concentrações individuais de metabolitos entre pacientes com cardiomiopatia isquémica e não isquémica utilizando técnicas de análise metabolómica.
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Linha de base
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Associação entre perfis metabolómicos e parâmetros clínicos
Prazo: Linha de Base
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Avaliação de correlações entre descobertas metabolómicas e variáveis clínicas, incluindo a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, carga de arritmia e parâmetros laboratoriais relevantes.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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