Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk Profilering hos Patienter med Iskæmisk og Ikke-iskæmisk Kardiomyopati med Ventrikulære Arytmier (MET-CMP)

27. marts 2026 opdateret af: Muhammed Heja Geçit

Metabolomisk Profilering og Komparativ Analyse af Iskæmiske og Ikke-iskæmiske Kardiomyopatipatienter med Ventrikulære Arytmier

Denne enkeltcenterprospektive observationsstudie har til formål at evaluere forskelle i metabolomiske signalveje mellem patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati med nedsat venstre ventrikulær udstødningsfraktion og dokumenteret ventrikulær takykardi. Patienter, der følges på Istanbul Universitet-Cerrahpasa Kardiologisk Institut Hospital, vil blive inkluderet, hvis de opfylder foruddefinerede berettigelseskriterier. Deltagerne vil blive kategoriseret i to kohorter i henhold til kardiomyopatiens etiologi: iskæmisk og ikke-iskæmisk. Bioprøver vil blive indsamlet til metabolomiske analyser for at identificere ændringer i metaboliske signalveje og individuelle metabolitter. Studiet har også til formål at undersøge sammenhænge mellem metabolomiske profiler og kliniske karakteristika, inklusive arytmibyrde og hjertefunktionsparametre. Resultaterne kan give indsigt i de underliggende patofysiologiske mekanismer for ventrikulære arytmier ved hjertesvigt og bidrage til forbedret risikostratificering og personlige behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF) er forbundet med betydelig metabolisk omstrukturering, hvilket afspejlerændringer i energisubstratudnyttelse, mitochondrial funktion og systemiske metaboliske veje. Ventrikulær takykardi (VT) forbliver en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet i denne population. På trods af fremskridt i klinisk behandling er de underliggende metaboliske mekanismer, der bidrager til arytmogenese i iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati, ikke fuldt ud belyst.

Metabolomik er opstået som et kraftfuldt værktøj til at karakterisere globale metaboliskeændringer og identificere sygdomspecifikke biokemiske signaturer. Imidlertid er komparative metabolomiske data mellem patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati med dokumenteret ventrikulær takykardi stadig begrænset.

Dette prospektive, enkeltcenter observationsstudie har til formål at sammenligne metabolomiske veje hos patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati med venstre ventrikulær ejektionsfraktion under 40% og dokumenteret ventrikulær takykardi påvist ved Holter-overvågning eller implanterbare hjertedevicer. Patienter vil blive rekrutteret fra Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital og inddelt i to kohorter baseret på kardiomyopatiensætiologi.

Biologiske prøver vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af metabolomiske tilgange for at identificere forskelle i metaboliske veje og individuelle metabolitprofiler mellem de to grupper. Det primære mål er at fastslå vejniveauændringer forbundet med iskæmisk versus ikke-iskæmisk kardiomyopati i tilstedeværelse af ventrikulær takykardi. Sekundære analyser vil omfatte evaluering af individuelle metabolitter og deres sammenhænge med kliniske variable såsom arytmibyrde, venstre ventrikulær funktion og relevante laboratorieparametre.

Dette studie forventes at give nye indsigter i den metaboliske basis for ventrikulære arytmier ved hjertesvigt og kan bidrage til forbedret risikostratificering og udvikling af personlige terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) med iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (<40%), som har dokumenteret ventrikulær takykardi og følges op på Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år Diagnose af iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40% Dokumenteret ventrikulær takykardi påvist ved Holter-overvågning, implanterbar kardiovetter-defibrillator (ICD), pacemaker eller andre implanterbare rytmeovervågningsenheder Tilgængelighed af metabolomisk prøveindsamling Evne og villighed til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Historie med kardiotoksisk kemoterapi eller strålebehandling Cirrose eller fremskreden leversvigt Aktiv malignitet Akut dekompenseret hjertesvigt ved fremmøde Aktiv infektion eller akut inflammatorisk sygdom Terminal nyresygdom, der kræver dialyse Fravær af Holter-overvågning eller data fra implanterbar rytmeovervågning Ingen dokumenteret ventrikulær takykardi trods rytmeovervågning Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskaemisk kardiomyopati
Patienter med iskæmisk kardiomyopati, venstre ventrikel-ejektionsfraktion under 40% og dokumenteret ventrikulær takykardi.
Ikke-iskæmisk kardiomyopati
Patienter med ikke-iskæmisk kardiomyopati, venstre ventrikulær udstødningsfraktion under 40% og dokumenteret ventrikulær takykardi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i metabolomiske signalveje mellem iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af metabolomiske stimeprofiler udledt fra biospecimen-analyser mellem patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati med nedsat ejektionsfraktion og dokumenteret ventrikulær takykardi.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i individuelle metabolitniveauer mellem grupper
Tidsramme: Udgångspunkt
Kvantitativ sammenligning af individuelle metabolitter mellem patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati ved brug af metabolomiske analyseteknikker.
Udgångspunkt
Sammenhæng mellem metabolomiske profiler og kliniske parametre
Tidsramme: Udgangspunkt
Evaluering af sammenhænge mellem metabolomiske fund og kliniske variabler inklusive venstre ventrikel ejektionsfraktion, arytmibyrde og relevante laboratorieparametre.
Udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner