Metabolominen profiili iskeemisessa ja ei-iskeemisessa kardiomyopatiapotilaissa, joilla on kammiokammioarrtymioita (MET-CMP)
Metabolominen profilointi ja vertaileva analyysi iskeemisistä ja ei-iskeemisistä kardiomyopatiapotilaista, joilla on kammiokammiovärinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienentyneellä ejektiofraktiolla varustettu sydämen vajaatoiminta (HFrEF) liittyy merkittävään metaboliseen muovautumiseen, mikä heijastuu energia-aineenvaihdunnan käytön, mitokondrioiden toiminnan ja systeemisten metabolisten reittien muutoksissa. Kammiokammiotakykardia (VT) on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tässä väestössä. Huolimatta kliinisen hoidon edistymisestä, iskeemisen ja ei-iskeemisen kardiomyopatian taustalla olevia metabolisia mekanismeja, jotka osallistuvat rytmihäiriöiden syntyyn, ei ole täysin selvitetty.
Metabolomiikka on noussut tehokkaaksi työkaluksi globaalien metabolisten muutosten kuvaamiseen ja sairauskohtaisten biokemiallisten signatuurien tunnistamiseen. Kuitenkin iskeemisen ja ei-iskeemisen kardiomyopatian potilaiden väliset vertailevat metabolomiset tiedot, joilla on dokumentoitu kammiokammiotakykardia, ovat edelleen rajalliset.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus pyrkii vertailemaan metabolomisia reittejä iskeemisen ja ei-iskeemisen kardiomyopatian potilailla, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 % ja dokumentoitu kammiokammiotakykardia, joka on havaittu Holter-seurannalla tai implantoitavilla sydänlaitteilla. Potilaat rekrytoidaan Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospitalista ja luokitellaan kahteen kohorttiin kardiomyopatian etiologian perusteella.
Biologiset näytteet kerätään ja analysoidaan käyttäen metabolomisia lähestymistapoja tunnistaaksen metabolisten reittien ja yksittäisten metaboliittiprofiilien erot kahden ryhmän välillä. Päämäärä on määrittää reittitasoisia muutoksia, jotka liittyvät iskeemiseen verrattuna ei-iskeemiseen kardiomyopatiaan kammiokammiotakykardian läsnä ollessa. Toissijaiset analyysit sisältävät yksittäisten metaboliittien arvioinnin ja niiden yhteyksien arvioinnin kliinisiin muuttujiin, kuten rytmihäiriökuormaan, vasemman kammion toimintaan ja asiaankuuluviin laboratoriomittareihin.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan uusia näkemyksiä kammiorytmihäiriöiden metaboliseen perustaan sydämen vajaatoiminnassa ja saattavan edistää riskien luokittelun parantamista ja personoitujen terapeuttisten strategioiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä ≥18 vuotta Iskeemisen tai ei-iskeemisen kardiomyopatian diagnoosi Vasemman kammion ejektiofraktio <40% Holter-seurannalla, implantoitavalla kardiovetteri-defibrillaattorilla (ICD), sydämentahdistimella tai muilla implantoitavilla rytmiseurantalaitteilla havaittu dokumentoitu kammiotakykardia Metabolominen näytteenkeruun mahdollisuus Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kardiotoksisen kemoterapian tai sädehoidon historia Kiroosi tai edistynyt maksan vajaatoiminta Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta hoidon alkaessa Aktiivinen infektio tai akuutti tulehdussairaus Lopussa oleva munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä Holter-seurannan tai implantoitavan rytmiseurantatiedon puuttuminen Dokumentoidun kammiotakykardian puuttuminen rytmiseurannasta huolimatta Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iskeeminen kardiomyopatia
Potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia, vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 % ja dokumentoitu kammiotakykardia.
|
|
Ei-ischemianen kardiomyopatia
Potilaat, joilla on ei-ischeminen kardiomyopatia, vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 % ja dokumentoitu kammiotakykardia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot iskeemisen ja ei-iskeemisen kardiomyopatian metabolomisissa reiteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Iskeemisen ja ei-iskeemisen kardiomyopatian potilaiden välisten metaboliittien polkuprofiilien vertailu vähennettyä ejektiofraktiota ja dokumentoitua kammiotakykardiaa omaavista biospektimenianalyyseista johdettuna.
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot yksittäisten metaboliittien tasoissa
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Kvantitatiivinen vertailu yksittäisten metaboliittien pitoisuuksista iskeemisten ja ei-iskeemisten kardiomyopatiapotilaiden välillä käyttäen metabolomisen analyysin tekniikoita.
|
Alkutilanne
|
|
Yhteys metabolomisten profiilien ja kliinisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Metabolomisten löytöjen ja kliinisten muuttujien välisen yhteyksien arviointi, mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio, rytmihäiriötaakka ja asiaankuuluvat laboratoriomittarit.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .