Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomisk profilering hos patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med ventrikulära arytmier (MET-CMP)

27 mars 2026 uppdaterad av: Muhammed Heja Geçit

Metabolomisk profilering och jämförande analys av patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med ventrikulära arytmier

Denna prospektiva observationsstudie på en enda klinik syftar till att utvärdera skillnader i metaboliska vägar mellan patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med nedsatt vänsterkammarutstötningsfraktion och dokumenterad ventrikeltakykardi. Patienter som följs upp på Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital kommer att inkluderas om de uppfyller fördefinierade urvalskriterier. Deltagarna kommer att kategoriseras i två kohorter enligt kardiomyopatins etiologi: ischemisk och icke-ischemisk. Bioprov kommer att samlas in för metabolomiska analyser för att identifiera förändringar i metaboliska vägar och enskilda metaboliter. Studien syftar också till att utforska samband mellan metabolomiska profiler och kliniska egenskaper, inklusive arytmibörda och hjärtfunktionsparametrar. Resultaten kan ge insikter i de underliggande patofysiologiska mekanismerna för ventrikulära arytmier vid hjärtsvikt och bidra till förbättrad riskstratifiering och personanpassade behandlingsstrategier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) är förknippad med betydande metabol ombyggnad, vilket återspeglar förändringar i energisubstratutnyttjande, mitokondriell funktion och systemiska metabola vägar. Ventrikulär takykardi (VT) förblir en viktig orsak till morbiditet och mortalitet i denna population. Trots framsteg i klinisk behandling är de underliggande metabola mekanismerna som bidrar till arrytmogenes i ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati inte fullständigt klarlagda.

Metabolomik har framträtt som ett kraftfullt verktyg för att karakterisera globala metaboliska förändringar och identifiera sjukdomsspecifika biokemiska signaturer. Men jämförande metabolomiska data mellan patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med dokumenterad ventrikulär takykardi är fortfarande begränsad.

Denna prospektiva, encentrerade observationsstudie syftar till att jämföra metabola vägar hos patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med vänsterkammarejaktionsfraktion under 40% och dokumenterad ventrikulär takykardi upptäckt genom Holterövervakning eller implanterbara hjärtimplantat. Patienter kommer att rekryteras från Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital och kategoriseras i två kohorter baserat på kardiomyopatins etiologi.

Biologiska prover kommer att samlas in och analyseras med metabolomiska tillvägagångssätt för att identifiera skillnader i metabola vägar och individuella metabolitprofiler mellan de två grupperna. Det primära målet är att fastställa vägnivåförändringar förknippade med ischemisk kontra icke-ischemisk kardiomyopati i närvaro av ventrikulär takykardi. Sekundära analyser kommer att inkludera utvärdering av individuella metaboliter och deras associationer med kliniska variabler såsom arrytmibörda, vänsterkammarfunktion och relevanta laboratorieparametrar.

Denna studie förväntas ge nya insikter i den metabola grunden för ventrikulära arytmier vid hjärtsvikt och kan bidra till förbättrad riskstratifiering och utveckling av personanpassade terapeutiska strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) med ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati och nedsatt vänsterkammarutstötningsfraktion (<40%) som har dokumenterad ventrikulär takykardi och följs upp vid Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år Diagnos av ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati Vänsterkammarutstötningsfraktion <40% Dokumenterad ventrikulär takykardi upptäckt genom Holterövervakning, implanterbar kardiovetter-defibrillator (ICD), pacemaker eller andra implanterbar rytmövervakningsenheter Tillgång till metabolomprovinsamling Förmåga och vilja att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Historik av kardiotoxisk kemoterapi eller strålbehandling Cirros eller avancerad leversvikt Aktiv malignitet Akut dekompenserad hjärtsvikt vid presentation Aktiv infektion eller akut inflammatorisk sjukdom Slutstadie njursjukdom som kräver dialys Avsaknad av Holterövervakning eller implanterbar rytmövervakningsdata Ingen dokumenterad ventrikulär takykardi trots rytmövervakning Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ischemisk kardiomyopati
Patienter med ischemisk kardiomyopati, vänsterkammarejektionsfraktion under 40 % och dokumenterad ventrikulär takykardi.
Icke-ischemisk kardiomyopati
Patienter med icke-ischemisk kardiomyopati, vänsterkammarutstötningsfraktion under 40% och dokumenterad ventrikulär takykardi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i metabolomiska vägar mellan ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av metabolomiska vägprofiler härledda från biospecimenanalyser mellan patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med nedsatt ejektionsfraktion och dokumenterad ventrikulär takykardi.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i individuella metabolitnivåer mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Kvantitativ jämförelse av individuella metabolitkoncentrationer mellan patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med hjälp av metabolomiska analysmetoder.
Baslinje
Association mellan metabolomiska profiler och kliniska parametrar
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av korrelationer mellan metabolomiska fynd och kliniska variabler inklusive vänsterkammarutstötningsfraktion, arytmibelastning och relevanta laboratorieparametrar.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera