- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07507539
Metabolomisk profilering hos patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med ventrikulära arytmier (MET-CMP)
Metabolomisk profilering och jämförande analys av patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med ventrikulära arytmier
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) är förknippad med betydande metabol ombyggnad, vilket återspeglar förändringar i energisubstratutnyttjande, mitokondriell funktion och systemiska metabola vägar. Ventrikulär takykardi (VT) förblir en viktig orsak till morbiditet och mortalitet i denna population. Trots framsteg i klinisk behandling är de underliggande metabola mekanismerna som bidrar till arrytmogenes i ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati inte fullständigt klarlagda.
Metabolomik har framträtt som ett kraftfullt verktyg för att karakterisera globala metaboliska förändringar och identifiera sjukdomsspecifika biokemiska signaturer. Men jämförande metabolomiska data mellan patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med dokumenterad ventrikulär takykardi är fortfarande begränsad.
Denna prospektiva, encentrerade observationsstudie syftar till att jämföra metabola vägar hos patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med vänsterkammarejaktionsfraktion under 40% och dokumenterad ventrikulär takykardi upptäckt genom Holterövervakning eller implanterbara hjärtimplantat. Patienter kommer att rekryteras från Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital och kategoriseras i två kohorter baserat på kardiomyopatins etiologi.
Biologiska prover kommer att samlas in och analyseras med metabolomiska tillvägagångssätt för att identifiera skillnader i metabola vägar och individuella metabolitprofiler mellan de två grupperna. Det primära målet är att fastställa vägnivåförändringar förknippade med ischemisk kontra icke-ischemisk kardiomyopati i närvaro av ventrikulär takykardi. Sekundära analyser kommer att inkludera utvärdering av individuella metaboliter och deras associationer med kliniska variabler såsom arrytmibörda, vänsterkammarfunktion och relevanta laboratorieparametrar.
Denna studie förväntas ge nya insikter i den metabola grunden för ventrikulära arytmier vid hjärtsvikt och kan bidra till förbättrad riskstratifiering och utveckling av personanpassade terapeutiska strategier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥18 år Diagnos av ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati Vänsterkammarutstötningsfraktion <40% Dokumenterad ventrikulär takykardi upptäckt genom Holterövervakning, implanterbar kardiovetter-defibrillator (ICD), pacemaker eller andra implanterbar rytmövervakningsenheter Tillgång till metabolomprovinsamling Förmåga och vilja att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Historik av kardiotoxisk kemoterapi eller strålbehandling Cirros eller avancerad leversvikt Aktiv malignitet Akut dekompenserad hjärtsvikt vid presentation Aktiv infektion eller akut inflammatorisk sjukdom Slutstadie njursjukdom som kräver dialys Avsaknad av Holterövervakning eller implanterbar rytmövervakningsdata Ingen dokumenterad ventrikulär takykardi trots rytmövervakning Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ischemisk kardiomyopati
Patienter med ischemisk kardiomyopati, vänsterkammarejektionsfraktion under 40 % och dokumenterad ventrikulär takykardi.
|
|
Icke-ischemisk kardiomyopati
Patienter med icke-ischemisk kardiomyopati, vänsterkammarutstötningsfraktion under 40% och dokumenterad ventrikulär takykardi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i metabolomiska vägar mellan ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av metabolomiska vägprofiler härledda från biospecimenanalyser mellan patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med nedsatt ejektionsfraktion och dokumenterad ventrikulär takykardi.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i individuella metabolitnivåer mellan grupper
Tidsram: Baslinje
|
Kvantitativ jämförelse av individuella metabolitkoncentrationer mellan patienter med ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati med hjälp av metabolomiska analysmetoder.
|
Baslinje
|
|
Association mellan metabolomiska profiler och kliniska parametrar
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av korrelationer mellan metabolomiska fynd och kliniska variabler inklusive vänsterkammarutstötningsfraktion, arytmibelastning och relevanta laboratorieparametrar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .