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Metabolomische Profilierung bei Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie mit ventrikulären Arrhythmien (MET-CMP)

27. März 2026 aktualisiert von: Muhammed Heja Geçit

Metabolomische Profilierung und vergleichende Analyse von Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie und ventrikulären Arrhythmien

Diese prospektive Beobachtungsstudie an einem Zentrum zielt darauf ab, Unterschiede in metabolomischen Signalwegen zwischen Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion und dokumentierter ventrikulärer Tachykardie zu bewerten. Patienten, die am Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital betreut werden, werden eingeschlossen, wenn sie vordefinierte Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden entsprechend der Ätiologie der Kardiomyopathie in zwei Kohorten eingeteilt: ischämisch und nicht-ischämisch. Biomaterialien werden für metabolomische Analysen gesammelt, um Veränderungen in Stoffwechselwegen und einzelnen Metaboliten zu identifizieren. Die Studie zielt auch darauf ab, Zusammenhänge zwischen metabolomischen Profilen und klinischen Merkmalen zu untersuchen, einschließlich der Arrhythmiebelastung und kardialer Funktionsparameter. Die Ergebnisse könnten Einblicke in die zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen ventrikulärer Arrhythmien bei Herzinsuffizienz liefern und zu einer verbesserten Risikostratifizierung und personalisierten Managementstrategien beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) ist mit signifikantem metabolischem Remodeling verbunden, das Veränderungen in der Energie-Substratausnutzung, mitochondrialen Funktion und systemischen Stoffwechselwegen widerspiegelt. Kammertachykardie (VT) bleibt eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität in dieser Population. Trotz Fortschritten im klinischen Management sind die zugrundeliegenden metabolischen Mechanismen, die zur Arrhythmogenese bei ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie beitragen, nicht vollständig aufgeklärt.

Metabolomik hat sich als leistungsstarkes Werkzeug zur Charakterisierung globaler metabolischer Veränderungen und zur Identifizierung krankheitsspezifischer biochemischer Signaturen etabliert. Vergleichende metabolomische Daten zwischen Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie mit dokumentierter Kammertachykardie bleiben jedoch begrenzt.

Diese prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, metabolomische Wege bei Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion unter 40 % und dokumentierter Kammertachykardie, die durch Holter-Monitoring oder implantierbare Herzgeräte erfasst wurde, zu vergleichen. Patienten werden vom Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital rekrutiert und basierend auf der Ätiologie der Kardiomyopathie in zwei Kohorten kategorisiert.

Biologische Proben werden gesammelt und mit metabolomischen Ansätzen analysiert, um Unterschiede in Stoffwechselwegen und individuellen Metabolitenprofilen zwischen den beiden Gruppen zu identifizieren. Das primäre Ziel ist die Bestimmung von Pathway-Veränderungen, die mit ischämischer versus nicht-ischämischer Kardiomyopathie bei Vorliegen von Kammertachykardie assoziiert sind. Sekundäranalysen umfassen die Bewertung einzelner Metaboliten und ihrer Assoziationen mit klinischen Variablen wie Arrhythmiebelastung, linksventrikulärer Funktion und relevanten Laborparametern.

Diese Studie soll neue Einblicke in die metabolische Basis von ventrikulären Arrhythmien bei Herzinsuffizienz liefern und könnte zu verbesserter Risikostratifizierung und der Entwicklung personalisierter therapeutischer Strategien beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit ischämischer oder nicht-ischämischer Kardiomyopathie und reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (<40%), bei denen ventrikuläre Tachykardie dokumentiert ist und die am Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥18 Jahre Diagnose einer ischämischen oder nicht-ischämischen Kardiomyopathie Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40% Dokumentierte ventrikuläre Tachykardie, erfasst durch Holter-Monitoring, implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD), Schrittmacher oder andere implantierbare Rhythmusüberwachungsgeräte Verfügbarkeit von metabolomischen Probenentnahmen Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von kardiotoxischer Chemotherapie oder Strahlentherapie Zirrhose oder fortgeschrittenes Leberversagen Aktive Malignität Akut dekompensierte Herzinsuffizienz bei Vorstellung Aktive Infektion oder akute entzündliche Erkrankung Terminale Nierenerkrankung mit Dialysepflicht Fehlende Holter-Monitoring- oder implantierbare Rhythmusüberwachungsdaten Keine dokumentierte ventrikuläre Tachykardie trotz Rhythmusüberwachung Unfähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ischämische Kardiomyopathie
Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie, linksventrikulärer Ejektionsfraktion unter 40 % und dokumentierter ventrikulärer Tachykardie.
Nicht-ischämische Kardiomyopathie
Patienten mit nicht-ischämischer Kardiomyopathie, einer linksventrikulären Ejektionsfraktion unter 40 % und dokumentierter ventrikulärer Tachykardie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in metabolomischen Signalwegen zwischen ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie
Zeitfenster: Baseline
Vergleich der metabolomischen Signalwegprofile, die aus Biospezimenanalysen abgeleitet wurden, zwischen Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie mit reduzierter Ejektionsfraktion und dokumentierter ventrikulärer Tachykardie.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den individuellen Metabolitenspiegeln zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Baseline
Quantitativer Vergleich individueller Metabolitenkonzentrationen zwischen Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie unter Verwendung metabolomischer Analysetechniken.
Baseline
Zusammenhang zwischen metabolomischen Profilen und klinischen Parametern
Zeitfenster: Ausgangswert
Bewertung der Korrelationen zwischen metabolomischen Befunden und klinischen Variablen einschließlich der linksventrikulären Ejektionsfraktion, der Arrhythmiebelastung und relevanter Laborparameter.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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