Profilowanie Metabolomiczne u Pacjentów z Kardiomiopatią Niedokrwienną i Nieniedokrwienną z Zaburzeniami Rytmu Komorowego (MET-CMP)
Profilowanie metabolomiczne i analiza porównawcza pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną i nie-niedokrwienną z zaburzeniami rytmu komorowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) wiąże się ze znaczną przebudową metaboliczną, odzwierciedlającą zmiany w wykorzystaniu substratów energetycznych, funkcji mitochondriów i ogólnoustrojowych szlakach metabolicznych. Częstoskurcz komorowy (VT) pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w tej populacji. Pomimo postępów w leczeniu klinicznym, podstawowe mechanizmy metaboliczne przyczyniające się do arytmogenezy w kardiomiopatii niedokrwiennej i nieniedokrwiennej nie zostały w pełni wyjaśnione.
Metabolomika stała się potężnym narzędziem do charakteryzowania globalnych zmian metabolicznych i identyfikowania swoistych dla choroby sygnatur biochemicznych. Jednak dane metabolomiczne porównujące pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną i nieniedokrwienną z udokumentowanym częstoskurczem komorowym pozostają ograniczone.
To prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu porównanie szlaków metabolomicznych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną i nieniedokrwienną z lewokomorową frakcją wyrzutową poniżej 40% i udokumentowanym częstoskurczem komorowym wykrytym za pomocą monitorowania Holtera lub wszczepialnych urządzeń sercowych. Pacjenci będą rekrutowani ze Szpitala Instytutu Kardiologii Uniwersytetu Stambulskiego-Cerrahpasa i podzieleni na dwie kohorty na podstawie etiologii kardiomiopatii.
Próbki biologiczne będą zbierane i analizowane przy użyciu podejść metabolomicznych w celu zidentyfikowania różnic w szlakach metabolicznych i profilach poszczególnych metabolitów między obiema grupami. Głównym celem jest określenie zmian na poziomie szlaków związanych z kardiomiopatią niedokrwienną w porównaniu z nieniedokrwienną w obecności częstoskurczu komorowego. Analizy drugorzędowe będą obejmować ocenę poszczególnych metabolitów i ich związków z zmiennymi klinicznymi, takimi jak obciążenie arytmią, funkcja lewej komory i istotne parametry laboratoryjne.
Oczekuje się, że to badanie dostarczy nowych informacji na temat metabolicznych podstaw arytmii komorowych w niewydolności serca i może przyczynić się do lepszej stratyfikacji ryzyka oraz opracowania spersonalizowanych strategii terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥18 lat Rozpoznanie kardiomiopatii niedokrwiennej lub nieniedokrwiennej Frakcja wyrzutowa lewej komory <40% Udokumentowany częstoskurcz komorowy wykryty w monitorowaniu Holtera, przez wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenia do monitorowania rytmu Dostępność próbek do pobrania do analizy metabolomicznej Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Historia kardiotoksycznej chemioterapii lub radioterapii Marskość wątroby lub zaawansowana niewydolność wątroby Aktywny nowotwierz Ostro dekompensowana niewydolność serca przy prezentacji Aktywna infekcja lub ostra choroba zapalna Schyłkowa choroba nerek wymagająca dializ Brak danych z monitorowania Holtera lub wszczepialnego monitorowania rytmu Brak udokumentowanego częstoskurczu komorowego pomimo monitorowania rytmu Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kardiomiopatia niedokrwienna
Pacjenci z kardiomiopatią niedokrwienną, frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 40% i udokumentowaną częstoskurczem komorowym.
|
|
Niedokrwienna kardiomiopatia
Pacjenci z kardiomiopatią nie-niedokrwienną, frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 40% i udokumentowaną tachykardią komorową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w szlakach metabolomicznych między kardiomiopatią niedokrwienną i nie-niedokrwienną
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Porównanie profili szlaków metabolomicznych pochodzących z analiz próbek biologicznych pomiędzy pacjentami z kardiomiopatią niedokrwienną i nie-niedokrwienną z obniżoną frakcją wyrzutową oraz udokumentowaną częstoskurczem komorowym.
|
Linia wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w poziomach poszczególnych metabolitów między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ilościowe porównanie stężeń poszczególnych metabolitów między pacjentami z kardiomiopatią niedokrwienną i nie-niedokrwienną z wykorzystaniem technik analizy metabolomicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Związek między profilami metabolomicznymi a parametrami klinicznymi
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Ocena korelacji między wynikami metabolomicznymi a zmiennymi klinicznymi, w tym frakcją wyrzutową lewej komory, obciążeniem arytmią oraz istotnymi parametrami laboratoryjnymi.
|
Wartość początkowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .