缺血性与非缺血性心肌病伴室性心律失常患者的代谢组学分析 (MET-CMP)
缺血性与非缺血性心肌病伴室性心律失常患者的代谢组学谱分析与比较研究
研究概览
地位
详细说明
射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)与显著的代谢重塑相关,反映了能量底物利用、线粒体功能和全身代谢途径的改变。 室性心动过速(VT)仍是该人群发病率和死亡率的主要原因。 尽管临床管理有所进展,但导致缺血性和非缺血性心肌病心律失常发生的潜在代谢机制尚未完全阐明。
代谢组学已成为表征全局代谢变化和识别疾病特异性生化特征的有力工具。 然而,关于有记录的室性心动过速的缺血性与非缺血性心肌病患者之间的比较代谢组学数据仍然有限。
这项前瞻性、单中心观察性研究旨在比较左心室射血分数低于40%且经动态心电图监测或植入式心脏设备检测到有记录的室性心动过速的缺血性与非缺血性心肌病患者的代谢组学途径。 患者将从伊斯坦布尔大学-塞拉帕萨心脏病学研究所医院招募,并根据心肌病的病因分为两个队列。
将收集生物样本并使用代谢组学方法进行分析,以确定两组之间代谢途径和个体代谢物谱的差异。 主要目的是确定在存在室性心动过速的情况下,与缺血性心肌病与非缺血性心肌病相关的途径水平改变。 次要分析将包括评估个体代谢物及其与临床变量(如心律失常负荷、左心室功能和相关实验室参数)的关联。
本研究有望为心力衰竭中室性心律失常的代谢基础提供新的见解,并可能有助于改进风险分层和个性化治疗策略的开发。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)、34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄 ≥18 岁 缺血性或非缺血性心肌病诊断 左心室射血分数 <40% 通过动态心电图监测、植入式心律转复除颤器(ICD)、起搏器或其他植入式心律监测设备检测到记录在案的室性心动过速 可进行代谢组学样本采集 有能力且愿意提供知情同意
排除标准:
有心脏毒性化疗或放疗史 肝硬化或晚期肝功能衰竭 活动性恶性肿瘤 就诊时急性失代偿性心力衰竭 活动性感染或急性炎症性疾病 需要透析的终末期肾病 缺乏动态心电图监测或植入式心律监测数据 尽管进行心律监测但无记录在案的室性心动过速 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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缺血性心肌病
患有缺血性心肌病、左心室射血分数低于40%且记录到室性心动过速的患者。
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非缺血性心肌病
患有非缺血性心肌病、左心室射血分数低于40%且有记录的心室心动过速的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血性与非缺血性心肌病之间代谢组学通路的差异
大体时间:基线
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通过生物样本分析得出的缺血性与非缺血性心肌病伴射血分数降低及记录室性心动过速患者的代谢组学通路谱比较。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各组间个体代谢物水平的差异
大体时间:基线
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利用代谢组学分析技术对缺血性和非缺血性心肌病患者个体代谢物浓度进行定量比较。
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基线
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代谢组学特征与临床参数之间的关联
大体时间:基线
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代谢组学发现与临床变量(包括左心室射血分数、心律失常负荷和相关实验室参数)之间相关性的评估
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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