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缺血性与非缺血性心肌病伴室性心律失常患者的代谢组学分析 (MET-CMP)

2026年3月27日 更新者:Muhammed Heja Geçit

缺血性与非缺血性心肌病伴室性心律失常患者的代谢组学谱分析与比较研究

这项单中心前瞻性观察性研究旨在评估左心室射血分数降低且记录到室性心动过速的缺血性和非缺血性心肌病患者之间的代谢组学通路差异。 符合预设资格标准的伊斯坦布尔大学-切拉帕萨心脏病研究所医院随访患者将被纳入研究。 参与者将根据心肌病的病因分为两个队列:缺血性和非缺血性。 将收集生物样本进行代谢组学分析,以识别代谢通路和个体代谢物的改变。 该研究还旨在探索代谢组学特征与临床特征(包括心律失常负荷和心脏功能参数)之间的关联。 研究结果可能为心力衰竭中室性心律失常的潜在病理生理机制提供见解,并有助于改进风险分层和个性化管理策略。

研究概览

详细说明

射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)与显著的代谢重塑相关,反映了能量底物利用、线粒体功能和全身代谢途径的改变。 室性心动过速(VT)仍是该人群发病率和死亡率的主要原因。 尽管临床管理有所进展,但导致缺血性和非缺血性心肌病心律失常发生的潜在代谢机制尚未完全阐明。

代谢组学已成为表征全局代谢变化和识别疾病特异性生化特征的有力工具。 然而,关于有记录的室性心动过速的缺血性与非缺血性心肌病患者之间的比较代谢组学数据仍然有限。

这项前瞻性、单中心观察性研究旨在比较左心室射血分数低于40%且经动态心电图监测或植入式心脏设备检测到有记录的室性心动过速的缺血性与非缺血性心肌病患者的代谢组学途径。 患者将从伊斯坦布尔大学-塞拉帕萨心脏病学研究所医院招募,并根据心肌病的病因分为两个队列。

将收集生物样本并使用代谢组学方法进行分析,以确定两组之间代谢途径和个体代谢物谱的差异。 主要目的是确定在存在室性心动过速的情况下,与缺血性心肌病与非缺血性心肌病相关的途径水平改变。 次要分析将包括评估个体代谢物及其与临床变量(如心律失常负荷、左心室功能和相关实验室参数)的关联。

本研究有望为心力衰竭中室性心律失常的代谢基础提供新的见解,并可能有助于改进风险分层和个性化治疗策略的开发。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

伊斯坦布尔大学-杰拉帕萨心脏病学研究所医院随访的、患有缺血性或非缺血性心肌病且左心室射血分数降低(<40%)、并记录有室性心动过速的成年患者(≥18岁)。

描述

纳入标准:

年龄 ≥18 岁 缺血性或非缺血性心肌病诊断 左心室射血分数 <40% 通过动态心电图监测、植入式心律转复除颤器(ICD)、起搏器或其他植入式心律监测设备检测到记录在案的室性心动过速 可进行代谢组学样本采集 有能力且愿意提供知情同意

排除标准:

有心脏毒性化疗或放疗史 肝硬化或晚期肝功能衰竭 活动性恶性肿瘤 就诊时急性失代偿性心力衰竭 活动性感染或急性炎症性疾病 需要透析的终末期肾病 缺乏动态心电图监测或植入式心律监测数据 尽管进行心律监测但无记录在案的室性心动过速 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
缺血性心肌病
患有缺血性心肌病、左心室射血分数低于40%且记录到室性心动过速的患者。
非缺血性心肌病
患有非缺血性心肌病、左心室射血分数低于40%且有记录的心室心动过速的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺血性与非缺血性心肌病之间代谢组学通路的差异
大体时间:基线
通过生物样本分析得出的缺血性与非缺血性心肌病伴射血分数降低及记录室性心动过速患者的代谢组学通路谱比较。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
各组间个体代谢物水平的差异
大体时间:基线
利用代谢组学分析技术对缺血性和非缺血性心肌病患者个体代谢物浓度进行定量比较。
基线
代谢组学特征与临床参数之间的关联
大体时间:基线
代谢组学发现与临床变量(包括左心室射血分数、心律失常负荷和相关实验室参数)之间相关性的评估
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月2日

初级完成 (实际的)

2026年3月25日

研究完成 (实际的)

2026年3月25日

研究注册日期

首次提交

2026年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月27日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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