Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilazione Metabolomica in Pazienti con Cardiomiopatia Ischemica e Non-Ischemica con Aritmie Ventricolari (MET-CMP)

27 marzo 2026 aggiornato da: Muhammed Heja Geçit

Profilazione Metabolomica e Analisi Comparativa di Pazienti con Cardiomiopatia Ischemica e Non-Ischemica con Aritmie Ventricolari

Questo studio osservazionale prospettico monocentrico mira a valutare le differenze nelle vie metabolomiche tra pazienti con cardiomiopatia ischemica e non ischemica con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra e tachicardia ventricolare documentata. I pazienti seguiti presso l'Istituto di Cardiologia dell'Università di Istanbul-Cerrahpasa saranno inclusi se soddisfano i criteri di eleggibilità predefiniti. I partecipanti saranno suddivisi in due coorti in base all'eziologia della cardiomiopatia: ischemica e non ischemica. Saranno raccolti campioni biologici per analisi metabolomiche per identificare alterazioni nelle vie metaboliche e nei singoli metaboliti. Lo studio mira inoltre a esplorare le associazioni tra i profili metabolomici e le caratteristiche cliniche, incluso il carico aritmico e i parametri della funzione cardiaca. I risultati potrebbero fornire approfondimenti sui meccanismi fisiopatologici sottostanti le aritmie ventricolari nello scompenso cardiaco e contribuire a migliorare la stratificazione del rischio e le strategie di gestione personalizzate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) è associata a un significativo rimodellamento metabolico, che riflette alterazioni nell'utilizzo dei substrati energetici, nella funzione mitocondriale e nelle vie metaboliche sistemiche. La tachicardia ventricolare (VT) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità in questa popolazione. Nonostante i progressi nella gestione clinica, i meccanismi metabolici sottostanti che contribuiscono all'aritmogenesi nella cardiomiopatia ischemica e non ischemica non sono ancora completamente chiariti.

La metabolomica è emersa come uno strumento potente per caratterizzare i cambiamenti metabolici globali e identificare firme biochimiche specifiche della malattia. Tuttavia, i dati metabolomici comparativi tra pazienti con cardiomiopatia ischemica e non ischemica con tachicardia ventricolare documentata rimangono limitati.

Questo studio osservazionale prospettico e monocentrico mira a confrontare le vie metaboliche in pazienti con cardiomiopatia ischemica e non ischemica con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40% e tachicardia ventricolare documentata rilevata mediante monitoraggio Holter o dispositivi cardiaci impiantabili. I pazienti verranno reclutati dall'Ospedale dell'Istituto di Cardiologia dell'Università di Istanbul-Cerrahpasa e suddivisi in due coorti in base all'eziologia della cardiomiopatia.

I campioni biologici verranno raccolti e analizzati utilizzando approcci metabolomici per identificare le differenze nelle vie metaboliche e nei profili dei singoli metaboliti tra i due gruppi. L'obiettivo principale è determinare le alterazioni a livello di via associate alla cardiomiopatia ischemica rispetto a quella non ischemica in presenza di tachicardia ventricolare. Le analisi secondarie includeranno la valutazione dei singoli metaboliti e delle loro associazioni con variabili cliniche come il carico aritmico, la funzione ventricolare sinistra e i parametri di laboratorio rilevanti.

Ci si aspetta che questo studio fornisca nuove intuizioni sulla base metabolica delle aritmie ventricolari nell'insufficienza cardiaca e possa contribuire a una migliore stratificazione del rischio e allo sviluppo di strategie terapeutiche personalizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) con cardiomiopatia ischemica o non-ischemica e frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (<40%) che presentano tachicardia ventricolare documentata e sono seguiti presso l'Istituto di Cardiologia dell'Ospedale dell'Università di Istanbul-Cerrahpasa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥18 anni Diagnosi di cardiomiopatia ischemica o non-ischemica Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40% Tachicardia ventricolare documentata rilevata dal monitoraggio Holter, dal defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), dal pacemaker o da altri dispositivi impiantabili di monitoraggio del ritmo Disponibilità di raccolta di campioni metabolomici Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Storia di chemioterapia o radioterapia cardiotossica Cirrosi o insufficienza epatica avanzata Neoplasia maligna attiva Scompenso cardiaco acuto al momento della presentazione Infezione attiva o malattia infiammatoria acuta Malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi Assenza di dati di monitoraggio Holter o di monitoraggio del ritmo impiantabile Nessuna tachicardia ventricolare documentata nonostante il monitoraggio del ritmo Incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cardiomiopatia ischemica
Pazienti con cardiomiopatia ischemica, frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40% e tachicardia ventricolare documentata.
Cardiomiopatia non ischemica
Pazienti con cardiomiopatia non ischemica, frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40% e tachicardia ventricolare documentata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nelle vie metabolomiche tra cardiomiopatia ischemica e non ischemica
Lasso di tempo: Baseline
Confronto dei profili delle vie metaboliche derivati dalle analisi dei biospecimen tra pazienti con cardiomiopatia ischemica e non ischemica con frazione di eiezione ridotta e tachicardia ventricolare documentata.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei livelli di metaboliti individuali tra i gruppi
Lasso di tempo: Baseline
Confronto quantitativo delle concentrazioni individuali di metaboliti tra pazienti con cardiomiopatia ischemica e non ischemica utilizzando tecniche di analisi metabolomica.
Baseline
Associazione tra profili metabolomici e parametri clinici
Lasso di tempo: Baseline
Valutazione delle correlazioni tra i risultati metabolomici e le variabili cliniche, inclusa la frazione di eiezione ventricolare sinistra, il carico di aritmia e i parametri di laboratorio rilevanti.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiomiopatia ischemica

Sottoscrivi