Perfilado Metabolómico en Pacientes con Miocardiopatía Isquémica y No Isquémica con Arritmias Ventriculares (MET-CMP)
Perfilado Metabolómico y Análisis Comparativo de Pacientes con Miocardiopatía Isquémica y No Isquémica con Arritmias Ventriculares
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) está asociada con una remodelación metabólica significativa, que refleja alteraciones en la utilización de sustratos energéticos, la función mitocondrial y las vías metabólicas sistémicas. La taquicardia ventricular (TV) sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en esta población. A pesar de los avances en el manejo clínico, los mecanismos metabólicos subyacentes que contribuyen a la arritmogénesis en la miocardiopatía isquémica y no isquémica no están completamente dilucidados.
La metabolómica ha surgido como una herramienta poderosa para caracterizar los cambios metabólicos globales e identificar firmas bioquímicas específicas de la enfermedad. Sin embargo, los datos metabolómicos comparativos entre pacientes con miocardiopatía isquémica y no isquémica con taquicardia ventricular documentada siguen siendo limitados.
Este estudio observacional prospectivo de un solo centro tiene como objetivo comparar las vías metabolómicas en pacientes con miocardiopatía isquémica y no isquémica con fracción de eyección del ventrículo izquierdo por debajo del 40% y taquicardia ventricular documentada detectada mediante monitorización Holter o dispositivos cardíacos implantables. Los pacientes serán reclutados del Hospital del Instituto de Cardiología de la Universidad de Estambul-Cerrahpasa y se clasificarán en dos cohortes según la etiología de la miocardiopatía.
Se recolectarán y analizarán muestras biológicas utilizando enfoques metabolómicos para identificar diferencias en las vías metabólicas y los perfiles de metabolitos individuales entre los dos grupos. El objetivo principal es determinar las alteraciones a nivel de vía asociadas con la miocardiopatía isquémica versus la no isquémica en presencia de taquicardia ventricular. Los análisis secundarios incluirán la evaluación de metabolitos individuales y sus asociaciones con variables clínicas como la carga de arritmia, la función del ventrículo izquierdo y parámetros de laboratorio relevantes.
Se espera que este estudio proporcione nuevas perspectivas sobre la base metabólica de las arritmias ventriculares en la insuficiencia cardíaca y pueda contribuir a una mejor estratificación del riesgo y al desarrollo de estrategias terapéuticas personalizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años Diagnóstico de miocardiopatía isquémica o no isquémica Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40% Taquicardia ventricular documentada detectada mediante monitorización Holter, desfibrilador cardioversor implantable (DCI), marcapasos u otros dispositivos implantables de monitorización del ritmo Disponibilidad de recolección de muestras metabolómicas Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Antecedentes de quimioterapia o radioterapia cardiotóxica Cirrosis o insuficiencia hepática avanzada Neoplasia maligna activa Insuficiencia cardíaca aguda descompensada al momento de la presentación Infección activa o enfermedad inflamatoria aguda Enfermedad renal en etapa terminal que requiera diálisis Ausencia de datos de monitorización Holter o de monitorización del ritmo implantable Ausencia de taquicardia ventricular documentada a pesar de la monitorización del ritmo Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cardiomiopatía isquémica
Pacientes con miocardiopatía isquémica, fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40% y taquicardia ventricular documentada.
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Cardiomiopatía no isquémica
Pacientes con miocardiopatía no isquémica, fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40% y taquicardia ventricular documentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en las vías metabolómicas entre la miocardiopatía isquémica y la no isquémica
Periodo de tiempo: Línea base
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Comparación de perfiles de vías metabolómicos derivados de análisis de biopsias entre pacientes con miocardiopatía isquémica y no isquémica con fracción de eyección reducida y taquicardia ventricular documentada.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los niveles individuales de metabolitos entre grupos
Periodo de tiempo: Línea base
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Comparación cuantitativa de las concentraciones individuales de metabolitos entre pacientes con miocardiopatía isquémica y no isquémica mediante técnicas de análisis metabolómico.
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Línea base
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Asociación entre perfiles metabolómicos y parámetros clínicos
Periodo de tiempo: Baseline
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Evaluación de las correlaciones entre los hallazgos metabolómicos y las variables clínicas, incluyendo la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, la carga de arritmia y los parámetros de laboratorio relevantes.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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