Metabolomische Profilering bij Patiënten met Ischemische en Niet-Ischemische Cardiomyopathie en Ventriculaire Ritmestoornissen (MET-CMP)
Metabolomische profilering en vergelijkende analyse van patiënten met ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie met ventriculaire aritmieën
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen met een gereduceerde ejectiefractie (HFrEF) gaat gepaard met aanzienlijke metabole hermodellering, wat veranderingen weerspiegelt in het gebruik van energiesubstraten, mitochondriale functie en systemische metabole routes. Ventriculaire tachycardie (VT) blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in deze populatie. Ondanks vooruitgang in de klinische behandeling zijn de onderliggende metabole mechanismen die bijdragen aan aritmogenese bij ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie niet volledig opgehelderd.
Metabolomica is naar voren gekomen als een krachtig instrument om wereldwijde metabole veranderingen te karakteriseren en ziektegerelateerde biochemische handtekeningen te identificeren. Vergelijkende metabolomische gegevens tussen patiënten met ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie met gedocumenteerde ventriculaire tachycardie blijven echter beperkt.
Deze prospectieve, observationele studie met één centrum heeft tot doel om metabole routes te vergelijken bij patiënten met ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie met een linkerventrikelejectiefractie onder de 40% en gedocumenteerde ventriculaire tachycardie gedetecteerd door Holter-monitoring of implanteerbare hartapparaten. Patiënten zullen worden geworven vanuit het Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital en ingedeeld in twee cohorten op basis van de etiologie van de cardiomyopathie.
Biologische monsters zullen worden verzameld en geanalyseerd met behulp van metabolomische benaderingen om verschillen in metabole routes en individuele metabole profielen tussen de twee groepen te identificeren. Het primaire doel is om route-niveau veranderingen te bepalen die geassocieerd zijn met ischemische versus niet-ischemische cardiomyopathie in aanwezigheid van ventriculaire tachycardie. Secundaire analyses zullen de evaluatie van individuele metabolieten en hun associaties met klinische variabelen omvatten, zoals aritmiebelasting, linkerventrikelfunctie en relevante laboratoriumparameters.
Van deze studie wordt verwacht dat het nieuwe inzichten zal bieden in de metabole basis van ventriculaire aritmieën bij hartfalen en kan bijdragen aan verbeterde risicostratificatie en de ontwikkeling van gepersonaliseerde therapeutische strategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd ≥18 jaar Diagnose van ischemische of niet-ischemische cardiomyopathie Linkerventrikelejectiefractie <40% Gedocumenteerde ventriculaire tachycardie gedetecteerd door Holter-monitoring, implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), pacemaker of andere implanteerbare ritmemonitoringapparaten Beschikbaarheid van metabolomische monstername Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van cardiotoxische chemotherapie of radiotherapie Cirrose of gevorderd leverfalen Actieve maligniteit Acuut gedecompenseerd hartfalen bij presentatie Actieve infectie of acute ontstekingsziekte Eindstadium nierziekte die dialyse vereist Afwezigheid van Holter-monitoring of implanteerbare ritmemonitoringgegevens Geen gedocumenteerde ventriculaire tachycardie ondanks ritmemonitoring Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ischemische cardiomyopathie
Patiënten met ischemische cardiomyopathie, een linkerventrikelejectiefractie onder de 40% en gedocumenteerde ventriculaire tachycardie.
|
|
Niet-ischemische cardiomyopathie
Patiënten met niet-ischemische cardiomyopathie, een linkerventrikelejectiefractie onder 40% en gedocumenteerde ventriculaire tachycardie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in metabolomische paden tussen ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie
Tijdsspanne: Baseline
|
Vergelijking van metabolomische pathway-profielen verkregen uit biospecimenanalyses tussen patiënten met ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie met verminderde ejectiefractie en gedocumenteerde ventriculaire tachycardie.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in individuele metabolietniveaus tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve vergelijking van individuele metabolietconcentraties tussen patiënten met ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie met behulp van metabolomische analysetechnieken.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen metabolomische profielen en klinische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van correlaties tussen metabolomische bevindingen en klinische variabelen, waaronder de ejectiefractie van de linker hartkamer, de last van aritmie en relevante laboratoriumparameters.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .