Metabolomisk profilering hos pasienter med iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati med ventrikulære arytmier (MET-CMP)
Metabolomisk profilering og komparativ analyse av pasienter med iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati med ventrikulære arytmier
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) er assosiert med betydelig metabolsk omlegging, som reflekterer endringer i energisubstratutnyttelse, mitokondriefunksjon og systemiske metabolske veier. Ventrikkeltakykardi (VT) forblir en hovedårsak til morbiditet og mortalitet i denne populasjonen. Til tross for fremskritt i klinisk behandling er de underliggende metabolske mekanismene som bidrar til arytmogenese i iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati ikke fullstendig avklart.
Metabolomikk har fremstått som et kraftig verktøy for å karakterisere globale metabolske endringer og identifisere sykdomsspesifikke biokjemiske signaturer. Imidlertid er sammenlignende metabolomiske data mellom pasienter med iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati med dokumentert ventrikkeltakykardi fortsatt begrenset.
Denne prospektive, enkelt-senter observasjonsstudien har som mål å sammenligne metabolske veier hos pasienter med iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 40% og dokumentert ventrikkeltakykardi detektert ved Holter-overvåkning eller implanterbare hjerteenheter. Pasienter vil bli rekruttert fra Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute Hospital og kategorisert i to kohorter basert på etiologien til kardiomyopatien.
Biologiske prøver vil bli samlet og analysert ved bruk av metabolomiske tilnærminger for å identifisere forskjeller i metabolske veier og individuelle metabolittprofiler mellom de to gruppene. Hovedmålet er å fastslå veinivåendringer assosiert med iskemisk versus ikke-iskemisk kardiomyopati i nærvær av ventrikkeltakykardi. Sekundære analyser vil inkludere evaluering av individuelle metabolitter og deres assosiasjoner med kliniske variabler som arytmibyrde, venstre ventrikkelfunksjon og relevante laboratorieparametere.
Denne studien forventes å gi nye innsikter i den metabolske basisen for ventrikulære arytmier ved hjertesvikt og kan bidra til forbedret risikostratifisering og utvikling av personlig tilpassede terapeutiske strategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥18 år Diagnose av iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati Venstre ventrikkereksjonsfraksjon <40% Dokumentert ventrikkeltakykardi påvist ved Holter-overvåkning, implanterbar kardioversjon-defibrillator (ICD), pacemaker eller andre implanterbare rytmeovervåkingsenheter Tilgjengelighet av metabolomisk prøveinnsamling Evne og vilje til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Historie med kardiotoksisk kjemoterapi eller strålebehandling Cirrose eller avansert leversvikt Aktiv malignitet Akutt dekompensert hjertesvikt ved presentasjon Aktiv infeksjon eller akutt inflammatorisk sykdom Nyresvikt i siste stadium som krever dialyse Fravær av Holter-overvåkning eller data fra implanterbar rytmeovervåkning Ingen dokumentert ventrikkeltakykardi til tross for rytmeovervåkning Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Iskemisk kardiomyopati
Pasienter med iskemisk kardiomyopati, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 40%, og dokumentert ventrikkeltakykardi.
|
|
Ikke-iskemisk kardiomyopati
Pasienter med ikke-iskemisk kardiomyopati, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 40%, og dokumentert ventrikkeltakykardi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i metabolomiske veier mellom iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sammenligning av metabolomiske stoffskifteveiprofiler avledet fra bioprøveanalyser mellom pasienter med iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati med redusert ejeksjonsfraksjon og dokumentert ventrikkeltakykardi.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i individuelle metabolittnivåer mellom grupper
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kvantitativ sammenligning av individuelle metabolittkonsentrasjoner mellom pasienter med iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati ved bruk av metabolomiske analyseteknikker.
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenheng mellom metabolomiske profiler og kliniske parametere
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Evaluering av sammenhenger mellom metabolomiske funn og kliniske variabler inkludert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon, arytmibyrde og relevante laboratorieparametere.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .