Profilage Métabolomique chez les Patients avec Cardiomyopathie Ischémique et Non-Ischémique Présentant des Arythmies Ventriculaires (MET-CMP)
Profilage Métabolomique et Analyse Comparative des Patients Atteints de Cardiomyopathie Ischémique et Non Ischémique Présentant des Arythmies Ventriculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (IC-FEr) est associée à un remodelage métabolique significatif, reflétant des altérations dans l'utilisation des substrats énergétiques, la fonction mitochondriale et les voies métaboliques systémiques. La tachycardie ventriculaire (TV) reste une cause majeure de morbidité et de mortalité dans cette population. Malgré les progrès dans la prise en charge clinique, les mécanismes métaboliques sous-jacents contribuant à l'arythmogénèse dans les cardiomyopathies ischémiques et non ischémiques ne sont pas entièrement élucidés.
La métabolomique est apparue comme un outil puissant pour caractériser les changements métaboliques globaux et identifier les signatures biochimiques spécifiques à la maladie. Cependant, les données métabolomiques comparatives entre les patients atteints de cardiomyopathie ischémique et non ischémique avec tachycardie ventriculaire documentée restent limitées.
Cette étude observationnelle prospective monocentrique vise à comparer les voies métaboliques chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique et non ischémique avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 % et une tachycardie ventriculaire documentée détectée par monitoring Holter ou dispositifs cardiaques implantables. Les patients seront recrutés à l'hôpital de l'Institut de cardiologie de l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa et catégorisés en deux cohortes selon l'étiologie de la cardiomyopathie.
Des échantillons biologiques seront collectés et analysés en utilisant des approches métabolomiques pour identifier les différences dans les voies métaboliques et les profils de métabolites individuels entre les deux groupes. L'objectif principal est de déterminer les altérations au niveau des voies associées à la cardiomyopathie ischémique versus non ischémique en présence de tachycardie ventriculaire. Les analyses secondaires incluront l'évaluation des métabolites individuels et leurs associations avec des variables cliniques telles que la charge d'arythmie, la fonction ventriculaire gauche et les paramètres de laboratoire pertinents.
Cette étude devrait fournir de nouvelles perspectives sur la base métabolique des arythmies ventriculaires dans l'insuffisance cardiaque et pourrait contribuer à améliorer la stratification du risque et au développement de stratégies thérapeutiques personnalisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥ 18 ans Diagnostic de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 % Tachycardie ventriculaire documentée détectée par surveillance Holter, défibrillateur cardioverteur implantable (DCI), stimulateur cardiaque ou autres dispositifs de surveillance du rythme implantables Disponibilité de la collecte d'échantillons métabolomiques Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie cardiotoxique Cirrhose ou insuffisance hépatique avancée Tumeur maligne active Insuffisance cardiaque aiguë décompensée à la présentation Infection active ou maladie inflammatoire aiguë Maladie rénale terminale nécessitant une dialyse Absence de surveillance Holter ou de données de surveillance du rythme implantable Aucune tachycardie ventriculaire documentée malgré la surveillance du rythme Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cardiomyopathie ischémique
Patients atteints de cardiomyopathie ischémique, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 % et une tachycardie ventriculaire documentée.
|
|
Cardiomyopathie non ischémique
Patients atteints de cardiomyopathie non ischémique, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 % et une tachycardie ventriculaire documentée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences dans les voies métabolomiques entre la cardiomyopathie ischémique et non ischémique
Délai: Ligne de base
|
Comparaison des profils de voies métabolomiques dérivés d'analyses de biospecimens entre des patients atteints de cardiomyopathie ischémique et non ischémique avec fraction d'éjection réduite et tachycardie ventriculaire documentée.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences dans les niveaux de métabolites individuels entre les groupes
Délai: Valeur de référence
|
Comparaison quantitative des concentrations individuelles de métabolites entre les patients atteints de cardiomyopathie ischémique et non ischémique en utilisant des techniques d'analyse métabolomique.
|
Valeur de référence
|
|
Association entre les profils métabolomiques et les paramètres cliniques
Délai: Valeur de base
|
Évaluation des corrélations entre les résultats métabolomiques et les variables cliniques incluant la fraction d'éjection ventriculaire gauche, la charge en arythmies et les paramètres de laboratoire pertinents.
|
Valeur de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .