Metabolomické profilování u pacientů s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií s komorovými arytmiemi (MET-CMP)
Metabolomické profilování a komparativní analýza pacientů s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií s komorovými arytmiemi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) je spojeno s významným metabolickým remodelováním, které odráží změny ve využití energetických substrátů, funkci mitochondrií a systémových metabolických drah. Komorová tachykardie (VT) zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality v této populaci. Navzdory pokrokům v klinickém managementu nejsou plně objasněny základní metabolické mechanismy přispívající k arytmogenezi u ischemické a neischemické kardiomyopatie.
Metabolomika se ukázala jako mocný nástroj pro charakterizaci globálních metabolických změn a identifikaci onemocnění specifických biochemických signatur. Nicméně srovnávací metabolomická data mezi pacienty s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií s dokumentovanou komorovou tachykardií zůstávají omezená.
Tato prospektivní, jednocentrová observační studie si klade za cíl porovnat metabolomické dráhy u pacientů s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií s ejekční frakcí levé komory pod 40 % a dokumentovanou komorovou tachykardií detekovanou Holterovým monitoringem nebo implantabilními srdečními zařízeními. Pacienti budou rekrutováni z Istanbulské univerzity-Cerrahpaša Kardiologického institutu a nemocnice a rozděleni do dvou kohort na základě etiologie kardiomyopatie.
Biologické vzorky budou odebrány a analyzovány pomocí metabolomických přístupů k identifikaci rozdílů v metabolických drahách a individuálních metabolických profilech mezi oběma skupinami. Primárním cílem je určit změny na úrovni drah spojené s ischemickou versus neischemickou kardiomyopatií v přítomnosti komorové tachykardie. Sekundární analýzy budou zahrnovat hodnocení jednotlivých metabolitů a jejich asociací s klinickými proměnnými, jako je zátěž arytmiemi, funkce levé komory a relevantní laboratorní parametry.
Očekává se, že tato studie poskytne nové poznatky o metabolickém základu komorových arytmií při srdečním selhání a může přispět ke zlepšené stratifikaci rizika a vývoji personalizovaných terapeutických strategií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
Věk ≥18 let Diagnóza ischemické nebo neischemické kardiomyopatie Ejekční frakce levé komory <40% Doložená komorová tachykardie zjištěná Holterovým monitorováním, implantabilním kardioverterem-defibrilátorem (ICD), kardiostimulátorem nebo jinými implantabilními zařízeními pro monitorování rytmu Dostupnost vzorků pro metabolomickou analýzu Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Anamnéza kardiotoxické chemoterapie nebo radioterapie Cirhóza nebo pokročilé selhání jater Aktivní malignita Akutní dekompenzované srdeční selhání při prezentaci Aktivní infekce nebo akutní zánětlivé onemocnění Konečné stadium onemocnění ledvin vyžadující dialýzu Absence Holterova monitorování nebo dat z implantabilních zařízení pro monitorování rytmu Žádná doložená komorová tachykardie navzdory monitorování rytmu Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ischemická kardiomyopatie
Pacienti s ischemickou kardiomyopatií, ejekční frakcí levé komory pod 40 % a zdokumentovanou komorovou tachykardií.
|
|
Nekardiomyopatie bez ischemické etiologie
Pacienti s neischemickou kardiomyopatií, ejekční frakcí levé komory pod 40 % a zdokumentovanou komorovou tachykardií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v metabolických drahách mezi ischemickou a neischemickou kardiomyopatií
Časové okno: Základní hodnota
|
Srovnání metabolických drah získaných z analýz biologických vzorků u pacientů s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií s redukovanou ejekční frakcí a dokumentovanou komorovou tachykardií.
|
Základní hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v hladinách jednotlivých metabolitů mezi skupinami
Časové okno: Základní hodnota
|
Kvantitativní srovnání koncentrací jednotlivých metabolitů mezi pacienty s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií pomocí metabolomických analytických technik.
|
Základní hodnota
|
|
Souvislost mezi metabolomickými profily a klinickými parametry
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vyhodnocení korelací mezi metabolomickými nálezy a klinickými proměnnými včetně ejekční frakce levé komory, zátěže arytmiemi a relevantních laboratorních parametrů.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .