Метаболомное профилирование у пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией и желудочковыми аритмиями (MET-CMP)
Метаболомное профилирование и сравнительный анализ пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией с желудочковыми аритмиями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНснФВ) связана со значительными метаболическими изменениями, отражающими нарушения в использовании энергетических субстратов, функции митохондрий и системных метаболических путях. Желудочковая тахикардия (ЖТ) остаётся основной причиной заболеваемости и смертности в этой популяции. Несмотря на достижения в клиническом ведении, лежащие в основе метаболические механизмы, способствующие аритмогенезу при ишемической и неишемической кардиомиопатии, до конца не изучены.
Метаболомика стала мощным инструментом для характеристики глобальных метаболических изменений и выявления специфических для заболевания биохимических сигнатур. Однако сравнительные метаболомные данные между пациентами с ишемической и неишемической кардиомиопатией с документированной желудочковой тахикардией остаются ограниченными.
Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование направлено на сравнение метаболомных путей у пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией с фракцией выброса левого желудочка ниже 40% и документированной желудочковой тахикардией, выявленной при холтеровском мониторировании или с помощью имплантируемых кардиологических устройств. Пациенты будут набираться из больницы Института кардиологии Университета Стамбула-Джерахпаша и разделены на две когорты в зависимости от этиологии кардиомиопатии.
Биологические образцы будут собраны и проанализированы с использованием метаболомных подходов для выявления различий в метаболических путях и индивидуальных профилях метаболитов между двумя группами. Основная цель — определить изменения на уровне путей, связанные с ишемической по сравнению с неишемической кардиомиопатией при наличии желудочковой тахикардии. Вторичные анализы будут включать оценку индивидуальных метаболитов и их связь с клиническими переменными, такими как аритмическая нагрузка, функция левого желудочка и соответствующие лабораторные параметры.
Ожидается, что это исследование даст новые представления о метаболической основе желудочковых аритмий при сердечной недостаточности и может способствовать улучшению стратификации риска и разработке персонализированных терапевтических стратегий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет Диагноз ишемической или неишемической кардиомиопатии Фракция выброса левого желудочка <40% Документированная желудочковая тахикардия, обнаруженная при холтеровском мониторировании, имплантируемом кардиовертере-дефибрилляторе (ИКД), кардиостимуляторе или других имплантируемых устройствах мониторинга ритма Наличие возможности сбора метаболомных образцов Способность и готовность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
История кардиотоксичной химиотерапии или лучевой терапии Цирроз или тяжелая печеночная недостаточность Активное злокачественное новообразование Острая декомпенсированная сердечная недостаточность при обращении Активная инфекция или острое воспалительное заболевание Терминальная стадия почечной болезни, требующая диализа Отсутствие данных холтеровского мониторирования или имплантируемого мониторинга ритма Отсутствие документированной желудочковой тахикардии, несмотря на мониторирование ритма Неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ишемическая кардиомиопатия
Пациенты с ишемической кардиомиопатией, фракцией выброса левого желудочка ниже 40% и документированной желудочковой тахикардией.
|
|
Неишемическая кардиомиопатия
Пациенты с неишемической кардиомиопатией, фракцией выброса левого желудочка ниже 40% и документированной желудочковой тахикардией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в метаболомных путях между ишемической и неишемической кардиомиопатией
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сравнение профилей метаболомных путей, полученных из анализов биологических образцов, у пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией со сниженной фракцией выброса и документированной желудочковой тахикардией.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в уровнях отдельных метаболитов между группами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Количественное сравнение индивидуальных концентраций метаболитов между пациентами с ишемической и неишемической кардиомиопатией с использованием методов метаболомного анализа.
|
Исходный уровень
|
|
Ассоциация между метаболомными профилями и клиническими параметрами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка корреляций между метаболомными находками и клиническими переменными, включая фракцию выброса левого желудочка, частоту аритмий и соответствующие лабораторные параметры.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IU-CERRAHPASA-METABOLOMICS-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .