- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07507539
허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자에서 심실 부정맥의 대사체학적 프로파일링 (MET-CMP)
대사체 프로파일링 및 심실 부정맥을 동반한 허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자의 비교 분석
연구 개요
상태
상세 설명
감소된 박출율을 동반한 심부전(HFrEF)은 에너지 기질 이용, 미토콘드리아 기능 및 전신 대사 경로의 변화를 반영하는 상당한 대사 재구성과 관련이 있습니다. 심실 빈맥(VT)은 이 집단에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 임상 관리의 발전에도 불구하고, 허혈성 및 비허혈성 심근병증에서 부정맥 발생에 기여하는 근본적인 대사 기전은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
대사체학은 전반적인 대사 변화를 특성화하고 질병 특이적 생화학적 서명을 식별하는 강력한 도구로 부상했습니다. 그러나 문서화된 심실 빈맥을 가진 허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자 간의 비교 대사체학 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 전향적, 단일 기관 관찰 연구는 좌심실 박출율이 40% 미만이고 홀터 모니터링 또는 이식형 심장 장치로 감지된 문서화된 심실 빈맥을 가진 허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자의 대사체학 경로를 비교하는 것을 목표로 합니다. 환자는 이스탄불 대학교-체라흐파사 심장학 연구소 병원에서 모집되며 심근병증의 병인에 따라 두 개의 코호트로 분류됩니다.
생물학적 샘플이 수집되고 대사체학 접근법을 사용하여 분석되어 두 그룹 간 대사 경로 및 개별 대사체 프로필의 차이를 식별합니다. 주요 목표는 심실 빈맥 존재 하에서 허혈성 대 비허혈성 심근병증과 관련된 경로 수준의 변화를 결정하는 것입니다. 2차 분석에는 개별 대사체 및 부정맥 부담, 좌심실 기능 및 관련 실험실 매개변수와 같은 임상 변수와의 연관성 평가가 포함됩니다.
이 연구는 심부전에서 심실 부정맥의 대사적 기초에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 예상되며, 개선된 위험 계층화 및 맞춤형 치료 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa Cardiology Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 ≥18세 허혈성 또는 비허혈성 심근병증 진단 좌심실 박출률 <40% 홀터 모니터링, 이식형 제세동기(ICD), 페이스메이커 또는 기타 이식형 리듬 모니터링 장치로 감지된 문서화된 심실빈맥 대사체학 샘플 수집 가능성 정보에 입각한 동의서 제공 능력 및 의지
배제 기준:
심장독성 화학요법 또는 방사선 치료 병력 간경변 또는 진행성 간부전 활동성 악성 종양 내원 시 급성 악화된 심부전 활동성 감염 또는 급성 염증성 질환 말기 신장 질환으로 투석 필요 홀터 모니터링 또는 이식형 리듬 모니터링 데이터 부재 리듬 모니터링에도 불구하고 문서화된 심실빈맥 없음 정보에 입각한 동의서 제공 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허혈성 심근병증
허혈성 심근병증, 좌심실 구혈률 40% 미만, 그리고 문서화된 심실 빈맥을 가진 환자.
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비허혈성 심근병증
비허혈성 심근병증, 좌심실 박출률 40% 미만, 그리고 기록된 심실빈맥이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 및 비허혈성 심근병증 간의 대사체학적 경로 차이
기간: 기준선
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허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자의 생체 시료 분석에서 유래된 대사체 경로 프로파일 비교: 감소된 박출률 및 문서화된 심실성 빈맥을 동반한 경우
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 개별 대사물질 수준의 차이
기간: 기준선
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대사체학 분석 기술을 이용한 허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자 간 개별 대사물질 농도의 정량적 비교
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기준선
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대사체 프로파일과 임상 매개변수 간의 연관성
기간: 기준선
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좌심실 박출률, 부정맥 부담 및 관련 실험실 매개변수를 포함한 임상 변수와 대사체학적 발견 간의 상관관계 평가.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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