バイパス手術後の痛みと不安に対するメントールマッサージ (Menthol Care)
2026年3月30日 更新者：muzeyyen ataseven、Istanbul Medipol University Hospital
冠動脈バイパス移植手術後のメントール含有軟膏を用いた背部マッサージが疼痛および不安レベルに及ぼす影響
この無作為化比較試験は、冠動脈バイパス手術を受けた患者において、研究への参加に同意し、選定基準を満たした患者を対象に、メントール軟膏マッサージが痛みと不安レベルを軽減する効果を評価することを目的としています。
グループ1: メントール軟膏（ヴィックス）を用いた背部マッサージ グループ2: パラフィンオイルを用いた背部マッサージ グループ3（対照）: 通常の臨床治療 比較群は、パラフィンオイルを用いた背部マッサージを受けるグループと対照群（通常の臨床治療）で構成されています。
本試験が回答を目指す疑問は以下の通りです：
H1: 冠動脈バイパス手術後、メントール軟膏を用いた背部マッサージは、通常治療を受ける患者と比較して背部痛レベルを軽減する。
H2: 冠動脈バイパス手術後、パラフィンオイルを用いた背部マッサージは、通常治療を受ける患者と比較して背部痛レベルを軽減する。
H3: 冠動脈バイパス手術後、メントール軟膏を用いた背部マッサージは、通常治療を受ける患者と比較して不安レベルを軽減する。
H4: 冠動脈バイパス手術後、パラフィンオイルを用いた背部マッサージは、通常治療を受ける患者と比較して不安レベルを軽減する。
H5: 冠動脈バイパス手術後、メントール軟膏を用いた背部マッサージは、パラフィンオイルを用いた背部マッサージと比較して背部痛レベルを軽減する。
H6: 冠動脈バイパス手術後、メントール軟膏を用いた背部マッサージは、パラフィンオイルを用いた背部マッサージと比較して不安レベルを軽減する。
全ての参加者において、手術前、0分（鎮痛剤投与前）、および手術後30分に痛みの強度とバイタルサインをモニタリングします。 さらに、背部マッサージ前の0分時とマッサージ後の15分時にバイタルサインを観察します。 不安レベルは、手術前と背部マッサージ実施後15分に測定します。 患者が退院するまで、合計5回の背部マッサージを実施します。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈バイパス移植術（CABG）は、冠状動脈疾患（CAD）に対して頻繁に選択される外科的治療法です。
手術後、患者は胸骨切開に関連する痛みや不安などの合併症を経験します。
術後の痛みや不安のレベルを軽減することは、患者の退院プロセスを加速させるのに効果的かもしれません。
胸骨切開後の背部痛は、心臓手術を受けた患者にとって重要な懸念源です。
Galao-Maloは、痛みがしばしば胸骨から胸部の側面へ、そして最終的には背部へと放散し、そこでより筋骨格系の性質を帯びる可能性があると述べています。
さらに、手術アプローチ自体、手術中の患者の体位、および背部と肩の張りが筋骨格痛に寄与する可能性があります。
研究により、術後の不十分な疼痛管理がこれらの問題を悪化させ、慢性疼痛症候群につながる可能性があることが示されています。
術後疼痛管理には、薬理学的および非薬理学的な方法の両方が使用されます。
マッサージは、非薬理学的な方法として患者の痛みのレベルを軽減するのに効果的です。
Sözenの研究は、足のマッサージが術後の痛みのレベルを軽減するのにプラスの効果を持つことを明らかにしました。
さらに、マッサージは血流を増加させ、エンドルフィンの放出を促進することで痛みのレベルを軽減します。
このため、CABG後の疼痛症状の管理にはマッサージ療法が推奨されています。
本研究は、メンソール軟膏とパラフィンオイルを用いた術後背部マッサージが、冠状動脈バイパス移植術を受けた患者の痛みと不安のレベルに及ぼす影響を調査することを目的としています。
得られたデータがエビデンスに基づく実践に貢献し、看護師による痛みと不安の管理のための非薬理学的な方法のより広範な使用を促進することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muzeyyen Ataseven, PhD
- 電話番号：+09 444 8 544
- メール：muzeyyenataseven@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cagla Murali, Master student
- メール：cagla.murali@std.medipol.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34668
- Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 研究に参加する意思があること、
- バイパス手術を受けた者、
- 18歳以上であること、
- 提供される情報を理解し、自身の痛みを正確に説明することを妨げる視覚障害（視覚補助具でより良く見える場合を除く）、聴覚障害（聴覚補助具でより良く聞こえる場合を除く）、または発話障害・コミュニケーション問題がないこと、
- 読み書きができること、
- 人物、場所、時間に対する見当識があること、
- 手術中に胸骨露出時間が少なくとも2時間以上であること、
- 補完代替医療法を一切使用していないこと、
- ASA 1およびASA 2基準を満たしていること、
- 予定（計画）手術の患者が含まれる。
除外基準：
- 処置中に使用されるメントール軟膏およびパラフィン油に対するアレルギーがある者、
- クリニックで実施されている別の研究に参加している者、
- 混乱状態にある者、
- マッサージの実施を妨げる身体的・認知的問題がある者、
- 気分障害（うつ病、パニック発作、気分変調症、双極性障害、またはこれらの状態に対する薬物を服用中）と診断されている者、
- 呼吸器系の問題がある者、
- トルコ語を話せず、トルコ語の読み書きができない者、
- 術後期間中に集中治療室に移送された者、
- 術後期間中に重度の出血、血腫、血清腫、または神経損傷を経験した者、
- マッサージ中に使用されるメントール軟膏／パラフィン油に対するアレルギーが発生した者、
- 自発的に研究からの離脱を希望する者、
- 研究のプロセスと条件に従わない者は、研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
2回の鎮痛剤投与がクリニックで行われます。
鎮痛剤投与の間に追加療法としてマッサージ療法が適用されます。
メントール配合軟膏を使用した15分間の背部マッサージが実施されます。
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冠動脈バイパス手術後に、メントール入りの軟膏を使用した15分間の背中マッサージが行われます。
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プラセボコンパレーター：グループ2
鎮痛剤の2回投与が診療所で実施されます。
鎮痛剤の投与の間に追加的な方法としてマッサージ療法が用いられます。
パラフィンオイルを用いて15分間の背中マッサージが行われます。
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冠状動脈バイパス手術後、パラフィンオイルを使用した15分間の背中マッサージが施されます。
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介入なし：グループ3
2回分の鎮痛剤が診療所で投与されます。
対照群では追加の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈バイパス手術後のマッサージ介入が痛みレベルに与える影響は、0分と15分後に評価されます。
時間枠：冠動脈バイパス手術後、患者は5日間病棟で治療を受けます。退院まで合計5日間、マッサージ療法が実施されます。
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冠動脈バイパス手術後のマッサージ介入の疼痛レベルへの影響は、0分と15分後に評価されます。
疼痛の評価にはNRSスケールが使用され、0は痛みなし、10は最高レベルの痛みを示します。
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冠動脈バイパス手術後、患者は5日間病棟で治療を受けます。退院まで合計5日間、マッサージ療法が実施されます。
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不安
時間枠：冠動脈バイパス手術後の患者におけるマッサージの不安レベルへの効果は、マッサージ15分後に状態不安尺度を用いて測定されます。患者は手術後5日間病棟に滞在し、その後退院します。
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各マッサージセッションの15分後に、状態不安尺度を使用して不安を評価します。
スコアは20から80の範囲で、スコアが低いほど不安が少なく、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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冠動脈バイパス手術後の患者におけるマッサージの不安レベルへの効果は、マッサージ15分後に状態不安尺度を用いて測定されます。患者は手術後5日間病棟に滞在し、その後退院します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍数
時間枠：測定は、5日間の術後期間中に事前に設定された時間ポイントで行われます。
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脈拍数は、手術前、鎮痛前（0分）、鎮痛後30分、マッサージ前（0分）、マッサージ後15分に測定されます。
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測定は、5日間の術後期間中に事前に設定された時間ポイントで行われます。
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血圧
時間枠：測定は、術後5日間の事前に定められた時間ポイントで行われます。
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血圧は、手術前、鎮痛前（0分）、鎮痛後30分、マッサージ前（0分）、マッサージ後15分に測定されます。
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測定は、術後5日間の事前に定められた時間ポイントで行われます。
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呼吸数
時間枠：測定は、5日間の術後期間中に予め設定された時間点で行われます。
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呼吸数は、手術前、鎮痛前（0分）、鎮痛後30分、マッサージ前（0分）、マッサージ後15分に測定されます。
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測定は、5日間の術後期間中に予め設定された時間点で行われます。
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体温
時間枠：測定は、5日間の術後期間中に事前に設定された時間点で行われます
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体温は、手術前、鎮痛前（0分）、鎮痛後30分、マッサージ前（0分）、マッサージ後15分に測定されます。
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測定は、5日間の術後期間中に事前に設定された時間点で行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Muzeyyen Ataseven, PhD、Medipol University
- 主任研究者：Cagla Murali, Master Student、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sözer, G.A, Altuntuğ, K. & Ege, E. (2019). Doğum ağrısı ve masaj. Akdeniz Tıp Dergisi, 5(3), 389-393.
- Sözen, K.K. (2020). Ayak masajının ameliyat sonrası ağrı düzeyine etkisi. KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 15(2), 110-115.
- King M, Stambulic T, Servito M, Mizubuti GB, Payne D, El-Diasty M. Erector spinae plane block as perioperative analgesia for midline sternotomy in cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. J Card Surg. 2022 Dec;37(12):5220-5229. doi: 10.1111/jocs.17005. Epub 2022 Oct 11.
- Mori M, Brooks C 2nd, Dhruva SS, Lu Y, Spatz ES, Dey P, Zhang Y, Chaudhry SI, Geirsson A, Allore HG, Krumholz HM. Trajectories of Pain After Cardiac Surgery: Implications for Measurement, Reporting, and Individualized Treatment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007781. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007781. Epub 2021 Jul 26.
- Galao-Malo, R., Davidson, A., D'Aoust, R., Baker, D., Scott, M. & Swain, J. (2024). Implementing an evidence-based guideline to decrease opioids after cardiac surgery. Journal of the American Association of Nurse Practitioners, 36(4), 241-248. https://doi.org/10.1097/jxx.0000000000000982
- Yıldırım, F., Amanvermez Şenarslan, D., Bayram, B., Kurtal A.T., Karaaslan Yüksel, Ö. & Tetik, Ö. (2022). Tek damar off-pump ve on-pump koroner arter cerrahisinin postoperatif komplikasyonlara etkisi. Manisa Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9(1), 131-135.
- Duman, İ., Çolak, A. & Kısacık, H.L. (2023). Koroner bypas cerrahisi sonrasında gelişen safen ven greft darlıklarına perkütan girişim yapılan hastalarda majör olumsuz kardiyovasküler olaylar ile serum fibrinojen düzeyi arasındaki ilişki. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, 1, 105-110.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月25日
一次修了 (推定)
2026年12月25日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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