Ментоловый массаж при боли и тревоге после шунтирования (Menthol Care)
30 марта 2026 г. обновлено: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital
Эффект массажа спины с ментоловой мазью после операции коронарного шунтирования на уровень боли и тревоги
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности массажа с ментоловой мазью для уменьшения уровня боли и тревоги у пациентов, перенесших коронарное шунтирование, добровольно согласившихся участвовать в исследовании и соответствующих критериям включения.
Группа 1: Массаж спины с ментоловой мазью (Vicks) Группа 2: Массаж спины с парафиновым маслом Группа 3 (Контрольная): Рутинное клиническое лечение Группа сравнения состоит из группы, получающей массаж спины с парафиновым маслом, и контрольной группы (рутинное клиническое лечение).
Вопросы, на которые оно направлено ответить:
H1: Массаж спины с ментоловой мазью после операции коронарного шунтирования снижает уровень боли в спине по сравнению с пациентами, получающими рутинное лечение.
H2: Массаж спины с парафиновым маслом после операции коронарного шунтирования снижает уровень боли в спине по сравнению с пациентами, получающими рутинное лечение.
H3: Массаж спины с ментоловой мазью после операции коронарного шунтирования снижает уровень тревоги по сравнению с пациентами, получающими рутинное лечение.
H4: Массаж спины с парафиновым маслом после операции коронарного шунтирования снижает уровень тревоги по сравнению с пациентами, получающими рутинное лечение.
H5: Массаж спины с ментоловой мазью после операции коронарного шунтирования снижает уровень боли в спине по сравнению с массажем спины с парафиновым маслом.
H6: Массаж спины с ментоловой мазью после операции коронарного шунтирования снижает уровень тревоги по сравнению с массажем спины с парафиновым маслом.
Интенсивность боли и жизненные показатели будут контролироваться у всех участников до операции, на 0-й минуте (перед введением анальгезии) и через 30 минут после операции. Кроме того, жизненные показатели будут наблюдаться до массажа спины на 0-й минуте и после него через 15 минут. Уровень тревоги будет измеряться до операции и через 15 минут после применения массажа спины. Всего будет выполнено 5 сеансов массажа спины до выписки пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарное шунтирование (АКШ) является часто предпочитаемым хирургическим методом лечения ишемической болезни сердца (ИБС).
После операции пациенты сталкиваются с осложнениями, такими как боль и тревога, связанные со стернотомией.
Снижение уровня боли и тревоги в послеоперационный период может быть эффективным для ускорения процесса выписки пациентов.
Боль в спине после стернотомии является значительным источником беспокойства для пациентов, перенесших операцию на сердце.
Галао-Малло утверждает, что боль часто распространяется от грудины к бокам грудной клетки и в конечном итоге к спине, где она может приобрести более мышечно-скелетный характер.
Кроме того, сам хирургический доступ, положение пациента во время операции и возникающее в результате напряжение в спине и плечах могут способствовать возникновению мышечно-скелетной боли.
Исследования показали, что недостаточный контроль боли в послеоперационный период может усугубить эти проблемы и привести к развитию хронических болевых синдромов.
В послеоперационном обезболивании используются как фармакологические, так и нефармакологические методы.
Массаж эффективен для снижения уровня боли у пациентов как нефармакологический метод.
Исследование Сёзена определило, что массаж стоп оказывает положительное влияние на снижение уровня послеоперационной боли.
Кроме того, массаж увеличивает кровоток и снижает уровень боли, способствуя высвобождению эндорфинов.
По этой причине массажная терапия рекомендуется для управления болевыми симптомами после АКШ.
Данное исследование направлено на изучение влияния послеоперационного массажа спины с ментоловой мазью и парафиновым маслом на уровень боли и тревоги у пациентов, перенесших коронарное шунтирование.
Ожидается, что полученные данные внесут вклад в практику, основанную на доказательствах, и будут способствовать более широкому использованию медсестрами нефармакологических методов для управления болью и тревогой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muzeyyen Ataseven, PhD
- Номер телефона: +09 444 8 544
- Электронная почта: muzeyyenataseven@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cagla Murali, Master student
- Электронная почта: cagla.murali@std.medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать в исследовании,
- Лица, перенесшие шунтирование,
- Возраст 18 лет и старше,
- Отсутствие нарушений зрения (за исключением тех, кто может видеть лучше с помощью зрительных средств), слуха (за исключением тех, кто может слышать лучше с помощью слуховых аппаратов) или речи/проблем с коммуникацией, которые препятствовали бы пониманию предоставленной информации и точному описанию своей боли,
- Грамотность,
- Ориентация в личности, месте и времени,
- Время экспозиции грудины во время операции не менее 2 часов,
- Не использует никаких методов дополнительной альтернативной медицины,
- Соответствует критериям ASA 1 и ASA 2,
- Будут включены пациенты с плановой (запланированной) операцией.
Критерии исключения:
- Лица с аллергией на ментоловую мазь и парафиновое масло, используемые во время процедуры,
- Лица, участвующие в другом исследовании, проводимом в клинике,
- Лица, испытывающие спутанность сознания,
- Лица с физическими и когнитивными проблемами, препятствующими проведению массажа,
- Лица с диагностированными расстройствами настроения (депрессия, панические атаки, дистимия, биполярное расстройство или принимающие любые лекарства по этим состояниям),
- Лица с респираторными проблемами,
- Лица, не говорящие на турецком языке, и не умеющие читать или писать на турецком,
- Переведённые в отделение интенсивной терапии в послеоперационный период,
- Испытывающие сильное кровотечение, гематому, серому или повреждение нерва в послеоперационный период,
- Развитие аллергии на ментоловую мазь/парафиновое масло, используемые во время массажа,
- Добровольное желание покинуть работу,
- Лица, не соблюдающие рабочий процесс и условия, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
В клинике вводят две дозы анальгезии.
Между введением анальгезии в качестве дополнительного метода будет применяться массажная терапия.
Будет выполнен 15-минутный массаж спины с использованием ментоловой мази.
|
15-минутный массаж спины с ментоловой мазью будет выполнен после операции аортокоронарного шунтирования.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
В клинике вводятся две дозы обезболивающего.
Массажная терапия применяется в качестве дополнительного метода между приёмами анальгетиков.
Выполняется 15-минутный массаж спины с использованием парафинового масла.
|
15-минутный массаж спины с парафиновым маслом будет проведен после операции коронарного шунтирования.
|
|
Без вмешательства: Группа 3
В клинике вводятся две дозы анальгетика.
В контрольной группе дополнительные вмешательства проводиться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние массажного вмешательства после операции коронарного шунтирования на уровень боли будет оценено через 0 и 15 минут.
Временное ограничение: Пациенты проходят лечение в палате в течение 5 дней после операции коронарного шунтирования. Массажная терапия будет проводиться в течение 5 дней до выписки.
|
Влияние массажного вмешательства после операции коронарного шунтирования на уровень боли будет оценено через 0 и 15 минут.
Для оценки боли будет использоваться шкала NRS, где 0 означает отсутствие боли, а 10 – наивысший уровень боли.
|
Пациенты проходят лечение в палате в течение 5 дней после операции коронарного шунтирования. Массажная терапия будет проводиться в течение 5 дней до выписки.
|
|
Тревожность
Временное ограничение: Влияние массажа на уровень тревожности у пациентов после аортокоронарного шунтирования будет измеряться с помощью Шкалы ситуативной тревожности через 15 минут после массажа. Пациенты остаются в палате в течение 5 дней после операции, после чего их выписывают.
|
Тревожность будет оцениваться через 15 минут после каждого сеанса массажа с использованием Шкалы ситуативной тревожности.
Баллы варьируются от 20 до 80, причём более низкие баллы указывают на меньшую тревожность, а более высокие — на большую тревожность.
|
Влияние массажа на уровень тревожности у пациентов после аортокоронарного шунтирования будет измеряться с помощью Шкалы ситуативной тревожности через 15 минут после массажа. Пациенты остаются в палате в течение 5 дней после операции, после чего их выписывают.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пульса
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в заранее определенные моменты времени в течение 5-дневного послеоперационного периода.
|
Частота пульса будет измеряться перед операцией, перед анальгезией (0 мин), через 30 минут после анальгезии, перед массажем (0 мин) и через 15 минут после массажа.
|
Измерения будут проводиться в заранее определенные моменты времени в течение 5-дневного послеоперационного периода.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в предопределенные моменты времени в течение 5-дневного послеоперационного периода.
|
Артериальное давление будет измеряться перед операцией, перед анальгезией (0 мин), через 30 минут после анальгезии, перед массажем (0 мин) и через 15 минут после массажа.
|
Измерения будут проводиться в предопределенные моменты времени в течение 5-дневного послеоперационного периода.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в предопределенные моменты времени в течение 5-дневного послеоперационного периода.
|
Частота дыхания будет измеряться до операции, до анальгезии (0 мин), через 30 минут после анальгезии, до массажа (0 мин) и через 15 минут после массажа.
|
Измерения будут проводиться в предопределенные моменты времени в течение 5-дневного послеоперационного периода.
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в заданные временные точки в течение 5-дневного послеоперационного периода
|
Температура тела будет измеряться перед операцией, перед анальгезией (0 мин), через 30 минут после анальгезии, перед массажем (0 мин) и через 15 минут после массажа.
|
Измерения будут проводиться в заданные временные точки в течение 5-дневного послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
- Главный следователь: Cagla Murali, Master Student, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sözer, G.A, Altuntuğ, K. & Ege, E. (2019). Doğum ağrısı ve masaj. Akdeniz Tıp Dergisi, 5(3), 389-393.
- Sözen, K.K. (2020). Ayak masajının ameliyat sonrası ağrı düzeyine etkisi. KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 15(2), 110-115.
- King M, Stambulic T, Servito M, Mizubuti GB, Payne D, El-Diasty M. Erector spinae plane block as perioperative analgesia for midline sternotomy in cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. J Card Surg. 2022 Dec;37(12):5220-5229. doi: 10.1111/jocs.17005. Epub 2022 Oct 11.
- Mori M, Brooks C 2nd, Dhruva SS, Lu Y, Spatz ES, Dey P, Zhang Y, Chaudhry SI, Geirsson A, Allore HG, Krumholz HM. Trajectories of Pain After Cardiac Surgery: Implications for Measurement, Reporting, and Individualized Treatment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007781. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007781. Epub 2021 Jul 26.
- Galao-Malo, R., Davidson, A., D'Aoust, R., Baker, D., Scott, M. & Swain, J. (2024). Implementing an evidence-based guideline to decrease opioids after cardiac surgery. Journal of the American Association of Nurse Practitioners, 36(4), 241-248. https://doi.org/10.1097/jxx.0000000000000982
- Yıldırım, F., Amanvermez Şenarslan, D., Bayram, B., Kurtal A.T., Karaaslan Yüksel, Ö. & Tetik, Ö. (2022). Tek damar off-pump ve on-pump koroner arter cerrahisinin postoperatif komplikasyonlara etkisi. Manisa Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9(1), 131-135.
- Duman, İ., Çolak, A. & Kısacık, H.L. (2023). Koroner bypas cerrahisi sonrasında gelişen safen ven greft darlıklarına perkütan girişim yapılan hastalarda majör olumsuz kardiyovasküler olaylar ile serum fibrinojen düzeyi arasındaki ilişki. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, 1, 105-110.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cmurali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .