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薄荷按摩缓解搭桥术后疼痛与焦虑 (Menthol Care)

2026年3月30日 更新者:muzeyyen ataseven、Istanbul Medipol University Hospital

冠状动脉搭桥术后使用薄荷醇软膏背部按摩对疼痛和焦虑水平的影响

这项随机对照试验旨在评估含薄荷醇软膏按摩对减轻已接受冠状动脉搭桥手术、自愿参与研究并符合纳入标准的患者的疼痛和焦虑水平的有效性。

组1:使用含薄荷醇软膏(Vicks)进行背部按摩 组2:使用石蜡油进行背部按摩 组3(对照组):常规临床治疗 比较组包括接受石蜡油背部按摩的组和对照组(常规临床治疗)。

它旨在回答的问题是:

H1:冠状动脉搭桥手术后使用含薄荷醇软膏进行背部按摩,与接受常规治疗的患者相比,可降低背部疼痛水平。

H2:冠状动脉搭桥手术后使用石蜡油进行背部按摩,与接受常规治疗的患者相比,可降低背部疼痛水平。

H3:冠状动脉搭桥手术后使用含薄荷醇软膏进行背部按摩,与接受常规治疗的患者相比,可降低焦虑水平。

H4:冠状动脉搭桥手术后使用石蜡油进行背部按摩,与接受常规治疗的患者相比,可降低焦虑水平。

H5:冠状动脉搭桥手术后使用含薄荷醇软膏进行背部按摩,与使用石蜡油进行背部按摩相比,可降低背部疼痛水平。

H6:冠状动脉搭桥手术后使用含薄荷醇软膏进行背部按摩,与使用石蜡油进行背部按摩相比,可降低焦虑水平。

将在所有参与者手术前、0分钟(镇痛药给药前)和手术后30分钟监测疼痛强度和生命体征。此外,将在背部按摩前0分钟和按摩后15分钟观察生命体征。焦虑水平将在手术前和背部按摩应用后15分钟测量。总共将进行5次背部按摩应用,直至患者出院。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

冠状动脉旁路移植术(CABG)是治疗冠状动脉疾病(CAD)时经常首选的外科治疗方法。 手术后,患者会出现与胸骨切开术相关的疼痛和焦虑等并发症。 降低术后疼痛和焦虑水平可能有助于加速患者的出院进程。 胸骨切开术后的背痛是心脏手术后患者关注的重要问题。 Galao-Malo指出,疼痛通常从胸骨向胸部两侧放射,最终到达背部,并可能演变为更多肌肉骨骼性质的疼痛。 此外,手术入路本身、术中患者的体位以及由此引起的背部和肩部张力,都可能导致肌肉骨骼疼痛。 研究表明,术后疼痛控制不足会加剧这些问题,并导致慢性疼痛综合征。 术后疼痛管理既采用药物方法,也采用非药物方法。 按摩作为一种非药物方法,能有效降低患者的疼痛水平。 Sözen的一项研究确定,足部按摩对降低术后疼痛水平有积极作用。 此外,按摩能促进内啡肽释放,增加血流量并降低疼痛水平。 因此,建议采用按摩疗法来管理CABG后的疼痛症状。 本研究旨在探讨术后使用薄荷膏和石蜡油进行背部按摩对冠状动脉旁路移植术患者疼痛和焦虑水平的影响。 预期获得的数据将有助于循证实践,并促进护士更广泛地应用非药物方法来管理疼痛和焦虑。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 愿意参与本研究,
  • 曾接受过搭桥手术,
  • 年龄18岁或以上,
  • 无视觉障碍(除可通过视觉辅助工具改善者)、听觉障碍(除可通过助听器改善者)或言语障碍/沟通问题,以致无法理解所提供信息及准确描述自身疼痛,
  • 具备读写能力,
  • 对人物、地点和时间具有定向力,
  • 手术中胸骨暴露时间至少2小时,
  • 未使用任何补充替代疗法,
  • 符合ASA 1和ASA 2标准,
  • 将纳入择期(计划)手术患者。

排除标准:

  • 对术中使用的薄荷醇软膏和石蜡油过敏者,
  • 正在参与本诊所开展的其他研究者,
  • 存在意识混乱者,
  • 因身体或认知问题无法接受按摩者,
  • 确诊情绪障碍者(抑郁症、惊恐发作、心境恶劣、双相情感障碍,或因此类疾病正在服用任何药物),
  • 存在呼吸系统问题者,
  • 不会说土耳其语,且无法读写土耳其语者
  • 术后期间转入重症监护者,
  • 术后期间出现严重出血、血肿、血清肿或神经损伤者,
  • 对按摩所用薄荷醇软膏/石蜡油产生过敏反应者,
  • 自愿请求退出工作者,
  • 不遵守工作流程和条件者将被移出研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
在诊所内施用两剂镇痛药。 在镇痛药施用之间,将采用按摩疗法作为额外方法。 将使用含薄荷醇的药膏进行15分钟的背部按摩。
冠状动脉搭桥手术后,将使用薄荷膏进行15分钟的背部按摩。
安慰剂比较:第二组
在诊所内给予两剂镇痛药。 在镇痛药应用之间,按摩疗法被用作额外方法。 使用石蜡油进行15分钟的背部按摩。
冠状动脉搭桥术后将进行15分钟的石蜡油背部按摩。
无干预:第3组
在诊所内给予两剂镇痛药。 对照组将不进行任何额外干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将在术后0分钟和15分钟评估冠状动脉搭桥手术后按摩干预对疼痛水平的影响。
大体时间:患者冠状动脉搭桥手术后将在病房接受5天治疗。按摩疗法将总共进行5天直至出院。
冠状动脉搭桥手术后按摩干预对疼痛水平的影响将在0分钟和15分钟时进行评估。 将使用NRS量表评估疼痛,0表示无疼痛,10表示最高疼痛水平。
患者冠状动脉搭桥手术后将在病房接受5天治疗。按摩疗法将总共进行5天直至出院。
焦虑
大体时间:冠状动脉搭桥术后患者按摩对焦虑水平的影响将在按摩15分钟后使用状态焦虑量表进行测量。患者术后在病房停留5天,然后出院。
每次按摩疗程结束后15分钟,将使用状态焦虑量表评估焦虑程度。 分数范围为20至80分,分数越低表示焦虑程度越轻,分数越高表示焦虑程度越重。
冠状动脉搭桥术后患者按摩对焦虑水平的影响将在按摩15分钟后使用状态焦虑量表进行测量。患者术后在病房停留5天,然后出院。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏率
大体时间:测量将在术后5天内的预定时间点进行。
脉搏率将在手术前、镇痛前(0分钟)、镇痛后30分钟、按摩前(0分钟)以及按摩后15分钟进行测量。
测量将在术后5天内的预定时间点进行。
血压
大体时间:将在术后5天内的预定时间点进行测量。
血压将在手术前、镇痛前(0分钟)、镇痛后30分钟、按摩前(0分钟)以及按摩后15分钟进行测量。
将在术后5天内的预定时间点进行测量。
呼吸频率
大体时间:将在为期5天的术后期间,于预定时间点进行测量。
呼吸频率将在手术前、镇痛前(0分钟)、镇痛后30分钟、按摩前(0分钟)和按摩后15分钟进行测量。
将在为期5天的术后期间,于预定时间点进行测量。
体温
大体时间:测量将在术后5天的预定时间点进行
体温将在手术前、镇痛前(0分钟)、镇痛后30分钟、按摩前(0分钟)及按摩后15分钟进行测量。
测量将在术后5天的预定时间点进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Muzeyyen Ataseven, PhD、Medipol University
  • 首席研究员:Cagla Murali, Master Student、Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月25日

初级完成 (估计的)

2026年12月25日

研究完成 (估计的)

2027年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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