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Massagem de Mentol para Dor e Ansiedade Pós-Bypass (Menthol Care)

30 de março de 2026 atualizado por: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

O Efeito da Massagem nas Costas com Pomada Mentolada Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio nos Níveis de Dor e Ansiedade

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia da massagem com pomada mentolada na redução dos níveis de dor e ansiedade em pacientes que foram submetidos a cirurgia de bypass coronário, se voluntariaram para participar do estudo e cumpriram os critérios de inclusão.

Grupo 1: Massagem nas costas com pomada mentolada (Vicks) Grupo 2: Massagem nas costas com óleo de parafina Grupo 3 (Controlo): Tratamento clínico de rotina O grupo de comparação é composto pelo grupo que recebe massagem nas costas com óleo de parafina e pelo grupo de controlo (tratamento clínico de rotina).

As questões que pretende responder são:

H1: A massagem nas costas com pomada mentolada após cirurgia de bypass da artéria coronária reduz os níveis de dor nas costas em comparação com pacientes que recebem tratamento de rotina.

H2: A massagem nas costas com óleo de parafina após cirurgia de bypass da artéria coronária reduz os níveis de dor nas costas em comparação com pacientes que recebem tratamento de rotina.

H3: A massagem nas costas com pomada mentolada após cirurgia de bypass da artéria coronária reduz os níveis de ansiedade em comparação com pacientes que recebem tratamento de rotina.

H4: A massagem nas costas com óleo de parafina após cirurgia de bypass da artéria coronária reduz os níveis de ansiedade em comparação com pacientes que recebem tratamento de rotina.

H5: A massagem nas costas com pomada mentolada após cirurgia de bypass da artéria coronária reduz os níveis de dor nas costas em comparação com a massagem nas costas com óleo de parafina.

H6: A massagem nas costas com pomada mentolada após cirurgia de bypass da artéria coronária reduz os níveis de ansiedade em comparação com a massagem nas costas com óleo de parafina.

A intensidade da dor e os sinais vitais serão monitorizados em todos os participantes antes da cirurgia, aos 0 minutos (antes da administração da analgesia) e aos 30 minutos após a cirurgia. Adicionalmente, os sinais vitais serão observados antes da massagem nas costas aos 0 minutos e após aos 15 minutos. Os níveis de ansiedade serão medidos antes da cirurgia e 15 minutos após a aplicação da massagem nas costas. Serão realizadas um total de 5 aplicações de massagem nas costas até à alta dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) é um método de tratamento cirúrgico frequentemente preferido para a doença arterial coronária (DAC). Após a cirurgia, os doentes experienciam complicações como dor e ansiedade associadas à esternotomia. Reduzir os níveis de dor e ansiedade no período pós-operatório pode ser eficaz para acelerar o processo de alta dos doentes. A dor nas costas após esternotomia é uma fonte significativa de preocupação para os doentes submetidos a cirurgia cardíaca. Galao-Malo afirma que a dor frequentemente irradia do esterno para os lados do peito e, eventualmente, para as costas, onde pode tornar-se mais musculoesquelética na natureza. Além disso, a própria abordagem cirúrgica, a posição do doente durante a cirurgia e a tensão resultante nas costas e ombros podem contribuir para a dor musculoesquelética. Estudos demonstraram que um controlo inadequado da dor no período pós-operatório pode exacerbar estes problemas e levar a síndromes de dor crónica. Tanto métodos farmacológicos como não farmacológicos são utilizados no controlo da dor pós-operatória. A massagem é eficaz na redução dos níveis de dor dos doentes como método não farmacológico. Um estudo de Sözen determinou que a massagem nos pés tem um efeito positivo na redução dos níveis de dor pós-operatória. Além disso, a massagem aumenta o fluxo sanguíneo e reduz os níveis de dor, promovendo a libertação de endorfinas. Por esta razão, a terapia de massagem é recomendada para gerir os sintomas de dor após CRM. Este estudo visa investigar o efeito da massagem nas costas pós-operatória com pomada mentolada e óleo de parafina nos níveis de dor e ansiedade em doentes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio. Prevê-se que os dados obtidos contribuam para práticas baseadas em evidências e promovam a utilização mais ampla de métodos não farmacológicos para a gestão da dor e ansiedade pelos enfermeiros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Disposição para participar no estudo,
  • Que tenha sido submetido a cirurgia de bypass,
  • Idade igual ou superior a 18 anos,
  • Sem deficiência visual (exceto aqueles que conseguem ver melhor com auxílios visuais), deficiência auditiva (exceto aqueles que conseguem ouvir melhor com auxílios auditivos) ou problemas de fala/comunicação que os impeçam de compreender a informação fornecida e descrever com precisão a sua dor,
  • Alfabetizado,
  • Possui orientação quanto à pessoa, local e tempo,
  • Tem um tempo de exposição do esterno de pelo menos 2 horas durante a cirurgia,
  • Não utiliza qualquer método de medicina alternativa complementar,
  • Cumpre os critérios ASA 1 e ASA 2,
  • Serão incluídos doentes de cirurgia eletiva (planeada).

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com alergias à pomada de mentol e ao óleo de parafina utilizados durante o procedimento,
  • Indivíduos que participam num estudo diferente realizado na clínica,
  • Indivíduos que apresentam confusão,
  • Indivíduos com problemas físicos e cognitivos que impeçam a aplicação da massagem,
  • Indivíduos diagnosticados com perturbações do humor (depressão, ataques de pânico, distimia, perturbação bipolar ou que tomem qualquer medicação para estas condições),
  • Indivíduos com problemas respiratórios,
  • Indivíduos que não falam turco e não conseguem ler ou escrever turco,
  • Transferidos para cuidados intensivos durante o período pós-operatório,
  • Que apresentem hemorragia grave, hematoma, seroma ou lesão nervosa durante o período pós-operatório,
  • Que desenvolvam alergia à pomada mentolada/óleo de parafina utilizados durante a massagem,
  • Que solicitem voluntariamente a saída do trabalho,
  • Indivíduos que não cumpram o processo e as condições de trabalho serão removidos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Duas doses de analgesia são administradas na clínica. A terapia de massagem será aplicada como um método adicional entre as aplicações de analgesia. Será realizada uma massagem de 15 minutos nas costas usando pomada mentolada.
Uma massagem nas costas de 15 minutos com pomada mentolada será aplicada após cirurgia de bypass coronário.
Comparador de Placebo: Grupo 2
Duas doses de analgesia são administradas na clínica. A terapia de massagem é utilizada como um método adicional entre as aplicações de analgesia. Uma massagem de 15 minutos nas costas é realizada utilizando óleo de parafina.
Será administrada uma massagem de 15 minutos nas costas com óleo de parafina após a cirurgia de bypass coronário.
Sem intervenção: Grupo 3
Duas doses de analgesia são administradas na clínica. Nenhuma intervenção adicional será realizada no grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da intervenção de massagem após cirurgia de bypass coronário nos níveis de dor será avaliado aos 0 e 15 minutos.
Prazo: Os pacientes são submetidos a tratamento na enfermaria durante 5 dias após a cirurgia de bypass coronário. A terapia de massagem será administrada durante um total de 5 dias até à alta.
O efeito da intervenção de massagem após cirurgia de bypass coronário nos níveis de dor será avaliado aos 0 e 15 minutos. A escala NRS será utilizada para avaliar a dor, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando o nível mais alto de dor.
Os pacientes são submetidos a tratamento na enfermaria durante 5 dias após a cirurgia de bypass coronário. A terapia de massagem será administrada durante um total de 5 dias até à alta.
Ansiedade
Prazo: O efeito da massagem nos níveis de ansiedade em pacientes após cirurgia de bypass coronário será medido usando a Escala de Ansiedade do Estado 15 minutos após a massagem. Os pacientes permanecem na enfermaria durante 5 dias após a cirurgia e depois recebem alta.
A ansiedade será avaliada 15 minutos após cada sessão de massagem através da Escala de Ansiedade Estado. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais baixas indicando menos ansiedade e pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
O efeito da massagem nos níveis de ansiedade em pacientes após cirurgia de bypass coronário será medido usando a Escala de Ansiedade do Estado 15 minutos após a massagem. Os pacientes permanecem na enfermaria durante 5 dias após a cirurgia e depois recebem alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência Cardíaca
Prazo: As medições serão realizadas em momentos pré-definidos durante o período pós-operatório de 5 dias.
A frequência cardíaca será medida antes da cirurgia, antes da analgesia (0 min), 30 minutos após a analgesia, antes da massagem (0 min) e 15 minutos após a massagem.
As medições serão realizadas em momentos pré-definidos durante o período pós-operatório de 5 dias.
Pressão Arterial
Prazo: As medições serão realizadas em momentos predeterminados durante o período pós-operatório de 5 dias.
A pressão arterial será medida antes da cirurgia, antes da analgesia (0 min), 30 minutos após analgesia, antes da massagem (0 min) e 15 minutos após a massagem.
As medições serão realizadas em momentos predeterminados durante o período pós-operatório de 5 dias.
Frequência Respiratória
Prazo: As medições serão realizadas em pontos de tempo predefinidos durante o período pós-operatório de 5 dias.
A frequência respiratória será medida antes da cirurgia, antes da analgesia (0 min), 30 minutos após a analgesia, antes da massagem (0 min) e 15 minutos após a massagem.
As medições serão realizadas em pontos de tempo predefinidos durante o período pós-operatório de 5 dias.
Temperatura Corporal
Prazo: As medições serão realizadas em momentos pré-definidos durante o período pós-operatório de 5 dias
A temperatura corporal será medida antes da cirurgia, antes da analgesia (0 min), 30 minutos após a analgesia, antes da massagem (0 min) e 15 minutos após a massagem.
As medições serão realizadas em momentos pré-definidos durante o período pós-operatório de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Investigador principal: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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