Mentholmassage för smärta och ångest efter bypassoperation (Menthol Care)
30 mars 2026 uppdaterad av: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av ryggmassage med mentolsalva efter hjärtbypassoperation på smärta och ångestnivåer
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av massage med mentholsalva för att minska smärta och ångestnivåer hos patienter som genomgått kranskärlsbypassoperation, frivilligt deltagit i studien och uppfyllt inklusionskriterierna.
Grupp 1: Ryggmassage med mentholsalva (Vicks) Grupp 2: Ryggmassage med paraffinolja Grupp 3 (Kontroll): Rutinmässig klinisk behandling Jämförelsegruppen består av gruppen som får ryggmassage med paraffinolja och kontrollgruppen (rutinmässig klinisk behandling).
De frågor den syftar att besvara är:
H1: Ryggmassage med mentholsalva efter kranskärlsbypassoperation minskar ryggsmärtenivåer jämfört med patienter som får rutinbehandling.
H2: Ryggmassage med paraffinolja efter kranskärlsbypassoperation minskar ryggsmärtenivåer jämfört med patienter som får rutinbehandling.
H3: Ryggmassage med mentholsalva efter kranskärlsbypassoperation minskar ångestnivåer jämfört med patienter som får rutinbehandling.
H4: Ryggmassage med paraffinolja efter kranskärlsbypassoperation minskar ångestnivåer jämfört med patienter som får rutinbehandling.
H5: Ryggmassage med mentholsalva efter kranskärlsbypassoperation minskar ryggsmärtenivåer jämfört med ryggmassage med paraffinolja.
H6: Ryggmassage med mentholsalva efter kranskärlsbypassoperation minskar ångestnivåer jämfört med ryggmassage med paraffinolja.
Smärtintensitet och vitala tecken kommer att övervakas hos alla deltagare före operation, vid 0 minuter (före analgesigivning) och vid 30 minuter efter operation. Dessutom kommer vitala tecken att observeras före ryggmassagen vid 0 minuter och efter vid 15 minuter. Ångestnivåer kommer att mätas före operation och 15 minuter efter ryggmassageapplikationen. Totalt kommer 5 ryggmassageapplikationer att utföras tills patienterna skrivs ut.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtkärlbypassoperation (CABG) är en ofta föredragen kirurgisk behandlingsmetod för kranskärlssjukdom (CAD).
Efter operationen upplever patienter komplikationer såsom smärta och ångest i samband med sternotomi.
Att minska smärta och ångestnivåer i postoperativ period kan vara effektivt för att påskynda utskrivningsprocessen för patienter.
Ryggsmärta efter sternotomi är en betydande oro för patienter som har genomgått hjärtkirurgi.
Galao-Malo konstaterar att smärta ofta strålar ut från bröstbenet till sidorna av bröstkorgen och slutligen till ryggen, där den kan bli mer muskuloskeletal till sin natur.
Dessutom kan själva det kirurgiska tillvägagångssättet, patientens position under operationen och den resulterande spänningen i ryggen och axlarna bidra till muskuloskeletal smärta.
Studier har visat att otillräcklig smärtkontroll i postoperativ period kan förvärra dessa problem och leda till kroniska smärtsyndrom.
Både farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används i postoperativ smärtbehandling.
Massage är effektiv för att minska patienters smärtenivåer som en icke-farmakologisk metod.
En studie av Sözen fastställde att fotmassage har en positiv effekt på att minska postoperativa smärtenivåer.
Dessutom ökar massage blodflödet och minskar smärtenivåer genom att främja frisättningen av endorfiner.
Av denna anledning rekommenderas massageterapi för att hantera smärtsymptom efter CABG.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av postoperativ ryggmassage med mentholsalva och paraffinolja på smärta och ångestnivåer hos patienter som har genomgått hjärtkärlbypassoperation.
Det förväntas att de erhållna uppgifterna kommer att bidra till evidensbaserad praxis och främja en bredare användning av icke-farmakologiska metoder för smärta och ångesthantering av sjuksköterskor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muzeyyen Ataseven, PhD
- Telefonnummer: +09 444 8 544
- E-post: muzeyyenataseven@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cagla Murali, Master student
- E-post: cagla.murali@std.medipol.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34668
- Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att delta i studien,
- Som har genomgått bypassoperation,
- Ålder 18 år eller äldre,
- Ingen synnedsättning (förutom de som kan se bättre med synhjälpmedel), hörselnedsättning (förutom de som kan höra bättre med hörselhjälpmedel) eller talnedsättning/kommunikationsproblem som skulle hindra dem från att förstå den tillhandahållna informationen och korrekt beskriva sin smärta,
- Kan läsa och skriva,
- Har orientering till person, plats och tid,
- Har en sternumexponeringstid på minst 2 timmar under operationen,
- Använder inte några komplementära alternativmedicinska metoder,
- Uppfyller ASA 1 och ASA 2-kriterier,
- Elektiva (planerade) operationspatienter kommer att inkluderas.
Exklusionskriterier:
- Personer med allergi mot mentholsalva och paraffinolja som används under proceduren,
- Personer som deltar i en annan studie som genomförs på kliniken,
- Personer som upplever förvirring,
- Personer med fysiska och kognitiva problem som förhindrar att massage tillämpas,
- Personer med diagnos för humörstörningar (depression, panikattacker, dystymi, bipolär sjukdom eller som tar någon medicin för dessa tillstånd),
- Personer med andningsproblem,
- Personer som inte kan tala turkiska, och inte kan läsa eller skriva turkiska
- Överförda till intensivvård under postoperativ period,
- Upplever allvarlig blödning, hematom, serom eller nervskada under postoperativ period,
- Utvecklar allergi mot mentholsalva/paraffinolja som används under massage,
- Frivilligt begär att lämna arbetet,
- Personer som inte följer arbetsprocessen och villkoren kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Två doser smärtlindring administreras på kliniken.
Massageterapi kommer att tillämpas som en ytterligare metod mellan smärtlindringsbehandlingarna.
En 15-minuters ryggmassage kommer att utföras med mentholsalva.
|
En 15-minuters ryggmassage med mentholsalva kommer att utföras efter kranskärlsoperation.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
Två doser smärtlindring administreras på kliniken.
Massageterapi används som en kompletterande metod mellan smärtlindringsbehandlingar.
En 15-minuters ryggmassage utförs med paraffinolja.
|
En 15-minuters ryggmassage med parafinolja kommer att administreras efter kranskärlsoperation.
|
|
Inget ingripande: Grupp 3
Två doser smärtlindring administreras på kliniken.
Inget ytterligare ingrepp kommer att utföras i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av massageintervention efter kranskärlsoperation på smärtenivåer kommer att utvärderas vid 0 och 15 minuter.
Tidsram: Patienterna genomgår behandling på avdelningen i 5 dagar efter hjärtbypassoperation. Massageterapi kommer att ges under totalt 5 dagar fram till utskrivning.
|
Effekten av massageintervention efter kranskärlsbypassoperation på smärtenivåer kommer att bedömas vid 0 och 15 minuter.
NRS-skalan kommer att användas för att bedöma smärta, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den högsta smärtnivån.
|
Patienterna genomgår behandling på avdelningen i 5 dagar efter hjärtbypassoperation. Massageterapi kommer att ges under totalt 5 dagar fram till utskrivning.
|
|
Ångest
Tidsram: Effekten av massage på ångestnivåer hos patienter efter hjärtbypasskirurgi kommer att mätas med State Anxiety Scale 15 minuter efter massage. Patienter stannar på avdelningen i 5 dagar efter operationen och skrivs sedan ut.
|
Ångest kommer att bedömas 15 minuter efter varje massagesession med hjälp av State Anxiety Scale.
Poängen sträcker sig från 20 till 80, där lägre poäng indikerar mindre ångest och högre poäng indikerar större ångest.
|
Effekten av massage på ångestnivåer hos patienter efter hjärtbypasskirurgi kommer att mätas med State Anxiety Scale 15 minuter efter massage. Patienter stannar på avdelningen i 5 dagar efter operationen och skrivs sedan ut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagarslånga postoperativa perioden.
|
Pulsen kommer att mätas före operation, före analgetika (0 min), 30 minuter efter analgetika, före massage (0 min) och 15 minuter efter massage.
|
Mätningar kommer att utföras vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagarslånga postoperativa perioden.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagars postoperativa perioden.
|
Blodtrycket kommer att mätas före operation, före analgetika (0 min), 30 minuter efter analgetika, före massage (0 min) och 15 minuter efter massage.
|
Mätningar kommer att utföras vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagars postoperativa perioden.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagars postoperativa perioden.
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas före operation, före analgetika (0 min), 30 minuter efter analgetika, före massage (0 min) och 15 minuter efter massage.
|
Mätningar kommer att utföras vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagars postoperativa perioden.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Mätningar kommer att tas vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagars postoperativa perioden
|
Kroppstemperaturen kommer att mätas före operation, före analgetika (0 min), 30 minuter efter analgetika, före massage (0 min) och 15 minuter efter massage.
|
Mätningar kommer att tas vid förutbestämda tidpunkter under den 5-dagars postoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
- Huvudutredare: Cagla Murali, Master Student, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sözer, G.A, Altuntuğ, K. & Ege, E. (2019). Doğum ağrısı ve masaj. Akdeniz Tıp Dergisi, 5(3), 389-393.
- Sözen, K.K. (2020). Ayak masajının ameliyat sonrası ağrı düzeyine etkisi. KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 15(2), 110-115.
- King M, Stambulic T, Servito M, Mizubuti GB, Payne D, El-Diasty M. Erector spinae plane block as perioperative analgesia for midline sternotomy in cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. J Card Surg. 2022 Dec;37(12):5220-5229. doi: 10.1111/jocs.17005. Epub 2022 Oct 11.
- Mori M, Brooks C 2nd, Dhruva SS, Lu Y, Spatz ES, Dey P, Zhang Y, Chaudhry SI, Geirsson A, Allore HG, Krumholz HM. Trajectories of Pain After Cardiac Surgery: Implications for Measurement, Reporting, and Individualized Treatment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007781. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007781. Epub 2021 Jul 26.
- Galao-Malo, R., Davidson, A., D'Aoust, R., Baker, D., Scott, M. & Swain, J. (2024). Implementing an evidence-based guideline to decrease opioids after cardiac surgery. Journal of the American Association of Nurse Practitioners, 36(4), 241-248. https://doi.org/10.1097/jxx.0000000000000982
- Yıldırım, F., Amanvermez Şenarslan, D., Bayram, B., Kurtal A.T., Karaaslan Yüksel, Ö. & Tetik, Ö. (2022). Tek damar off-pump ve on-pump koroner arter cerrahisinin postoperatif komplikasyonlara etkisi. Manisa Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9(1), 131-135.
- Duman, İ., Çolak, A. & Kısacık, H.L. (2023). Koroner bypas cerrahisi sonrasında gelişen safen ven greft darlıklarına perkütan girişim yapılan hastalarda majör olumsuz kardiyovasküler olaylar ile serum fibrinojen düzeyi arasındaki ilişki. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, 1, 105-110.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cmurali
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .