Masaje con Mentol para el Dolor y la Ansiedad Post-Bypass (Menthol Care)
30 de marzo de 2026 actualizado por: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital
El Efecto del Masaje de Espalda con Ungüento Mentolado Tras la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria en los Niveles de Dolor y Ansiedad
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad del masaje con ungüento mentolado para reducir los niveles de dolor y ansiedad en pacientes que han sido sometidos a cirugía de bypass coronario, se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión.
Grupo 1: Masaje de espalda con ungüento mentolado (Vicks) Grupo 2: Masaje de espalda con aceite de parafina Grupo 3 (Control): Tratamiento clínico de rutina El grupo de comparación está compuesto por el grupo que recibe un masaje de espalda con aceite de parafina y el grupo de control (tratamiento clínico de rutina).
Las preguntas que busca responder son:
H1: El masaje de espalda con ungüento mentolado después de la cirugía de bypass de arteria coronaria reduce los niveles de dolor de espalda en comparación con los pacientes que reciben tratamiento de rutina.
H2: El masaje de espalda con aceite de parafina después de la cirugía de bypass de arteria coronaria reduce los niveles de dolor de espalda en comparación con los pacientes que reciben tratamiento de rutina.
H3: El masaje de espalda con ungüento mentolado después de la cirugía de bypass de arteria coronaria reduce los niveles de ansiedad en comparación con los pacientes que reciben tratamiento de rutina.
H4: El masaje de espalda con aceite de parafina después de la cirugía de bypass de arteria coronaria reduce los niveles de ansiedad en comparación con los pacientes que reciben tratamiento de rutina.
H5: El masaje de espalda con ungüento mentolado después de la cirugía de bypass de arteria coronaria reduce los niveles de dolor de espalda en comparación con el masaje de espalda con aceite de parafina.
H6: El masaje de espalda con ungüento mentolado después de la cirugía de bypass de arteria coronaria reduce los niveles de ansiedad en comparación con el masaje de espalda con aceite de parafina.
La intensidad del dolor y los signos vitales se controlarán en todos los participantes antes de la cirugía, a los 0 minutos (antes de la administración de analgesia) y a los 30 minutos después de la cirugía. Además, se observarán los signos vitales antes del masaje de espalda a los 0 minutos y después a los 15 minutos. Los niveles de ansiedad se medirán antes de la cirugía y 15 minutos después de la aplicación del masaje de espalda. Se realizarán un total de 5 aplicaciones de masaje de espalda hasta que los pacientes sean dados de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de derivación arterial coronaria (CABG) es un método de tratamiento quirúrgico frecuentemente preferido para la enfermedad arterial coronaria (CAD).
Después de la cirugía, los pacientes experimentan complicaciones como dolor y ansiedad asociados con la esternotomía.
Reducir los niveles de dolor y ansiedad en el período postoperatorio puede ser eficaz para acelerar el proceso de alta de los pacientes.
El dolor de espalda después de la esternotomía es una fuente importante de preocupación para los pacientes que se han sometido a una cirugía cardíaca.
Galao-Malo afirma que el dolor a menudo se irradia desde el esternón hacia los lados del pecho y finalmente hacia la espalda, donde puede volverse más musculoesquelético en naturaleza.
Además, el enfoque quirúrgico en sí, la posición del paciente durante la cirugía y la tensión resultante en la espalda y los hombros pueden contribuir al dolor musculoesquelético.
Los estudios han demostrado que un control inadecuado del dolor en el período postoperatorio puede exacerbar estos problemas y conducir a síndromes de dolor crónico.
Tanto los métodos farmacológicos como los no farmacológicos se utilizan en el manejo del dolor postoperatorio.
El masaje es eficaz para reducir los niveles de dolor de los pacientes como método no farmacológico.
Un estudio de Sözen determinó que el masaje en los pies tiene un efecto positivo en la reducción de los niveles de dolor postoperatorio.
Además, el masaje aumenta el flujo sanguíneo y reduce los niveles de dolor al promover la liberación de endorfinas.
Por esta razón, se recomienda la terapia de masaje para manejar los síntomas de dolor después de la CABG.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del masaje de espalda postoperatorio con pomada mentolada y aceite de parafina sobre los niveles de dolor y ansiedad en pacientes que se han sometido a cirugía de derivación arterial coronaria.
Se anticipa que los datos obtenidos contribuirán a las prácticas basadas en evidencia y promoverán un uso más amplio de los métodos no farmacológicos para el manejo del dolor y la ansiedad por parte de las enfermeras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muzeyyen Ataseven, PhD
- Número de teléfono: +09 444 8 544
- Correo electrónico: muzeyyenataseven@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cagla Murali, Master student
- Correo electrónico: cagla.murali@std.medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio,
- Que se haya sometido a cirugía de bypass,
- Mayor de 18 años,
- Sin discapacidad visual (excepto quienes pueden ver mejor con ayudas visuales), discapacidad auditiva (excepto quienes pueden oír mejor con audífonos) o problemas de habla/comunicación que les impidan comprender la información proporcionada y describir con precisión su dolor,
- Alfabetizado,
- Posee orientación a persona, lugar y tiempo,
- Tiene un tiempo de exposición del esternón de al menos 2 horas durante la cirugía,
- No utiliza ningún método de medicina alternativa complementaria,
- Cumple con los criterios ASA 1 y ASA 2,
- Se incluirán pacientes de cirugía electiva (planificada).
Criterios de exclusión:
- Personas con alergias al ungüento de mentol y al aceite de parafina utilizados durante el procedimiento,
- Personas que participan en un estudio diferente realizado en la clínica,
- Personas que experimentan confusión,
- Personas con problemas físicos y cognitivos que impiden la aplicación del masaje,
- Personas diagnosticadas con trastornos del estado de ánimo (depresión, ataques de pánico, distimia, trastorno bipolar o que toman cualquier medicamento para estas afecciones),
- Personas con problemas respiratorios,
- Personas que no pueden hablar turco y no pueden leer ni escribir turco,
- Transferido a cuidados intensivos durante el período postoperatorio,
- Experimenta sangrado severo, hematoma, seroma o lesión nerviosa durante el período postoperatorio,
- Desarrolla alergia al ungüento mentolado/aceite de parafina utilizado durante el masaje,
- Solicita voluntariamente abandonar el trabajo,
- Las personas que no cumplan con el proceso y las condiciones de trabajo serán retiradas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Se administran dos dosis de analgesia en la clínica.
La terapia de masaje se aplicará como método adicional entre las aplicaciones de analgesia.
Se realizará un masaje de espalda de 15 minutos utilizando un ungüento mentolado.
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Se aplicará un masaje de espalda de 15 minutos con ungüento mentolado después de la cirugía de bypass coronario.
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Comparador de placebos: Grupo 2
Se administran dos dosis de analgesia en la clínica.
La terapia de masaje se utiliza como método adicional entre las aplicaciones de analgésicos.
Se realiza un masaje de espalda de 15 minutos utilizando aceite de parafina.
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Se administrará un masaje de espalda de 15 minutos con aceite de parafina después de la cirugía de bypass coronario.
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Sin intervención: Grupo 3
Se administran dos dosis de analgesia en la clínica.
No se realizará ninguna intervención adicional en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará el efecto de la intervención de masaje tras la cirugía de bypass coronario sobre los niveles de dolor a los 0 y 15 minutos.
Periodo de tiempo: Los pacientes reciben tratamiento en la sala durante 5 días después de la cirugía de bypass coronario. La terapia de masaje se administrará durante un total de 5 días hasta el alta.
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El efecto de la intervención de masaje después de la cirugía de bypass coronario sobre los niveles de dolor se evaluará a los 0 y 15 minutos.
Se utilizará la escala NRS para evaluar el dolor, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el nivel más alto de dolor.
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Los pacientes reciben tratamiento en la sala durante 5 días después de la cirugía de bypass coronario. La terapia de masaje se administrará durante un total de 5 días hasta el alta.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: El efecto del masaje en los niveles de ansiedad en pacientes tras una cirugía de bypass coronario se medirá utilizando la Escala de Ansiedad Estatal 15 minutos después del masaje. Los pacientes permanecen en la sala durante 5 días después de la cirugía y luego son dados de alta.
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La ansiedad se evaluará 15 minutos después de cada sesión de masaje utilizando la Escala de Ansiedad Estado. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más bajas indican menos ansiedad y puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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El efecto del masaje en los niveles de ansiedad en pacientes tras una cirugía de bypass coronario se medirá utilizando la Escala de Ansiedad Estatal 15 minutos después del masaje. Los pacientes permanecen en la sala durante 5 días después de la cirugía y luego son dados de alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del Pulso
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en momentos predeterminados durante el período postoperatorio de 5 días.
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La frecuencia del pulso se medirá antes de la cirugía, antes de la analgesia (0 min), 30 minutos después de la analgesia, antes del masaje (0 min) y 15 minutos después del masaje.
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Las mediciones se realizarán en momentos predeterminados durante el período postoperatorio de 5 días.
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en momentos predeterminados durante el período postoperatorio de 5 días.
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La presión arterial se medirá antes de la cirugía, antes de la analgesia (0 min), 30 minutos después de la analgesia, antes del masaje (0 min) y 15 minutos después del masaje.
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Las mediciones se realizarán en momentos predeterminados durante el período postoperatorio de 5 días.
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Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en momentos predefinidos durante el período postoperatorio de 5 días.
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La frecuencia respiratoria se medirá antes de la cirugía, antes de la analgesia (0 min), 30 minutos después de la analgesia, antes del masaje (0 min) y 15 minutos después del masaje.
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Las mediciones se tomarán en momentos predefinidos durante el período postoperatorio de 5 días.
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Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en puntos de tiempo predefinidos durante el período postoperatorio de 5 días
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La temperatura corporal se medirá antes de la cirugía, antes de la analgesia (0 min), 30 minutos después de la analgesia, antes del masaje (0 min) y 15 minutos después del masaje.
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Las mediciones se tomarán en puntos de tiempo predefinidos durante el período postoperatorio de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
- Investigador principal: Cagla Murali, Master Student, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sözer, G.A, Altuntuğ, K. & Ege, E. (2019). Doğum ağrısı ve masaj. Akdeniz Tıp Dergisi, 5(3), 389-393.
- Sözen, K.K. (2020). Ayak masajının ameliyat sonrası ağrı düzeyine etkisi. KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 15(2), 110-115.
- King M, Stambulic T, Servito M, Mizubuti GB, Payne D, El-Diasty M. Erector spinae plane block as perioperative analgesia for midline sternotomy in cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. J Card Surg. 2022 Dec;37(12):5220-5229. doi: 10.1111/jocs.17005. Epub 2022 Oct 11.
- Mori M, Brooks C 2nd, Dhruva SS, Lu Y, Spatz ES, Dey P, Zhang Y, Chaudhry SI, Geirsson A, Allore HG, Krumholz HM. Trajectories of Pain After Cardiac Surgery: Implications for Measurement, Reporting, and Individualized Treatment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007781. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007781. Epub 2021 Jul 26.
- Galao-Malo, R., Davidson, A., D'Aoust, R., Baker, D., Scott, M. & Swain, J. (2024). Implementing an evidence-based guideline to decrease opioids after cardiac surgery. Journal of the American Association of Nurse Practitioners, 36(4), 241-248. https://doi.org/10.1097/jxx.0000000000000982
- Yıldırım, F., Amanvermez Şenarslan, D., Bayram, B., Kurtal A.T., Karaaslan Yüksel, Ö. & Tetik, Ö. (2022). Tek damar off-pump ve on-pump koroner arter cerrahisinin postoperatif komplikasyonlara etkisi. Manisa Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9(1), 131-135.
- Duman, İ., Çolak, A. & Kısacık, H.L. (2023). Koroner bypas cerrahisi sonrasında gelişen safen ven greft darlıklarına perkütan girişim yapılan hastalarda majör olumsuz kardiyovasküler olaylar ile serum fibrinojen düzeyi arasındaki ilişki. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, 1, 105-110.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cmurali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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