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Massaggio al Mentolo per Dolore e Ansia Post-Bypass (Menthol Care)

30 marzo 2026 aggiornato da: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

L'Effetto del Massaggio Dorsale con Unguento Mentolato dopo l'Intervento di Bypass Aortocoronarico sui Livelli di Dolore e Ansia

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia del massaggio con unguento mentolato nel ridurre i livelli di dolore e ansia nei pazienti che hanno subito un intervento di bypass coronarico, si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Gruppo 1: Massaggio alla schiena con unguento mentolato (Vicks) Gruppo 2: Massaggio alla schiena con olio di paraffina Gruppo 3 (Controllo): Trattamento clinico di routine Il gruppo di confronto è costituito dal gruppo che riceve un massaggio alla schiena con olio di paraffina e dal gruppo di controllo (trattamento clinico di routine).

Le domande a cui mira a rispondere sono:

H1: Il massaggio alla schiena con unguento mentolato dopo un intervento di bypass coronarico riduce i livelli di dolore alla schiena rispetto ai pazienti che ricevono un trattamento di routine.

H2: Il massaggio alla schiena con olio di paraffina dopo un intervento di bypass coronarico riduce i livelli di dolore alla schiena rispetto ai pazienti che ricevono un trattamento di routine.

H3: Il massaggio alla schiena con unguento mentolato dopo un intervento di bypass coronarico riduce i livelli di ansia rispetto ai pazienti che ricevono un trattamento di routine.

H4: Il massaggio alla schiena con olio di paraffina dopo un intervento di bypass coronarico riduce i livelli di ansia rispetto ai pazienti che ricevono un trattamento di routine.

H5: Il massaggio alla schiena con unguento mentolato dopo un intervento di bypass coronarico riduce i livelli di dolore alla schiena rispetto al massaggio alla schiena con olio di paraffina.

H6: Il massaggio alla schiena con unguento mentolato dopo un intervento di bypass coronarico riduce i livelli di ansia rispetto al massaggio alla schiena con olio di paraffina.

L'intensità del dolore e i segni vitali saranno monitorati in tutti i partecipanti prima dell'intervento, a 0 minuti (prima della somministrazione dell'analgesia) e a 30 minuti dopo l'intervento. Inoltre, i segni vitali saranno osservati prima del massaggio alla schiena a 0 minuti e dopo a 15 minuti. I livelli di ansia saranno misurati prima dell'intervento e 15 minuti dopo l'applicazione del massaggio alla schiena. Verranno eseguite un totale di 5 applicazioni di massaggio alla schiena fino alla dimissione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) è un metodo di trattamento chirurgico frequentemente preferito per la malattia coronarica (CAD). Dopo l'intervento, i pazienti sperimentano complicazioni come dolore e ansia associati alla sternotomia. Ridurre i livelli di dolore e ansia nel periodo postoperatorio può essere efficace nell'accelerare il processo di dimissione per i pazienti. Il mal di schiena dopo la sternotomia è una fonte significativa di preoccupazione per i pazienti che hanno subito un intervento cardiaco. Galao-Malo afferma che il dolore spesso si irradia dallo sterno ai lati del torace e infine alla schiena, dove può diventare più muscoloscheletrico per natura. Inoltre, l'approccio chirurgico stesso, la posizione del paziente durante l'intervento e la conseguente tensione nella schiena e nelle spalle possono contribuire al dolore muscoloscheletrico. Gli studi hanno dimostrato che un controllo inadeguato del dolore nel periodo postoperatorio può esacerbare questi problemi e portare a sindromi di dolore cronico. Sia i metodi farmacologici che quelli non farmacologici vengono utilizzati nella gestione del dolore postoperatorio. Il massaggio è efficace nel ridurre i livelli di dolore dei pazienti come metodo non farmacologico. Uno studio di Sözen ha determinato che il massaggio ai piedi ha un effetto positivo sulla riduzione dei livelli di dolore postoperatorio. Inoltre, il massaggio aumenta il flusso sanguigno e riduce i livelli di dolore promuovendo il rilascio di endorfine. Per questo motivo, la terapia di massaggio è raccomandata per la gestione dei sintomi del dolore dopo il CABG. Questo studio mira a indagare l'effetto del massaggio alla schiena postoperatorio con unguento mentolato e olio di paraffina sui livelli di dolore e ansia nei pazienti che hanno subito un intervento di bypass aorto-coronarico. Si prevede che i dati ottenuti contribuiranno alle pratiche basate sull'evidenza e promuoveranno l'uso più ampio di metodi non farmacologici per la gestione del dolore e dell'ansia da parte degli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disposto a partecipare allo studio,
  • Che ha subito un intervento di bypass,
  • Età di 18 anni o superiore,
  • Nessun deficit visivo (tranne coloro che possono vedere meglio con ausili visivi), deficit uditivo (tranne coloro che possono sentire meglio con apparecchi acustici) o deficit del linguaggio/problemi di comunicazione che impedirebbero loro di comprendere le informazioni fornite e descrivere accuratamente il proprio dolore,
  • Alfabetizzato,
  • Possiede l'orientamento alla persona, al luogo e al tempo,
  • Ha un tempo di esposizione dello sterno di almeno 2 ore durante l'intervento chirurgico,
  • Non utilizza alcun metodo di medicina complementare alternativa,
  • Soddisfa i criteri ASA 1 e ASA 2,
  • Saranno inclusi pazienti con intervento chirurgico elettivo (pianificato).

Criteri di esclusione:

  • Individui con allergie all'unguento al mentolo e all'olio di paraffina utilizzati durante la procedura,
  • Individui che partecipano a uno studio diverso condotto presso la clinica,
  • Individui che sperimentano confusione,
  • Individui con problemi fisici e cognitivi che impediscono l'applicazione del massaggio,
  • Individui con diagnosi di disturbi dell'umore (depressione, attacchi di panico, distimia, disturbo bipolare o che assumono qualsiasi farmaco per queste condizioni),
  • Individui con problemi respiratori,
  • Individui che non parlano turco e non possono leggere o scrivere in turco
  • Trasferito in terapia intensiva durante il periodo postoperatorio,
  • Sperimenta sanguinamento grave, ematoma, sieroma o lesione nervosa durante il periodo postoperatorio,
  • Sviluppa un'allergia all'unguento al mentolo/olio di paraffina utilizzato durante il massaggio,
  • Richiede volontariamente di lasciare il lavoro,
  • Individui che non rispettano il processo e le condizioni di lavoro saranno rimossi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Due dosi di analgesia vengono somministrate presso la clinica. La terapia di massaggio verrà applicata come metodo aggiuntivo tra le applicazioni di analgesia. Verrà eseguito un massaggio alla schiena di 15 minuti utilizzando un unguento al mentolo.
Altro: Massaggio al Mentolo
Un massaggio alla schiena della durata di 15 minuti con un unguento mentolato verrà applicato dopo l'intervento di bypass coronarico.
Comparatore placebo: Gruppo 2
Due dosi di analgesico vengono somministrate in clinica. La terapia di massaggio viene utilizzata come metodo aggiuntivo tra le applicazioni analgesiche. Viene eseguito un massaggio alla schiena di 15 minuti utilizzando olio di paraffina.
Altro: Massaggio
Un massaggio della schiena di 15 minuti con olio di paraffina verrà somministrato dopo l'intervento di bypass coronarico.
Nessun intervento: Gruppo 3
Due dosi di analgesico vengono somministrate in clinica. Non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'intervento di massaggio dopo l'intervento di bypass coronarico sui livelli di dolore verrà valutato a 0 e 15 minuti.
Lasso di tempo: I pazienti ricevono il trattamento nel reparto per 5 giorni dopo l'intervento di bypass coronarico. La terapia con massaggio verrà somministrata per un totale di 5 giorni fino alla dimissione.
L'effetto dell'intervento di massaggio dopo l'intervento di bypass coronarico sui livelli di dolore verrà valutato a 0 e 15 minuti. La scala NRS verrà utilizzata per valutare il dolore, con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il livello più alto di dolore.
I pazienti ricevono il trattamento nel reparto per 5 giorni dopo l'intervento di bypass coronarico. La terapia con massaggio verrà somministrata per un totale di 5 giorni fino alla dimissione.
Ansia
Lasso di tempo: L'effetto del massaggio sui livelli di ansia nei pazienti dopo l'intervento di bypass coronarico sarà misurato utilizzando la State Anxiety Scale 15 minuti dopo il massaggio. I pazienti rimangono in reparto per 5 giorni dopo l'intervento e vengono poi dimessi.
L'ansia sarà valutata 15 minuti dopo ogni sessione di massaggio utilizzando la Scala dell'Ansia di Stato. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più bassi che indicano meno ansia e punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
L'effetto del massaggio sui livelli di ansia nei pazienti dopo l'intervento di bypass coronarico sarà misurato utilizzando la State Anxiety Scale 15 minuti dopo il massaggio. I pazienti rimangono in reparto per 5 giorni dopo l'intervento e vengono poi dimessi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni.
La frequenza cardiaca sarà misurata prima dell'intervento chirurgico, prima dell'analgesia (0 min), 30 minuti dopo l'analgesia, prima del massaggio (0 min) e 15 minuti dopo il massaggio.
Le misurazioni verranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni.
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni.
La pressione sanguigna sarà misurata prima dell'intervento chirurgico, prima dell'analgesia (0 min), 30 minuti dopo l'analgesia, prima del massaggio (0 min) e 15 minuti dopo il massaggio.
Le misurazioni verranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni.
Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni.
La frequenza respiratoria sarà misurata prima dell'intervento chirurgico, prima dell'analgesia (0 min), 30 minuti dopo l'analgesia, prima del massaggio (0 min) e 15 minuti dopo il massaggio.
Le misurazioni saranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni.
Temperatura Corporea
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni
La temperatura corporea verrà misurata prima dell'intervento chirurgico, prima dell'analgesia (0 min), 30 minuti dopo l'analgesia, prima del massaggio (0 min) e 15 minuti dopo il massaggio.
Le misurazioni saranno effettuate in momenti prestabiliti durante il periodo postoperatorio di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Investigatore principale: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cmurali

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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