바이패스 수술 후 통증 및 불안에 대한 멘톨 마사지 (Menthol Care)
2026년 3월 30일 업데이트: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital
관상동맥 우회술 후 멘톨 연고를 이용한 등 마사지가 통증 및 불안 수준에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험은 관상동맥 우회 수술을 받은 환자 중 연구에 참여하기로 자발적으로 동의하고 포함 기준을 충족한 환자들의 통증과 불안 수준 감소에 대한 멘톨 함유 연고 마사지의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
그룹 1: 멘톨 함유 연고(빅스)를 사용한 등 마사지 그룹 2: 파라핀 오일을 사용한 등 마사지 그룹 3(대조군): 일상적인 임상 치료 파라핀 오일을 사용한 등 마사지를 받는 그룹과 대조군(일상적인 임상 치료)으로 비교 그룹이 구성됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 질문은 다음과 같습니다:
H1: 관상동맥 우회 수술 후 멘톨 함유 연고를 사용한 등 마사지는 일상적인 치료를 받는 환자에 비해 등 통증 수준을 감소시킵니다.
H2: 관상동맥 우회 수술 후 파라핀 오일을 사용한 등 마사지는 일상적인 치료를 받는 환자에 비해 등 통증 수준을 감소시킵니다.
H3: 관상동맥 우회 수술 후 멘톨 함유 연고를 사용한 등 마사지는 일상적인 치료를 받는 환자에 비해 불안 수준을 감소시킵니다.
H4: 관상동맥 우회 수술 후 파라핀 오일을 사용한 등 마사지는 일상적인 치료를 받는 환자에 비해 불안 수준을 감소시킵니다.
H5: 관상동맥 우회 수술 후 멘톨 함유 연고를 사용한 등 마사지는 파라핀 오일을 사용한 등 마사지에 비해 등 통증 수준을 감소시킵니다.
H6: 관상동맥 우회 수술 후 멘톨 함유 연고를 사용한 등 마사지는 파라핀 오일을 사용한 등 마사지에 비해 불안 수준을 감소시킵니다.
모든 참가자의 통증 강도와 활력 징후는 수술 전, 0분(진통제 투여 전), 수술 후 30분에 모니터링됩니다. 또한, 활력 징후는 등 마사지 전 0분과 등 마사지 후 15분에 관찰됩니다. 불안 수준은 수술 전과 등 마사지 적용 후 15분에 측정됩니다. 환자가 퇴원할 때까지 총 5회의 등 마사지 적용이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABG)은 관상동맥질환(CAD)에 대한 빈번히 선호되는 외과적 치료 방법입니다.
수술 후, 환자들은 흉골절개술과 관련된 통증 및 불안과 같은 합병증을 경험합니다.
수술 후 기간 동안 통증 및 불안 수준을 감소시키는 것은 환자의 퇴원 과정을 가속화하는 데 효과적일 수 있습니다.
흉골절개술 후 등 통증은 심장 수술을 받은 환자들에게 중요한 우려의 원인입니다.
Galao-Malo는 통증이 종종 흉골에서 가슴 측면으로, 그리고 결국 등으로 방사되며, 이는 더 근골격계적인 성격을 띨 수 있다고 언급합니다.
또한, 수술 접근법 자체, 수술 중 환자의 자세, 그리고 등과 어깨에 발생하는 긴장이 근골격계 통증에 기여할 수 있습니다.
연구들은 수술 후 기간 동안 부적절한 통증 조절이 이러한 문제를 악화시키고 만성 통증 증후군으로 이어질 수 있음을 보여주었습니다.
약리학적 및 비약리학적 방법 모두가 수술 후 통증 관리에 사용됩니다.
마사지는 비약리학적 방법으로서 환자들의 통증 수준을 감소시키는 데 효과적입니다.
Sözen의 연구는 발 마사지가 수술 후 통증 수준 감소에 긍정적인 영향을 미친다고 확인하였습니다.
또한, 마사지는 혈류를 증가시키고 엔도르핀 분비를 촉진하여 통증 수준을 감소시킵니다.
이러한 이유로, CAGB 후 통증 증상 관리에 마사지 요법이 권장됩니다.
본 연구는 관상동맥우회술을 받은 환자들에게 멘톨 함유 연고와 파라핀 오일을 사용한 수술 후 등 마사지가 통증 및 불안 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
획득된 데이터가 근거 기반 실무에 기여하고, 간호사들에 의한 통증 및 불안 관리를 위한 비약리학적 방법의 더 넓은 사용을 촉진할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muzeyyen Ataseven, PhD
- 전화번호: +09 444 8 544
- 이메일: muzeyyenataseven@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cagla Murali, Master student
- 이메일: cagla.murali@std.medipol.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의사가 있는 자,
- 우회 수술을 받은 자,
- 만 18세 이상,
- 제공된 정보를 이해하고 자신의 통증을 정확하게 설명하는 데 방해가 되는 시각 장애(시력 보조 장치로 더 잘 볼 수 있는 경우 제외), 청각 장애(보청기로 더 잘 들을 수 있는 경우 제외) 또는 언어 장애/의사소통 문제가 없는 자,
- 문해력이 있는 자,
- 자기 자신, 장소 및 시간에 대한 지남력을 갖춘 자,
- 수술 중 흉골 노출 시간이 최소 2시간인 자,
- 어떤 보완 대체 의학 방법도 사용하지 않는 자,
- ASA 1 및 ASA 2 기준을 충족하는 자,
- 선택적(계획된) 수술 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 시술 중 사용되는 멘톨 연고 및 파라핀 오일에 알레르기가 있는 자,
- 클리닉에서 진행되는 다른 연구에 참여 중인 자,
- 혼란을 겪고 있는 자,
- 마사지 적용을 방해하는 신체적 및 인지적 문제가 있는 자,
- 기분 장애(우울증, 공황 발작, 기분부전증, 양극성 장애 또는 이러한 상태에 대한 약물 복용)로 진단된 자,
- 호흡기 문제가 있는 자,
- 터키어를 말할 수 없고, 터키어를 읽거나 쓸 수 없는 자
- 수술 후 기간 중 중환자실로 전원된 자,
- 수술 후 기간 중 심한 출혈, 혈종, 혈청종 또는 신경 손상을 경험한 자,
- 마사지 중 사용된 멘톨 연고/파라핀 오일에 알레르기가 발생한 자,
- 자발적으로 작업 중단을 요청한 자,
- 작업 과정 및 조건을 준수하지 않는 자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
클리닉에서 두 차례의 진통제 투여가 이루어집니다.
진통제 투여 사이에 추가적인 방법으로 마사지 치료가 적용됩니다.
멘톨 연고를 사용하여 15분간 등 마사지가 시행됩니다.
|
관상동맥 우회술 후 15분간 멘톨 함유 연고를 사용한 등 마사지를 시행합니다.
|
|
위약 비교기: 그룹 2
두 번의 진통제 투여가 진료소에서 이루어집니다.
진통제 투여 사이에 추가적인 방법으로 마사지 요법이 사용됩니다.
파라핀 오일을 사용하여 15분 동안 등 마사지를 시행합니다.
|
관상동맥 우회 수술 후 파라핀 오일을 사용한 15분간의 등 마사지가 시행됩니다.
|
|
간섭 없음: 그룹 3
두 차례의 진통제 투여가 클리닉에서 시행됩니다.
대조군에서는 추가적인 중재가 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥 우회 수술 후 마사지 중재가 통증 수준에 미치는 영향을 0분과 15분에 평가합니다.
기간: 환자는 관상동맥 우회 수술 후 병동에서 5일간 치료를 받습니다. 퇴원할 때까지 총 5일간 마사지 치료가 시행됩니다.
|
관상동맥 우회 수술 후 마사지 중재가 통증 수준에 미치는 영향은 0분과 15분에 평가될 것입니다.
통증 평가에는 NRS 척도가 사용되며, 0은 통증이 없음을, 10은 최고 수준의 통증을 나타냅니다.
|
환자는 관상동맥 우회 수술 후 병동에서 5일간 치료를 받습니다. 퇴원할 때까지 총 5일간 마사지 치료가 시행됩니다.
|
|
불안
기간: 마사지가 관상동맥 우회로 수술 후 환자의 불안 수준에 미치는 영향은 마사지 15분 후 상태 불안 척도를 사용하여 측정됩니다. 환자는 수술 후 5일 동안 병동에 머물며 그 후 퇴원합니다.
|
불안은 마사지 세션 후 15분에 상태 불안 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 낮은 점수는 불안이 적음을 나타내고 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
마사지가 관상동맥 우회로 수술 후 환자의 불안 수준에 미치는 영향은 마사지 15분 후 상태 불안 척도를 사용하여 측정됩니다. 환자는 수술 후 5일 동안 병동에 머물며 그 후 퇴원합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박수
기간: 측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 미리 정해진 시점에 이루어집니다.
|
맥박수는 수술 전, 진통 전(0분), 진통 후 30분, 마사지 전(0분), 마사지 후 15분에 측정됩니다.
|
측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 미리 정해진 시점에 이루어집니다.
|
|
혈압
기간: 측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 사전에 정해진 시점에 이루어집니다.
|
혈압은 수술 전, 진통 전 (0분), 진통 후 30분, 마사지 전 (0분), 마사지 후 15분에 측정됩니다.
|
측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 사전에 정해진 시점에 이루어집니다.
|
|
호흡수
기간: 측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 사전에 정해진 시간에 이루어질 것입니다.
|
호흡수는 수술 전, 진통제 투여 전(0분), 진통제 투여 30분 후, 마사지 전(0분), 마사지 15분 후에 측정됩니다.
|
측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 사전에 정해진 시간에 이루어질 것입니다.
|
|
체온
기간: 측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 미리 정의된 시간대에 이루어집니다
|
체온은 수술 전, 진통 전(0분), 진통 후 30분, 마사지 전(0분), 마사지 후 15분에 측정됩니다.
|
측정은 5일간의 수술 후 기간 동안 미리 정의된 시간대에 이루어집니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
- 수석 연구원: Cagla Murali, Master Student, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sözer, G.A, Altuntuğ, K. & Ege, E. (2019). Doğum ağrısı ve masaj. Akdeniz Tıp Dergisi, 5(3), 389-393.
- Sözen, K.K. (2020). Ayak masajının ameliyat sonrası ağrı düzeyine etkisi. KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 15(2), 110-115.
- King M, Stambulic T, Servito M, Mizubuti GB, Payne D, El-Diasty M. Erector spinae plane block as perioperative analgesia for midline sternotomy in cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. J Card Surg. 2022 Dec;37(12):5220-5229. doi: 10.1111/jocs.17005. Epub 2022 Oct 11.
- Mori M, Brooks C 2nd, Dhruva SS, Lu Y, Spatz ES, Dey P, Zhang Y, Chaudhry SI, Geirsson A, Allore HG, Krumholz HM. Trajectories of Pain After Cardiac Surgery: Implications for Measurement, Reporting, and Individualized Treatment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007781. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007781. Epub 2021 Jul 26.
- Galao-Malo, R., Davidson, A., D'Aoust, R., Baker, D., Scott, M. & Swain, J. (2024). Implementing an evidence-based guideline to decrease opioids after cardiac surgery. Journal of the American Association of Nurse Practitioners, 36(4), 241-248. https://doi.org/10.1097/jxx.0000000000000982
- Yıldırım, F., Amanvermez Şenarslan, D., Bayram, B., Kurtal A.T., Karaaslan Yüksel, Ö. & Tetik, Ö. (2022). Tek damar off-pump ve on-pump koroner arter cerrahisinin postoperatif komplikasyonlara etkisi. Manisa Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9(1), 131-135.
- Duman, İ., Çolak, A. & Kısacık, H.L. (2023). Koroner bypas cerrahisi sonrasında gelişen safen ven greft darlıklarına perkütan girişim yapılan hastalarda majör olumsuz kardiyovasküler olaylar ile serum fibrinojen düzeyi arasındaki ilişki. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, 1, 105-110.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바이패스, 심폐에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University완전한
-
Sohag University아직 모집하지 않음
멘톨 마사지에 대한 임상 시험
-
Juul Labs, Inc.완전한