Massage au Menthol pour la Douleur et l'Anxiété Post-Pontage (Menthol Care)
30 mars 2026 mis à jour par: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital
Effet du massage du dos avec une pommade mentholée après une chirurgie de pontage aorto-coronarien sur les niveaux de douleur et d'anxiété
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité du massage avec une pommade mentholée pour réduire les niveaux de douleur et d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie de pontage coronarien, ayant accepté de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion.
Groupe 1 : Massage du dos avec une pommade mentholée (Vicks) Groupe 2 : Massage du dos avec de l'huile de paraffine Groupe 3 (Témoin) : Traitement clinique de routine Le groupe de comparaison est constitué du groupe recevant un massage du dos avec de l'huile de paraffine et du groupe témoin (traitement clinique de routine).
Les questions qu'il vise à répondre sont :
H1 : Le massage du dos avec une pommade mentholée après une chirurgie de pontage aorto-coronarien réduit les niveaux de douleur dorsale par rapport aux patients recevant un traitement de routine.
H2 : Le massage du dos avec de l'huile de paraffine après une chirurgie de pontage aorto-coronarien réduit les niveaux de douleur dorsale par rapport aux patients recevant un traitement de routine.
H3 : Le massage du dos avec une pommade mentholée après une chirurgie de pontage aorto-coronarien réduit les niveaux d'anxiété par rapport aux patients recevant un traitement de routine.
H4 : Le massage du dos avec de l'huile de paraffine après une chirurgie de pontage aorto-coronarien réduit les niveaux d'anxiété par rapport aux patients recevant un traitement de routine.
H5 : Le massage du dos avec une pommade mentholée après une chirurgie de pontage aorto-coronarien réduit les niveaux de douleur dorsale par rapport au massage du dos avec de l'huile de paraffine.
H6 : Le massage du dos avec une pommade mentholée après une chirurgie de pontage aorto-coronarien réduit les niveaux d'anxiété par rapport au massage du dos avec de l'huile de paraffine.
L'intensité de la douleur et les signes vitaux seront surveillés chez tous les participants avant la chirurgie, à 0 minute (avant l'administration de l'analgésie) et à 30 minutes après la chirurgie. De plus, les signes vitaux seront observés avant le massage du dos à 0 minute et après à 15 minutes. Les niveaux d'anxiété seront mesurés avant la chirurgie et 15 minutes après l'application du massage du dos. Un total de 5 applications de massage du dos seront effectuées jusqu'à la sortie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC) est une méthode de traitement chirurgical fréquemment préférée pour la maladie coronarienne (CAD).
Après l'opération, les patients présentent des complications telles que la douleur et l'anxiété associées à la sternotomie.
La réduction des niveaux de douleur et d'anxiété en postopératoire peut être efficace pour accélérer le processus de sortie des patients.
Les douleurs dorsales après sternotomie sont une source importante de préoccupation pour les patients ayant subi une chirurgie cardiaque.
Galao-Malo affirme que la douleur irradie souvent du sternum vers les côtés de la poitrine et finalement vers le dos, où elle peut devenir de nature plus musculosquelettique.
De plus, l'approche chirurgicale elle-même, la position du patient pendant l'opération et la tension résultante dans le dos et les épaules peuvent contribuer aux douleurs musculosquelettiques.
Des études ont montré qu'un contrôle inadéquat de la douleur en postopératoire peut exacerber ces problèmes et conduire à des syndromes de douleur chronique.
Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans la gestion de la douleur postopératoire.
Le massage est efficace pour réduire les niveaux de douleur des patients en tant que méthode non pharmacologique.
Une étude de Sözen a déterminé que le massage des pieds a un effet positif sur la réduction des niveaux de douleur postopératoire.
En outre, le massage augmente le flux sanguin et réduit les niveaux de douleur en favorisant la libération d'endorphines.
Pour cette raison, la massothérapie est recommandée pour gérer les symptômes de douleur après un PAC.
Cette étude vise à étudier l'effet du massage dorsal postopératoire avec une pommade mentholée et de l'huile de paraffine sur les niveaux de douleur et d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien.
Il est anticipé que les données obtenues contribueront aux pratiques fondées sur des preuves et favoriseront une utilisation plus large des méthodes non pharmacologiques pour la gestion de la douleur et de l'anxiété par les infirmières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muzeyyen Ataseven, PhD
- Numéro de téléphone: +09 444 8 544
- E-mail: muzeyyenataseven@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cagla Murali, Master student
- E-mail: cagla.murali@std.medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Disposé à participer à l'étude,
- Ayant subi une chirurgie de pontage,
- Âgé de 18 ans ou plus,
- Aucune déficience visuelle (sauf ceux qui peuvent mieux voir avec des aides visuelles), déficience auditive (sauf ceux qui peuvent mieux entendre avec des aides auditives) ou trouble de la parole/problèmes de communication qui les empêcheraient de comprendre les informations fournies et de décrire précisément leur douleur,
- Alphabétisé,
- Possède une orientation à la personne, au lieu et au temps,
- A un temps d'exposition du sternum d'au moins 2 heures pendant la chirurgie,
- N'utilise aucune méthode de médecine complémentaire alternative,
- Répond aux critères ASA 1 et ASA 2,
- Les patients subissant une chirurgie élective (planifiée) seront inclus.
Critères d'exclusion :
- Personnes allergiques à la pommade au menthol et à l'huile de paraffine utilisées pendant la procédure,
- Personnes participant à une étude différente menée à la clinique,
- Personnes souffrant de confusion,
- Personnes ayant des problèmes physiques et cognitifs empêchant l'application du massage,
- Personnes diagnostiquées avec des troubles de l'humeur (dépression, attaques de panique, dysthymie, trouble bipolaire, ou prenant tout médicament pour ces conditions),
- Personnes ayant des problèmes respiratoires,
- Personnes ne parlant pas le turc, et ne pouvant pas lire ou écrire le turc,
- Transféré en soins intensifs pendant la période postopératoire,
- Éprouvant des saignements sévères, un hématome, un sérome ou une lésion nerveuse pendant la période postopératoire,
- Développant une allergie à la pommade mentholée/huile de paraffine utilisée pendant le massage,
- Demandant volontairement de quitter le travail,
- Les personnes qui ne respectent pas le processus et les conditions de travail seront retirées de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Deux doses d'analgésie sont administrées à la clinique.
Une thérapie par massage sera appliquée comme méthode supplémentaire entre les applications d'analgésie.
Un massage du dos de 15 minutes sera réalisé à l'aide d'une pommade mentholée.
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Un massage du dos de 15 minutes avec une pommade mentholée sera appliqué après une chirurgie de pontage coronarien.
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Comparateur placebo: Groupe 2
Deux doses d'analgésie sont administrées à la clinique.
La massothérapie est utilisée comme méthode complémentaire entre les applications d'analgésiques.
Un massage du dos de 15 minutes est réalisé à l'huile de paraffine.
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Un massage du dos de 15 minutes avec de l'huile de paraffine sera administré après une chirurgie de pontage coronarien.
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Aucune intervention: Groupe 3
Deux doses d'analgésie sont administrées en clinique.
Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'intervention par massage après une chirurgie de pontage coronarien sur les niveaux de douleur sera évalué à 0 et 15 minutes.
Délai: Les patients suivent un traitement dans le service pendant 5 jours après une chirurgie de pontage coronarien. Une thérapie par massage sera administrée pendant un total de 5 jours jusqu'à la sortie.
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L'effet de l'intervention de massage après une chirurgie de pontage coronarien sur les niveaux de douleur sera évalué à 0 et 15 minutes.
L'échelle NRS sera utilisée pour évaluer la douleur, 0 indiquant aucune douleur et 10 indiquant le niveau de douleur le plus élevé.
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Les patients suivent un traitement dans le service pendant 5 jours après une chirurgie de pontage coronarien. Une thérapie par massage sera administrée pendant un total de 5 jours jusqu'à la sortie.
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Anxiété
Délai: L'effet du massage sur les niveaux d'anxiété chez les patients après un pontage aorto-coronarien sera mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété étatique 15 minutes après le massage. Les patients restent à l'hôpital pendant 5 jours après l'opération puis sont libérés.
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L'anxiété sera évaluée 15 minutes après chaque séance de massage à l'aide de l'échelle d'anxiété-état.
Les scores vont de 20 à 80, les scores plus bas indiquant moins d'anxiété et les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
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L'effet du massage sur les niveaux d'anxiété chez les patients après un pontage aorto-coronarien sera mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété étatique 15 minutes après le massage. Les patients restent à l'hôpital pendant 5 jours après l'opération puis sont libérés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: Les mesures seront prises à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours.
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La fréquence du pouls sera mesurée avant la chirurgie, avant l'analgésie (0 min), 30 minutes après l'analgésie, avant le massage (0 min) et 15 minutes après le massage.
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Les mesures seront prises à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours.
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Tension artérielle
Délai: Les mesures seront prises à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours.
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La tension artérielle sera mesurée avant la chirurgie, avant l'analgésie (0 min), 30 minutes après l'analgésie, avant le massage (0 min), et 15 minutes après le massage.
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Les mesures seront prises à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours.
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Fréquence respiratoire
Délai: Les mesures seront effectuées à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours.
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La fréquence respiratoire sera mesurée avant la chirurgie, avant l'analgésie (0 min), 30 minutes après l'analgésie, avant le massage (0 min) et 15 minutes après le massage.
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Les mesures seront effectuées à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours.
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Température corporelle
Délai: Les mesures seront prises à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours
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La température corporelle sera mesurée avant la chirurgie, avant l'analgésie (0 min), 30 minutes après l'analgésie, avant le massage (0 min), et 15 minutes après le massage.
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Les mesures seront prises à des moments prédéfinis pendant la période postopératoire de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
- Chercheur principal: Cagla Murali, Master Student, Medipol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sözer, G.A, Altuntuğ, K. & Ege, E. (2019). Doğum ağrısı ve masaj. Akdeniz Tıp Dergisi, 5(3), 389-393.
- Sözen, K.K. (2020). Ayak masajının ameliyat sonrası ağrı düzeyine etkisi. KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 15(2), 110-115.
- King M, Stambulic T, Servito M, Mizubuti GB, Payne D, El-Diasty M. Erector spinae plane block as perioperative analgesia for midline sternotomy in cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. J Card Surg. 2022 Dec;37(12):5220-5229. doi: 10.1111/jocs.17005. Epub 2022 Oct 11.
- Mori M, Brooks C 2nd, Dhruva SS, Lu Y, Spatz ES, Dey P, Zhang Y, Chaudhry SI, Geirsson A, Allore HG, Krumholz HM. Trajectories of Pain After Cardiac Surgery: Implications for Measurement, Reporting, and Individualized Treatment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007781. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007781. Epub 2021 Jul 26.
- Galao-Malo, R., Davidson, A., D'Aoust, R., Baker, D., Scott, M. & Swain, J. (2024). Implementing an evidence-based guideline to decrease opioids after cardiac surgery. Journal of the American Association of Nurse Practitioners, 36(4), 241-248. https://doi.org/10.1097/jxx.0000000000000982
- Yıldırım, F., Amanvermez Şenarslan, D., Bayram, B., Kurtal A.T., Karaaslan Yüksel, Ö. & Tetik, Ö. (2022). Tek damar off-pump ve on-pump koroner arter cerrahisinin postoperatif komplikasyonlara etkisi. Manisa Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9(1), 131-135.
- Duman, İ., Çolak, A. & Kısacık, H.L. (2023). Koroner bypas cerrahisi sonrasında gelişen safen ven greft darlıklarına perkütan girişim yapılan hastalarda majör olumsuz kardiyovasküler olaylar ile serum fibrinojen düzeyi arasındaki ilişki. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, 1, 105-110.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cmurali
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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