Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż mentolowy na ból i niepokój po operacji bypassu (Menthol Care)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ masażu pleców z maścią mentolową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na poziom bólu i lęku

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności masażu z maścią mentolową w zmniejszaniu poziomu bólu i lęku u pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego, zgłosili się do udziału w badaniu i spełniali kryteria włączenia.

Grupa 1: Masaż pleców z maścią mentolową (Vicks) Grupa 2: Masaż pleców z olejem parafinowym Grupa 3 (Kontrolna): Rutynowe leczenie kliniczne Grupa porównawcza składa się z grupy otrzymującej masaż pleców z olejem parafinowym oraz grupy kontrolnej (rutynowe leczenie kliniczne).

Pytania, na które ma odpowiedzieć badanie:

H1: Masaż pleców z maścią mentolową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zmniejsza poziom bólu pleców w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rutynowe leczenie.

H2: Masaż pleców z olejem parafinowym po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zmniejsza poziom bólu pleców w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rutynowe leczenie.

H3: Masaż pleców z maścią mentolową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zmniejsza poziom lęku w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rutynowe leczenie.

H4: Masaż pleców z olejem parafinowym po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zmniejsza poziom lęku w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rutynowe leczenie.

H5: Masaż pleców z maścią mentolową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zmniejsza poziom bólu pleców w porównaniu z masażem pleców z olejem parafinowym.

H6: Masaż pleców z maścią mentolową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zmniejsza poziom lęku w porównaniu z masażem pleców z olejem parafinowym.

Intensywność bólu i parametry życiowe będą monitorowane u wszystkich uczestników przed operacją, w 0 minucie (przed podaniem analgezji) oraz 30 minut po operacji. Dodatkowo parametry życiowe będą obserwowane przed masażem pleców w 0 minucie i po 15 minutach. Poziom lęku będzie mierzony przed operacją i 15 minut po zastosowaniu masażu pleców. Łącznie zostanie wykonanych 5 aplikacji masażu pleców, aż do wypisu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest często preferowaną metodą leczenia chirurgicznego choroby wieńcowej (CAD). Po operacji pacjenci doświadczają powikłań, takich jak ból i lęk związane ze sternotomią. Zmniejszenie poziomu bólu i lęku w okresie pooperacyjnym może być skuteczne w przyspieszeniu procesu wypisu pacjentów. Ból pleców po sternotomii jest istotnym źródłem niepokoju dla pacjentów po operacji serca. Galao-Malo stwierdza, że ból często promieniuje od mostka na boki klatki piersiowej, a ostatecznie do pleców, gdzie może przybrać bardziej charakter mięśniowo-szkieletowy. Dodatkowo, samo podejście chirurgiczne, pozycja pacjenta podczas operacji oraz wynikające z tego napięcie w plecach i barkach mogą przyczyniać się do bólu mięśniowo-szkieletowego. Badania wykazały, że niewystarczająca kontrola bólu w okresie pooperacyjnym może nasilać te problemy i prowadzić do przewlekłych zespołów bólowych. Zarówno metody farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne są stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego. Masaż jest skuteczny w zmniejszaniu poziomu bólu pacjentów jako metoda niefarmakologiczna. Badanie Sözena wykazało, że masaż stóp ma pozytywny wpływ na zmniejszenie poziomu bólu pooperacyjnego. Ponadto masaż zwiększa przepływ krwi i zmniejsza poziom bólu poprzez stymulację uwalniania endorfin. Z tego powodu terapia masażem jest zalecana w łagodzeniu objawów bólowych po CABG. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu pooperacyjnego masażu pleców z maścią mentolową i olejem parafinowym na poziom bólu i lęku u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Przewiduje się, że uzyskane dane przyczynią się do praktyk opartych na dowodach i będą promować szersze stosowanie niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu i lęku przez pielęgniarki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chętny do udziału w badaniu,
  • Który przeszedł operację pomostowania,
  • W wieku 18 lat lub starszy,
  • Bez upośledzenia wzroku (z wyjątkiem osób, które widzą lepiej z pomocą wzrokową), upośledzenia słuchu (z wyjątkiem osób, które słyszą lepiej z aparatami słuchowymi) lub zaburzeń mowy/problemów komunikacyjnych, które uniemożliwiałyby zrozumienie przekazywanych informacji i dokładne opisanie swojego bólu,
  • Piśmienny,
  • Posiada orientację co do osoby, miejsca i czasu,
  • Ma czas ekspozycji mostka podczas operacji wynoszący co najmniej 2 godziny,
  • Nie stosuje żadnych metod medycyny komplementarnej i alternatywnej,
  • Spełnia kryteria ASA 1 i ASA 2,
  • Pacjenci planowej (elektywnej) operacji zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z alergią na maść mentolową i olej parafinowy stosowane podczas zabiegu,
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu prowadzonym w klinice,
  • Osoby doświadczające dezorientacji,
  • Osoby z problemami fizycznymi i poznawczymi, które uniemożliwiają zastosowanie masażu,
  • Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami nastroju (depresja, ataki paniki, dystymia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub przyjmujące jakiekolwiek leki z powodu tych schorzeń),
  • Osoby z problemami oddechowymi,
  • Osoby, które nie mówią po turecku i nie potrafią czytać ani pisać po turecku,
  • Przeniesione na oddział intensywnej terapii w okresie pooperacyjnym,
  • Doświadczające ciężkiego krwawienia, krwiaka, surowiaka lub uszkodzenia nerwu w okresie pooperacyjnym,
  • Rozwijające alergię na maść mentolowaną/olej parafinowy stosowane podczas masażu,
  • Dobrowolnie proszące o opuszczenie pracy,
  • Osoby, które nie przestrzegają procesu i warunków pracy, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
W klinice podaje się dwie dawki leków przeciwbólowych. Masaż leczniczy będzie stosowany jako dodatkowa metoda pomiędzy podawaniem leków przeciwbólowych. 15-minutowy masaż pleców zostanie wykonany przy użyciu maści mentolowej.
Inny: Masaż Miętowy
15-minutowy masaż pleców z maścią mentolową zostanie zastosowany po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Komparator placebo: Grupa 2
W klinice podaje się dwie dawki leków przeciwbólowych. Masaż leczniczy stosuje się jako dodatkową metodę między aplikacjami analgetyków. Wykonuje się 15-minutowy masaż pleców przy użyciu olejku parafinowego.
Inny: Masaż
Po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zostanie wykonany 15-minutowy masaż pleców z użyciem oleju parafinowego.
Brak interwencji: Grupa 3
W klinice podaje się dwie dawki leków przeciwbólowych. W grupie kontrolnej nie będzie wykonywana żadna dodatkowa interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji masażu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na poziom bólu zostanie oceniony po 0 i 15 minutach.
Ramy czasowe: Pacjenci poddawani są leczeniu na oddziale przez 5 dni po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Terapia masażem będzie prowadzona przez łącznie 5 dni do momentu wypisu.
Wpływ interwencji masażu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na poziom bólu zostanie oceniony w 0 i 15 minucie. Do oceny bólu zostanie wykorzystana skala NRS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najwyższy poziom bólu.
Pacjenci poddawani są leczeniu na oddziale przez 5 dni po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Terapia masażem będzie prowadzona przez łącznie 5 dni do momentu wypisu.
Lęk
Ramy czasowe: Wpływ masażu na poziom lęku u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zostanie zmierzony za pomocą Skali Lęku Stanu 15 minut po masażu. Pacjenci pozostają na oddziale przez 5 dni po operacji, a następnie są wypisywani.
Lęk będzie oceniany 15 minut po każdej sesji masażu przy użyciu Skali Lęku Stanowego. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy lęk, a wyższe wyniki na większy lęk.
Wpływ masażu na poziom lęku u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zostanie zmierzony za pomocą Skali Lęku Stanu 15 minut po masażu. Pacjenci pozostają na oddziale przez 5 dni po operacji, a następnie są wypisywani.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość tętna
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzane w określonych punktach czasowych w trakcie 5-dniowego okresu pooperacyjnego.
Tętno będzie mierzone przed operacją, przed analgezją (0 min), 30 minut po analgezji, przed masażem (0 min) i 15 minut po masażu.
Pomiary będą przeprowadzane w określonych punktach czasowych w trakcie 5-dniowego okresu pooperacyjnego.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w określonych punktach czasowych w trakcie 5-dniowego okresu pooperacyjnego.
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed operacją, przed analgezją (0 min), 30 minut po analgezji, przed masażem (0 min) i 15 minut po masażu.
Pomiary będą wykonywane w określonych punktach czasowych w trakcie 5-dniowego okresu pooperacyjnego.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzane w określonych punktach czasowych podczas 5-dniowego okresu pooperacyjnego.
Częstość oddechów będzie mierzona przed operacją, przed analgezją (0 min), 30 minut po analgezji, przed masażem (0 min) oraz 15 minut po masażu.
Pomiary będą przeprowadzane w określonych punktach czasowych podczas 5-dniowego okresu pooperacyjnego.
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzane w ustalonych punktach czasowych podczas 5-dniowego okresu pooperacyjnego
Temperatura ciała będzie mierzona przed operacją, przed podaniem środka przeciwbólowego (0 min), 30 minut po podaniu środka przeciwbólowego, przed masażem (0 min) oraz 15 minut po masażu.
Pomiary będą przeprowadzane w ustalonych punktach czasowych podczas 5-dniowego okresu pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Główny śledczy: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cmurali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass, krążeniowo-oddechowy

Badania kliniczne na Masaż Miętowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj