Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menthol-hieronta ohitusleikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen (Menthol Care)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Selkähieronnasta Mentoloidulla Voiteella Seinävaltimon ohitusleikkauksen jälkeen Kivun ja Ahdistuksen Tasoihin

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mentoloidun voiteen hieronnan tehokkuutta kipu- ja ahdistustasojen vähentämisessä potilailla, jotka ovat käyneet läpi ohitusleikkauksen, ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit.

Ryhmä 1: Selkähiero mentoloidulla voiteella (Vicks) Ryhmä 2: Selkähiero parafiiniöljyllä Ryhmä 3 (Kontrolli): Rutinikliininen hoito Vertailuryhmän muodostavat ryhmä, joka saa selkähieron parafiiniöljyllä, ja kontrolliryhmä (rutinikliininen hoito).

Se pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

H1: Selkähiero mentoloidulla voiteella ohitusleikkauksen jälkeen vähentää selkäkiputasoa verrattuna potilaisiin, jotka saavat rutinihoidon.

H2: Selkähiero parafiiniöljyllä ohitusleikkauksen jälkeen vähentää selkäkiputasoa verrattuna potilaisiin, jotka saavat rutinihoidon.

H3: Selkähiero mentoloidulla voiteella ohitusleikkauksen jälkeen vähentää ahdistustasoa verrattuna potilaisiin, jotka saavat rutinihoidon.

H4: Selkähiero parafiiniöljyllä ohitusleikkauksen jälkeen vähentää ahdistustasoa verrattuna potilaisiin, jotka saavat rutinihoidon.

H5: Selkähiero mentoloidulla voiteella ohitusleikkauksen jälkeen vähentää selkäkiputasoa verrattuna selkähieron parafiiniöljyllä.

H6: Selkähiero mentoloidulla voiteella ohitusleikkauksen jälkeen vähentää ahdistustasoa verrattuna selkähieron parafiiniöljyllä.

Kipuvoimakkuutta ja elintoimintoja seurataan kaikilta osallistujilta ennen leikkausta, 0 minuutissa (ennen kivunlievityksen antamista) ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen. Lisäksi elintoimintoja havainnoidaan ennen selkähierontaa 0 minuutissa ja sen jälkeen 15 minuutissa. Ahdistustasoa mitataan ennen leikkausta ja 15 minuuttia selkähieronnan jälkeen. Yhteensä tehdään 5 selkähierontakertaa, kunnes potilaat kotiutetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronarioiden ohitusleikkaus (CABG) on usein suositeltu kirurginen hoitomenetelmä sepelvaltimotaudille (CAD). Leikkauksen jälkeen potilaat kokevat komplikaatioita, kuten kipua ja ahdistusta, jotka liittyvät rintalastan leikkaukseen. Kivun ja ahdistuksen tasojen vähentäminen leikkauksen jälkeen voi olla tehokasta potilaiden kotiutusprosessin nopeuttamisessa. Selkäkipu rintalastan leikkauksen jälkeen on merkittävä huolenaihe sydänleikkauksen läpikäyneille potilaille. Galao-Malo toteaa, että kipu usein säteilee rintalastasta rinnan sivuille ja lopulta selkään, missä siitä voi tulla enemmän liikuntaelinsairauksien luonteista. Lisäksi kirurginen lähestymistapa itsessään, potilaan asento leikkauksen aikana ja siitä aiheutuva jännitys selässä ja olkapäissä voivat edesauttaa liikuntaelinkipuja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että riittämätön kivunhallinta leikkauksen jälkeen voi pahentaa näitä ongelmia ja johtaa kroonisiin kipuoireyhtymiin. Sekä farmakologisia että ei-farmakologisia menetelmiä käytetään leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa. Hieronta on tehokas vähentämään potilaiden kiputasoa ei-farmakologisena menetelmänä. Sözenin tutkimus totesi, että jalkahieronnalla on positiivinen vaikutus leikkauksen jälkeisen kivutason vähentämisessä. Lisäksi hieronta lisää verenkiertoa ja vähentää kiputasoa edistämällä endorfiinien vapautumista. Tästä syystä hierontaterapiaa suositellaan kivun oireiden hallintaan CABG-leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia postoperatiivisen selkämassauksen vaikutusta mentoloidulla voiteella ja parafiiniöljyllä kipu- ja ahdistustasoihin potilailla, jotka ovat käyneet läpi koronarioiden ohitusleikkauksen. Odotetaan, että saatut tiedot edistävät tutkimusnäyttöön perustuvia käytäntöjä ja edistävät sairaanhoitajien laajempaa käyttöä ei-farmakologisia menetelmiä kivun ja ahdistuksen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Haluaa osallistua tutkimukseen,
  • Joka on käynyt ohitusleikkauksen läpi,
  • 18-vuotias tai sitä vanhempi,
  • Ei näkövammaa (paitsi ne, jotka näkevät paremmin näköapuvälineillä), kuulovammaa (paitsi ne, jotka kuulevat paremmin kuulolaitteilla) tai puhe-/kommunikaatiohäiriötä, jotka estäisivät heitä ymmärtämästä annettuja tietoja ja kuvailemasta tarkasti kipuaan,
  • Lukutaitoinen,
  • Omaat henkilöön, paikkaan ja aikaan suuntautumisen,
  • Leikkauksen aikana rintalastan altistusaika vähintään 2 tuntia,
  • Ei käytä mitään täydentäviä vaihtoehtoisia lääkintämenetelmiä,
  • Täyttää ASA 1 ja ASA 2 -kriteerit,
  • Sisällytetään sähköisiin (suunniteltuihin) leikkauspotilaisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on allergiaa toimenpiteessä käytettyyn mentolisalvaan ja parafiiniöljyyn,
  • Henkilöt, jotka osallistuvat klinikalla suoritettavaan eri tutkimukseen,
  • Henkilöt, jotka kokevat sekaannusta,
  • Henkilöt, joilla on fyysisiä ja kognitiivisia ongelmia, jotka estävät hieronnan antamisen,
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu mielialahäiriöitä (masennus, paniikkikohtaukset, dystymia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai jotka käyttävät lääkitystä näihin tiloihin),
  • Henkilöt, joilla on hengitysongelmia,
  • Henkilöt, jotka eivät osaa puhua turkkia, eivätkä osaa lukea tai kirjoittaa turkkia
  • Siirretty tehohoitoon leikkauksen jälkeisenä aikana,
  • Kokee vakavaa verenvuotoa, hematoomaa, seromaa tai hermovammaa leikkauksen jälkeisenä aikana,
  • Kehittää allergian hieronnassa käytettyyn mentoloiduun salvaan/parafiiniöljyyn,
  • Pyytää vapaaehtoisesti jättämään työn,
  • Henkilöt, jotka eivät noudata työn kulkua ja ehtoja, poistetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kaksi annosta kipulääkitystä annetaan klinikalla. Hierontaterapiaa käytetään lisämenetelmänä kipulääkityksen annosten välissä. Selkähieronta suoritetaan 15 minuutin ajan mentolilla höystettyä voiteella.
15 minuutin selän hieronta mentolivoiteella suoritetaan sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Kaksi annosta kipulääkitystä annetaan klinikalla. Hierontaterapiaa käytetään lisämenetelmänä kipulääkkeiden antamisten välissä. 15 minuutin selkähieronta suoritetaan käyttäen parafiiniöljyä.
15 minuutin selkähieronta parafiiniöljyllä toteutetaan sydänohitusleikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ryhmä 3
Kaksi kipulääkkeen annosta annostellaan klinikalla. Kontrolliryhmälle ei suoriteta lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hieronta-intervention vaikutusta ohitusleikkauksen jälkeiseen kiputasoon arvioidaan 0 ja 15 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Potilaat saavat hoitoa osastolla 5 päivää sydämen ohitusleikkauksen jälkeen. Hierontahoitoa annetaan yhteensä 5 päivää sairaalasta kotiutumiseen asti.
Hierontaintervention vaikutusta ohitusleikkauksen jälkeisiin kiputasoihin arvioidaan 0 ja 15 minuutin kohdalla. Kipua arvioidaan NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 suurinta mahdollista kipua.
Potilaat saavat hoitoa osastolla 5 päivää sydämen ohitusleikkauksen jälkeen. Hierontahoitoa annetaan yhteensä 5 päivää sairaalasta kotiutumiseen asti.
Ahdistus
Aikaikkuna: Hieronnan vaikutusta ahdistuneisuuteen sydänohtausleikkauksen jälkeen mitataan State Anxiety -asteikolla 15 minuuttia hieronnan jälkeen. Potilaat pysyvät osastolla 5 päivää leikkauksen jälkeen ja sitten kotiutetaan.
Ahdistuneisuutta arvioidaan 15 minuuttia jokaisen hierontakerran jälkeen State Anxiety Scale -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuutta ja korkeammat pisteet suurempaa ahdistuneisuutta.
Hieronnan vaikutusta ahdistuneisuuteen sydänohtausleikkauksen jälkeen mitataan State Anxiety -asteikolla 15 minuuttia hieronnan jälkeen. Potilaat pysyvät osastolla 5 päivää leikkauksen jälkeen ja sitten kotiutetaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennalta määritetyissä aikapisteissä 5 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana.
Pulssinopeus mitataan ennen leikkausta, ennen kipulääkitystä (0 min), 30 minuuttia kipulääkityksen jälkeen, ennen hierontaa (0 min) ja 15 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset tehdään ennalta määritetyissä aikapisteissä 5 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana.
Verenpaine
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennalta määritetyissä aikapisteissä 5 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana.
Verenpainetta mitataan ennen leikkausta, ennen kivunlievitystä (0 min), 30 minuuttia kivunlievityksen jälkeen, ennen hierontaa (0 min) ja 15 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset tehdään ennalta määritetyissä aikapisteissä 5 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennalta määrättyinä ajanjaksoina viiden päivän leikkausjälkeisenä aikana.
Hengitystaajuus mitataan ennen leikkausta, ennen kipulääkitystä (0 min), 30 minuuttia kipulääkityksen jälkeen, ennen hierontaa (0 min) ja 15 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset suoritetaan ennalta määrättyinä ajanjaksoina viiden päivän leikkausjälkeisenä aikana.
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennalta määritetyissä aikapisteissä viiden päivän leikkausjälkeisenä aikana
Kehon lämpötila mitataan ennen leikkausta, ennen kipulääkitystä (0 min), 30 minuuttia kipulääkityksen jälkeen, ennen hierontaa (0 min) ja 15 minuuttia hieronnan jälkeen.
Mittaukset suoritetaan ennalta määritetyissä aikapisteissä viiden päivän leikkausjälkeisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Päätutkija: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa