Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menthol Massage voor Pijn & Angst na Bypass-operatie (Menthol Care)

30 maart 2026 bijgewerkt door: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Het effect van rugmassage met mentholzalf na coronaire bypasschirurgie op pijn- en angstniveaus

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van massage met mentholzalf voor het verminderen van pijn- en angstniveaus bij patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan, vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria.

Groep 1: Rugmassage met mentholzalf (Vicks) Groep 2: Rugmassage met paraffineolie Groep 3 (Controle): Routinematige klinische behandeling De vergelijkingsgroep bestaat uit de groep die een rugmassage met paraffineolie ontvangt en de controlegroep (routinematige klinische behandeling).

De vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

H1: Rugmassage met mentholzalf na coronaire bypassoperatie vermindert rugpijnniveaus in vergelijking met patiënten die routinematige behandeling ontvangen.

H2: Rugmassage met paraffineolie na coronaire bypassoperatie vermindert rugpijnniveaus in vergelijking met patiënten die routinematige behandeling ontvangen.

H3: Rugmassage met mentholzalf na coronaire bypassoperatie vermindert angstniveaus in vergelijking met patiënten die routinematige behandeling ontvangen.

H4: Rugmassage met paraffineolie na coronaire bypassoperatie vermindert angstniveaus in vergelijking met patiënten die routinematige behandeling ontvangen.

H5: Rugmassage met mentholzalf na coronaire bypassoperatie vermindert rugpijnniveaus in vergelijking met rugmassage met paraffineolie.

H6: Rugmassage met mentholzalf na coronaire bypassoperatie vermindert angstniveaus in vergelijking met rugmassage met paraffineolie.

Pijnintensiteit en vitale functies worden bij alle deelnemers gecontroleerd vóór de operatie, op 0 minuten (vóór toediening van analgesie) en 30 minuten na de operatie. Daarnaast worden vitale functies geobserveerd vóór de rugmassage op 0 minuten en erna op 15 minuten. Angstniveaus worden gemeten vóór de operatie en 15 minuten na toepassing van de rugmassage. In totaal worden 5 rugmassagebehandelingen uitgevoerd totdat de patiënten worden ontslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypass-chirurgie (CABG) is een veelvoorkomende chirurgische behandelingsmethode voor coronaire hartziekte (CAD). Na de operatie ervaren patiënten complicaties zoals pijn en angst geassocieerd met sternotomie. Het verminderen van pijn- en angstniveaus in de postoperatieve periode kan effectief zijn bij het versnellen van het ontslagproces voor patiënten. Rugpijn na sternotomie is een belangrijke bron van zorg voor patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan. Galao-Malo stelt dat pijn vaak uitstraalt van het borstbeen naar de zijkanten van de borst en uiteindelijk naar de rug, waar het meer musculoskeletaal van aard kan worden. Daarnaast kunnen de chirurgische aanpak zelf, de positie van de patiënt tijdens de operatie en de resulterende spanning in de rug en schouders bijdragen aan musculoskeletale pijn. Studies hebben aangetoond dat onvoldoende pijncontrole in de postoperatieve periode deze problemen kan verergeren en kan leiden tot chronische pijnsyndromen. Zowel farmacologische als niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij postoperatieve pijnbehandeling. Massage is effectief in het verminderen van pijnniveaus van patiënten als een niet-farmacologische methode. Een studie door Sözen bepaalde dat voetmassage een positief effect heeft op het verminderen van postoperatieve pijnniveaus. Bovendien verhoogt massage de bloedstroom en vermindert pijnniveaus door het bevorderen van de afgifte van endorfines. Om deze reden wordt massage therapie aanbevolen voor het beheren van pijnsymptomen na CABG. Deze studie heeft tot doel het effect van postoperatieve rugmassage met mentholzalf en paraffineolie op pijn- en angstniveaus te onderzoeken bij patiënten die coronaire bypass-chirurgie hebben ondergaan. Er wordt verwacht dat de verkregen gegevens zullen bijdragen aan evidence-based praktijken en het bredere gebruik van niet-farmacologische methoden voor pijn- en angstbeheer door verpleegkundigen zullen bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om deel te nemen aan de studie,
  • Die een bypass-operatie heeft ondergaan,
  • 18 jaar of ouder,
  • Geen visuele beperking (behalve degenen die beter kunnen zien met visuele hulpmiddelen), gehoorbeperking (behalve degenen die beter kunnen horen met gehoorapparaten) of spraak-/communicatieproblemen die hen zouden beletten de verstrekte informatie te begrijpen en hun pijn nauwkeurig te beschrijven,
  • Geletterd,
  • Oriëntatie heeft naar persoon, plaats en tijd,
  • Een borstbeenblootstellingstijd van minimaal 2 uur tijdens de operatie heeft,
  • Geen complementaire alternatieve geneeswijzen gebruikt,
  • Voldoet aan de ASA 1- en ASA 2-criteria,
  • Patiënten met een electieve (geplande) operatie worden geïncludeerd.

Exclusiecriteria:

  • Personen met allergieën voor mentholzalf en paraffineolie die tijdens de procedure worden gebruikt,
  • Personen die deelnemen aan een andere studie die in de kliniek wordt uitgevoerd,
  • Personen die verwardheid ervaren,
  • Personen met fysieke en cognitieve problemen die voorkomen dat massage kan worden toegepast,
  • Personen bij wie stemmingsstoornissen zijn vastgesteld (depressie, paniekaanvallen, dysthymie, bipolaire stoornis, of die medicatie gebruiken voor deze aandoeningen),
  • Personen met ademhalingsproblemen,
  • Personen die geen Turks spreken en geen Turks kunnen lezen of schrijven,
  • Overgebracht naar de intensive care tijdens de postoperatieve periode,
  • Ernstige bloedingen, hematoom, seroom of zenuwletsel tijdens de postoperatieve periode,
  • Allergie ontwikkelen voor de tijdens de massage gebruikte mentholzalf/paraffineolie,
  • Vrijwillig verzoeken het werk te verlaten,
  • Personen die niet voldoen aan het werkproces en de voorwaarden zullen uit de studie worden verwijderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Er worden twee doses pijnstilling toegediend in de kliniek. Massagetherapie wordt toegepast als aanvullende methode tussen de pijnstillingsapplicaties. Er wordt een 15-minuten durende rugmassage uitgevoerd met behulp van mentholzalf.
Ander: Menthol Massage
Er zal 15 minuten rugmassage met mentholzalf worden toegepast na een coronaire bypassoperatie.
Placebo-vergelijker: Groep 2
Er worden twee doses pijnstilling toegediend in de kliniek. Massagetherapie wordt gebruikt als aanvullende methode tussen pijnstillende toedieningen door. Er wordt een 15-minuten durende rugmassage uitgevoerd met paraffineolie.
Ander: Massage
Een 15 minuten durende rugmassage met paraffineolie wordt toegediend na een coronaire bypassoperatie.
Geen tussenkomst: Groep 3
Twee doses pijnstilling worden in de kliniek toegediend. Er wordt geen aanvullende interventie uitgevoerd in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van massage-interventie na coronaire bypass-operatie op pijnniveaus zal worden geëvalueerd op 0 en 15 minuten.
Tijdsspanne: Patiënten ondergaan behandeling op de afdeling gedurende 5 dagen na een coronaire bypassoperatie. Massagetherapie wordt toegediend gedurende in totaal 5 dagen tot aan ontslag.
Het effect van massage-interventie na bypass-chirurgie op pijnniveaus zal worden beoordeeld na 0 en 15 minuten. De NRS-schaal zal worden gebruikt om pijn te beoordelen, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 het hoogste pijnniveau aangeeft.
Patiënten ondergaan behandeling op de afdeling gedurende 5 dagen na een coronaire bypassoperatie. Massagetherapie wordt toegediend gedurende in totaal 5 dagen tot aan ontslag.
Angst
Tijdsspanne: Het effect van massage op angstniveaus bij patiënten na een coronaire bypassoperatie wordt gemeten met behulp van de State Anxiety Scale 15 minuten na de massage. Patiënten blijven 5 dagen na de operatie op de afdeling en worden daarna ontslagen.
Angst zal 15 minuten na elke massagesessie worden beoordeeld met behulp van de State Anxiety Scale. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij lagere scores minder angst aangeven en hogere scores meer angst.
Het effect van massage op angstniveaus bij patiënten na een coronaire bypassoperatie wordt gemeten met behulp van de State Anxiety Scale 15 minuten na de massage. Patiënten blijven 5 dagen na de operatie op de afdeling en worden daarna ontslagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polssnelheid
Tijdsspanne: Er worden metingen uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de 5-daagse postoperatieve periode.
De polsslag wordt gemeten vóór de operatie, vóór de analgesie (0 min), 30 minuten na analgesie, vóór de massage (0 min) en 15 minuten na massage.
Er worden metingen uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de 5-daagse postoperatieve periode.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Metingen zullen worden genomen op vooraf bepaalde tijdstippen gedurende de 5-daagse postoperatieve periode.
De bloeddruk wordt gemeten vóór de operatie, vóór de analgesie (0 min), 30 minuten na de analgesie, vóór de massage (0 min) en 15 minuten na de massage.
Metingen zullen worden genomen op vooraf bepaalde tijdstippen gedurende de 5-daagse postoperatieve periode.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de 5-daagse postoperatieve periode.
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten vóór de operatie, vóór analgesie (0 min), 30 minuten na analgesie, vóór massage (0 min) en 15 minuten na massage.
Metingen zullen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de 5-daagse postoperatieve periode.
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de 5-daagse postoperatieve periode
De lichaamstemperatuur wordt gemeten vóór de operatie, vóór de analgesie (0 min), 30 minuten na de analgesie, vóór de massage (0 min) en 15 minuten na de massage.
Metingen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de 5-daagse postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Hoofdonderzoeker: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cmurali

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren