Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentolová masáž pro bolest a úzkost po bypassu (Menthol Care)

30. března 2026 aktualizováno: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv masáže zad s mentolovou mastí po operaci koronárního bypassu na úroveň bolesti a úzkosti

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost masáže mentolovou mastí při snižování úrovně bolesti a úzkosti u pacientů, kteří podstoupili koronární bypass, dobrovolně se účastnili studie a splnili vstupní kritéria.

Skupina 1: Masáž zad mentolovou mastí (Vicks) Skupina 2: Masáž zad parafínovým olejem Skupina 3 (Kontrolní): Rutinní klinická léčba Srovnávací skupinu tvoří skupina přijímající masáž zad parafínovým olejem a kontrolní skupina (rutinní klinická léčba).

Otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

H1: Masáž zad mentolovou mastí po operaci koronárního bypassu snižuje úroveň bolesti zad ve srovnání s pacienty přijímajícími rutinní léčbu.

H2: Masáž zad parafínovým olejem po operaci koronárního bypassu snižuje úroveň bolesti zad ve srovnání s pacienty přijímajícími rutinní léčbu.

H3: Masáž zad mentolovou mastí po operaci koronárního bypassu snižuje úroveň úzkosti ve srovnání s pacienty přijímajícími rutinní léčbu.

H4: Masáž zad parafínovým olejem po operaci koronárního bypassu snižuje úroveň úzkosti ve srovnání s pacienty přijímajícími rutinní léčbu.

H5: Masáž zad mentolovou mastí po operaci koronárního bypassu snižuje úroveň bolesti zad ve srovnání s masáží zad parafínovým olejem.

H6: Masáž zad mentolovou mastí po operaci koronárního bypassu snižuje úroveň úzkosti ve srovnání s masáží zad parafínovým olejem.

Intenzita bolesti a vitální funkce budou sledovány u všech účastníků před operací, v 0 minutách (před podáním analgezie) a 30 minut po operaci. Dále budou vitální funkce pozorovány před masáží zad v 0 minutách a po 15 minutách. Úroveň úzkosti bude měřena před operací a 15 minut po aplikaci masáže zad. Celkem bude provedeno 5 aplikací masáže zad, dokud nebudou pacienti propuštěni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronární bypass (CABG) je často preferovanou chirurgickou léčebnou metodou pro ischemickou chorobu srdeční (ICHS). Po operaci pacienti pociťují komplikace, jako je bolest a úzkost spojená se sternotomií. Snížení úrovně bolesti a úzkosti v pooperačním období může být účinné při urychlení propouštěcího procesu pro pacienty. Bolest zad po sternotomii je významným zdrojem obav pro pacienty po srdeční operaci. Galao-Malo uvádí, že bolest často vyzařuje z hrudní kosti na strany hrudníku a nakonec do zad, kde může mít spíše muskuloskeletální charakter. Kromě toho může samotný chirurgický přístup, poloha pacienta během operace a výsledné napětí v zádech a ramenou přispívat k muskuloskeletální bolesti. Studie ukázaly, že nedostatečná kontrola bolesti v pooperačním období může tyto problémy zhoršit a vést k chronickým bolestivým syndromům. V léčbě pooperační bolesti se používají jak farmakologické, tak nefarmakologické metody. Masáž je účinná při snižování úrovně bolesti pacientů jako nefarmakologická metoda. Studie Sözena zjistila, že masáž nohou má pozitivní vliv na snížení úrovně pooperační bolesti. Kromě toho masáž zvyšuje průtok krve a snižuje úroveň bolesti podporou uvolňování endorfinů. Z tohoto důvodu se masážní terapie doporučuje pro zvládání příznaků bolesti po CABG. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinek pooperační masáže zad s mentolovou mastí a parafinovým olejem na úroveň bolesti a úzkosti u pacientů po koronárním bypassu. Předpokládá se, že získaná data přispějí k praxi založené na důkazech a podpoří širší používání nefarmakologických metod pro zvládání bolesti a úzkosti sestrami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Ochota zúčastnit se studie,
  • Pacient po bypassové operaci,
  • Věk 18 let a více,
  • Žádné zrakové postižení (kromě těch, kteří vidí lépe s vizuálními pomůckami), sluchové postižení (kromě těch, kteří slyší lépe se sluchadly) nebo řečové postižení/komunikační problémy, které by jim zabránily porozumět poskytnutým informacím a přesně popsat svou bolest,
  • Gramotnost,
  • Orientace na osobu, místo a čas,
  • Doba expozice hrudní kosti během operace alespoň 2 hodiny,
  • Nepoužívá žádné metody komplementární a alternativní medicíny,
  • Splňuje kritéria ASA 1 a ASA 2,
  • Budou zahrnuti pacienti s elektivní (plánovanou) operací.

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci s alergií na mentolovou mast a parafínový olej používané během procedury,
  • Jedinci účastnící se jiné studie prováděné na klinice,
  • Jedinci s dezorientací/změněným stavem vědomí,
  • Jedinci s fyzickými a kognitivními problémy, které brání aplikaci masáže,
  • Jedinci s diagnostikovanými poruchami nálady (deprese, panické ataky, dystymie, bipolární porucha nebo užívající jakékoli léky na tyto stavy),
  • Jedinci s dýchacími problémy,
  • Jedinci, kteří nemluví turecky a neumí číst nebo psát turecky,
  • Přeložení na jednotku intenzivní péče v pooperačním období,
  • Výskyt závažného krvácení, hematomu, seromu nebo poškození nervů v pooperačním období,
  • Rozvoj alergie na mentolovanou mast/parafínový olej používaný během masáže,
  • Dobrovolná žádost o ukončení účasti ve studii,
  • Jedinci, kteří nedodržují pracovní postup a podmínky, budou ze studie vyřazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Dvě dávky analgezie jsou podávány na klinice. Mezi aplikacemi analgezie bude jako doplňková metoda použita masážní terapie. Bude provedena 15minutová masáž zad s použitím mentolové masti.
Jiný: Mátová masáž
Po operaci koronárního bypassu bude aplikována 15minutová masáž zad s mentolovou mastí.
Komparátor placeba: Skupina 2
Dvě dávky analgetik se podávají na klinice. Masážní terapie se používá jako doplňková metoda mezi aplikacemi analgetik. Patnáctiminutová masáž zad se provádí za použití parafínového oleje.
Jiný: Masáž
Po koronárním bypassu bude provedena 15minutová masáž zad s parafínovým olejem.
Žádný zásah: Skupina 3
Dvě dávky analgezie jsou podávány na klinice. V kontrolní skupině nebude proveden žádný další zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek masážní intervence po operaci koronárního bypassu na úroveň bolesti bude vyhodnocen v 0. a 15. minutě.
Časové okno: Pacienti podstupují léčbu na oddělení po dobu 5 dnů po koronárním bypassu. Masážní terapie bude podávána celkem 5 dnů až do propuštění.
Vliv masážní intervence po operaci koronárního bypassu na úroveň bolesti bude hodnocen v čase 0 a 15 minut. K hodnocení bolesti bude použita NRS škála, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejvyšší úroveň bolesti.
Pacienti podstupují léčbu na oddělení po dobu 5 dnů po koronárním bypassu. Masážní terapie bude podávána celkem 5 dnů až do propuštění.
Úzkost
Časové okno: Účinek masáže na úroveň úzkosti u pacientů po operaci koronárního bypassu bude měřen pomocí Státní škály úzkosti 15 minut po masáži. Pacienti zůstávají na oddělení 5 dní po operaci a poté jsou propuštěni.
Úzkost bude hodnocena 15 minut po každé masážní sezení pomocí Škály stavové úzkosti. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž nižší skóre naznačuje menší úzkost a vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Účinek masáže na úroveň úzkosti u pacientů po operaci koronárního bypassu bude měřen pomocí Státní škály úzkosti 15 minut po masáži. Pacienti zůstávají na oddělení 5 dní po operaci a poté jsou propuštěni.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období.
Srdeční tep bude měřen před operací, před podáním analgetik (0 min), 30 minut po podání analgetik, před masáží (0 min) a 15 minut po masáži.
Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období.
Krevní tlak
Časové okno: Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období.
Krevní tlak bude měřen před operací, před analgezií (0 min), 30 minut po analgezii, před masáží (0 min) a 15 minut po masáži.
Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období.
Dechová frekvence
Časové okno: Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období.
Dechová frekvence bude měřena před operací, před analgezií (0 min), 30 minut po analgezii, před masáží (0 min) a 15 minut po masáži.
Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období.
Tělesná teplota
Časové okno: Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období
Tělesná teplota bude měřena před operací, před analgezií (0 min), 30 minut po analgezii, před masáží (0 min) a 15 minut po masáži.
Měření budou prováděna v předem stanovených časových bodech během 5denního pooperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cmurali

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass, kardiopulmonální

Klinické studie na Mátová masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit