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Menthol-Massage bei Schmerzen und Angstzuständen nach einer Bypass-Operation (Menthol Care)

30. März 2026 aktualisiert von: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirkung von Rückenmassage mit mentholhaltiger Salbe nach Koronararterien-Bypass-Operation auf Schmerz- und Angstniveaus

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Massage mit Mentholsalbe bei der Verringerung von Schmerzen und Angstniveaus bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronarbypass-Operation unterzogen haben, freiwillig an der Studie teilgenommen haben und die Einschlusskriterien erfüllten.

Gruppe 1: Rückenmassage mit Mentholsalbe (Vicks) Gruppe 2: Rückenmassage mit Paraffinöl Gruppe 3 (Kontrolle): Routinemäßige klinische Behandlung Die Vergleichsgruppe besteht aus der Gruppe, die eine Rückenmassage mit Paraffinöl erhält, und der Kontrollgruppe (routinemäßige klinische Behandlung).

Die Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

H1: Rückenmassage mit Mentholsalbe nach Koronararterien-Bypass-Operation reduziert die Rückenschmerzniveaus im Vergleich zu Patienten, die eine routinemäßige Behandlung erhalten.

H2: Rückenmassage mit Paraffinöl nach Koronararterien-Bypass-Operation reduziert die Rückenschmerzniveaus im Vergleich zu Patienten, die eine routinemäßige Behandlung erhalten.

H3: Rückenmassage mit Mentholsalbe nach Koronararterien-Bypass-Operation reduziert die Angstraten im Vergleich zu Patienten, die eine routinemäßige Behandlung erhalten.

H4: Rückenmassage mit Paraffinöl nach Koronararterien-Bypass-Operation reduziert die Angstraten im Vergleich zu Patienten, die eine routinemäßige Behandlung erhalten.

H5: Rückenmassage mit Mentholsalbe nach Koronararterien-Bypass-Operation reduziert die Rückenschmerzniveaus im Vergleich zu Rückenmassage mit Paraffinöl.

H6: Rückenmassage mit Mentholsalbe nach Koronararterien-Bypass-Operation reduziert die Angstraten im Vergleich zu Rückenmassage mit Paraffinöl.

Die Schmerzintensität und Vitalzeichen werden bei allen Teilnehmern vor der Operation, bei 0 Minuten (vor der Analgesieverabreichung) und 30 Minuten nach der Operation überwacht. Zusätzlich werden die Vitalzeichen vor der Rückenmassage bei 0 Minuten und danach bei 15 Minuten beobachtet. Die Angstraten werden vor der Operation und 15 Minuten nach der Rückenmassageanwendung gemessen. Insgesamt werden 5 Rückenmassageanwendungen durchgeführt, bis die Patienten entlassen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist eine häufig bevorzugte chirurgische Behandlungsmethode für die koronare Herzkrankheit (KHK). Nach der Operation erleben Patienten Komplikationen wie Schmerzen und Angstzustände, die mit der Sternotomie verbunden sind. Die Verringerung der Schmerz- und Angstniveaus in der postoperativen Phase kann effektiv sein, um den Entlassungsprozess für Patienten zu beschleunigen. Rückenschmerzen nach Sternotomie sind eine bedeutende Quelle der Sorge für Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben. Galao-Malo stellt fest, dass Schmerzen oft vom Brustbein zu den Seiten des Brustkorbs und schließlich zum Rücken ausstrahlen, wo sie eher muskuloskelettaler Natur werden können. Zusätzlich können der chirurgische Ansatz selbst, die Position des Patienten während der Operation und die daraus resultierende Spannung im Rücken und in den Schultern zu muskuloskelettalen Schmerzen beitragen. Studien haben gezeigt, dass eine unzureichende Schmerzkontrolle in der postoperativen Phase diese Probleme verschlimmern und zu chronischen Schmerzsyndromen führen kann. Sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Methoden werden in der postoperativen Schmerztherapie eingesetzt. Massage ist effektiv bei der Verringerung der Schmerzniveaus der Patienten als nicht-pharmakologische Methode. Eine Studie von Sözen ergab, dass Fußmassage einen positiven Effekt auf die Verringerung postoperativer Schmerzniveaus hat. Darüber hinaus erhöht Massage die Durchblutung und reduziert die Schmerzniveaus durch die Förderung der Freisetzung von Endorphinen. Aus diesem Grund wird Massagetherapie zur Behandlung von Schmerzsymptomen nach CABG empfohlen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von postoperativer Rückenmassage mit Mentholsalbe und Paraffinöl auf Schmerz- und Angstniveaus bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben. Es wird erwartet, dass die gewonnenen Daten evidenzbasierte Praktiken fördern und die breitere Anwendung nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerz- und Angstbewältigung durch Pflegekräfte unterstützen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
  • Personen, die sich einer Bypass-Operation unterzogen haben,
  • Alter von 18 Jahren oder älter,
  • Keine Sehbehinderung (außer Personen, die mit Sehhilfen besser sehen können), Hörbehinderung (außer Personen, die mit Hörhilfen besser hören können) oder Sprachbehinderung/Kommunikationsprobleme, die das Verständnis der bereitgestellten Informationen und die genaue Beschreibung ihrer Schmerzen verhindern würden,
  • Lese- und schreibkundig,
  • Orientierung zu Person, Ort und Zeit vorhanden,
  • Sternum-Expositionszeit während der Operation von mindestens 2 Stunden,
  • Verwendet keine komplementären alternativen Medizinmethoden,
  • Erfüllt die ASA 1- und ASA 2-Kriterien,
  • Elektive (geplante) Operationspatienten werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Allergien gegen Mentholsalbe und Paraffinöl, die während des Eingriffs verwendet werden,
  • Personen, die an einer anderen in der Klinik durchgeführten Studie teilnehmen,
  • Personen, die Verwirrtheit erleben,
  • Personen mit körperlichen und kognitiven Problemen, die die Anwendung einer Massage verhindern,
  • Personen mit diagnostizierten Stimmungsstörungen (Depression, Panikattacken, Dysthymie, bipolare Störung oder Einnahme von Medikamenten für diese Erkrankungen),
  • Personen mit Atemproblemen,
  • Personen, die kein Türkisch sprechen und kein Türkisch lesen oder schreiben können,
  • Verlegung auf die Intensivstation während der postoperativen Phase,
  • Auftreten schwerer Blutungen, Hämatome, Serome oder Nervenverletzungen während der postoperativen Phase,
  • Entwicklung einer Allergie gegen die während der Massage verwendete mentholhaltige Salbe/Paraffinöl,
  • Freiwillige Bitte um Beendigung der Teilnahme,
  • Personen, die nicht mit dem Arbeitsprozess und den Bedingungen übereinstimmen, werden aus der Studie entfernt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Zwei Dosen Analgesie werden in der Klinik verabreicht. Massagetherapie wird als zusätzliche Methode zwischen den Analgesie-Anwendungen eingesetzt. Eine 15-minütige Rückenmassage wird mit mentholhaltiger Salbe durchgeführt.
Sonstiges: Menthol-Massage
Eine 15-minütige Rückenmassage mit mentholhaltiger Salbe wird nach einer Koronararterien-Bypass-Operation durchgeführt.
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Zwei Dosen Schmerzmittel werden in der Klinik verabreicht. Massagetherapie wird als zusätzliche Methode zwischen den Schmerzmittelanwendungen eingesetzt. Eine 15-minütige Rückenmassage wird mit Paraffinöl durchgeführt.
Sonstiges: Massage
Eine 15-minütige Rückenmassage mit Paraffinöl wird nach der Koronararterien-Bypass-Operation durchgeführt.
Kein Eingriff: Gruppe 3
Zwei Dosen Analgetika werden in der Klinik verabreicht. In der Kontrollgruppe wird keine zusätzliche Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Massageinterventionen nach einer Koronarbypass-Operation auf das Schmerzniveau wird nach 0 und 15 Minuten ausgewertet.
Zeitfenster: Patienten werden nach einer Koronararterien-Bypass-Operation für 5 Tage auf der Station behandelt. Die Massagetherapie wird insgesamt 5 Tage lang bis zur Entlassung durchgeführt.
Die Wirkung der Massageintervention nach einer koronaren Bypass-Operation auf die Schmerzwerte wird nach 0 und 15 Minuten bewertet. Die NRS-Skala wird zur Schmerzbewertung verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den höchsten Schmerzgrad anzeigt.
Patienten werden nach einer Koronararterien-Bypass-Operation für 5 Tage auf der Station behandelt. Die Massagetherapie wird insgesamt 5 Tage lang bis zur Entlassung durchgeführt.
Angst
Zeitfenster: Die Wirkung von Massage auf die Angstzustände bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation wird 15 Minuten nach der Massage mit der State Anxiety Scale gemessen. Die Patienten bleiben 5 Tage nach der Operation auf der Station und werden dann entlassen.
Die Angst wird 15 Minuten nach jeder Massagesitzung mit der State Anxiety Scale bewertet. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei niedrigere Werte auf geringere Angst und höhere Werte auf stärkere Angst hinweisen.
Die Wirkung von Massage auf die Angstzustände bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation wird 15 Minuten nach der Massage mit der State Anxiety Scale gemessen. Die Patienten bleiben 5 Tage nach der Operation auf der Station und werden dann entlassen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Messungen werden zu vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt.
Die Pulsfrequenz wird vor der Operation, vor der Analgesie (0 min), 30 Minuten nach der Analgesie, vor der Massage (0 min) und 15 Minuten nach der Massage gemessen.
Messungen werden zu vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt.
Blutdruck
Zeitfenster: Messungen werden an vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt.
Der Blutdruck wird vor der Operation, vor der Analgesie (0 min), 30 Minuten nach der Analgesie, vor der Massage (0 min) und 15 Minuten nach der Massage gemessen.
Messungen werden an vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Messungen werden zu vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt.
Die Atemfrequenz wird vor der Operation, vor der Analgesie (0 min), 30 Minuten nach der Analgesie, vor der Massage (0 min) und 15 Minuten nach der Massage gemessen.
Messungen werden zu vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt.
Körpertemperatur
Zeitfenster: Messungen werden an vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt
Die Körpertemperatur wird vor der Operation, vor der Analgesie (0 min), 30 Minuten nach der Analgesie, vor der Massage (0 min) und 15 Minuten nach der Massage gemessen.
Messungen werden an vordefinierten Zeitpunkten während des 5-tägigen postoperativen Zeitraums durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Hauptermittler: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cmurali

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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