Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menthol Massage for Smerter og Angst efter Bypass-operation (Menthol Care)

30. marts 2026 opdateret af: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af rygmassage med mentholsalve efter koronar bypass-kirurgi på smerte- og angstniveauer

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af massage med mentholsalve til at reducere smerte- og angstniveauer hos patienter, der har gennemgået bypass-kirurgi på hjertet, har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldt inklusionskriterierne.

Gruppe 1: Rygmassage med mentholsalve (Vicks) Gruppe 2: Rygmassage med paraffinolie Gruppe 3 (Kontrol): Rutinemæssig klinisk behandling Sammenligningsgruppen består af gruppen, der modtager rygmassage med paraffinolie, og kontrolgruppen (rutinemæssig klinisk behandling).

De spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

H1: Rygmassage med mentholsalve efter bypass-kirurgi på hjertet reducerer rygssmerternes niveau sammenlignet med patienter, der modtager rutinemæssig behandling.

H2: Rygmassage med paraffinolie efter bypass-kirurgi på hjertet reducerer rygssmerternes niveau sammenlignet med patienter, der modtager rutinemæssig behandling.

H3: Rygmassage med mentholsalve efter bypass-kirurgi på hjertet reducerer angstniveauer sammenlignet med patienter, der modtager rutinemæssig behandling.

H4: Rygmassage med paraffinolie efter bypass-kirurgi på hjertet reducerer angstniveauer sammenlignet med patienter, der modtager rutinemæssig behandling.

H5: Rygmassage med mentholsalve efter bypass-kirurgi på hjertet reducerer rygssmerternes niveau sammenlignet med rygmassage med paraffinolie.

H6: Rygmassage med mentholsalve efter bypass-kirurgi på hjertet reducerer angstniveauer sammenlignet med rygmassage med paraffinolie.

Smerteintensitet og vitale tegn vil blive overvåget hos alle deltagere før operationen, ved 0 minutter (før administration af smertestillende), og ved 30 minutter efter operationen. Derudover vil vitale tegn blive observeret før rygmassagen ved 0 minutter og efter ved 15 minutter. Angstniveauer vil blive målt før operationen og 15 minutter efter påføring af rygmassagen. I alt vil der blive udført 5 rygmassagebehandlinger, indtil patienterne udskrives.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar bypass-kirurgi (CABG) er en hyppigt foretrukken kirurgisk behandlingsmetode for koronararteriesygdom (CAD). Efter operationen oplever patienter komplikationer såsom smerter og angst forbundet med sternotomi. At reducere smerte- og angstniveauer i den postoperative periode kan være effektivt til at fremskynde udskrivningsprocessen for patienter. Rygpijn efter sternotomi er en væsentlig kilde til bekymring for patienter, der har gennemgået hjertekirurgi. Galao-Malo angiver, at smerter ofte udstråler fra sternum til siderne af brystet og til sidst til ryggen, hvor de kan blive mere muskel- og skeletrelaterede til deres natur. Derudover kan den kirurgiske tilgang i sig selv, patientens stilling under operationen og den resulterende spænding i ryggen og skuldrene bidrage til muskel- og skeletsmerter. Studier har vist, at utilstrækkelig smertekontrol i den postoperative periode kan forværre disse problemer og føre til kroniske smerte-syndromer. Både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes i postoperativ smertebehandling. Massage er effektiv til at reducere patienters smerteniveauer som en ikke-farmakologisk metode. Et studie af Sözen fastslog, at fodmassage har en positiv effekt på at reducere postoperative smerteniveauer. Derudover øger massage blodgennemstrømningen og reducerer smerteniveauer ved at fremme frigivelsen af endorfiner. Af denne grund anbefales massagebehandling til håndtering af smerte-symptomer efter CABG. Dette studie har til formål at undersøge effekten af postoperativ rygmassage med mentholsalve og paraffinolie på smerte- og angstniveauer hos patienter, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi. Det forventes, at de opnåede data vil bidrage til evidensbaseret praksis og fremme den bredere anvendelse af ikke-farmakologiske metoder til smerte- og angsthåndtering af sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage i studiet,
  • Som har gennemgået bypass-kirurgi,
  • 18 år eller ældre,
  • Ingen synshæmning (bortset fra dem, der kan se bedre med synshjælpemidler), hørehæmning (bortset fra dem, der kan høre bedre med høreapparater) eller taleforstyrrelser/kommunikationsproblemer, der ville forhindre dem i at forstå den givne information og præcist beskrive deres smerter,
  • Kan læse og skrive,
  • Har orientering om person, sted og tid,
  • Har en sternum eksponeringstid på mindst 2 timer under operationen,
  • Bruger ikke nogen komplementære alternative medicinske metoder,
  • Opfylder ASA 1 og ASA 2 kriterier,
  • Elektive (planlagte) operationspatienter vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med allergi over for mentholsalve og paraffinolie brugt under proceduren,
  • Personer, der deltager i et andet studie udført på klinikken,
  • Personer, der oplever forvirring,
  • Personer med fysiske og kognitive problemer, der forhindrer massage i at blive anvendt,
  • Personer diagnosticeret med humørstørrelser (depression, panikangreb, dystymi, bipolar lidelse eller tager medicin for disse tilstande),
  • Personer med vejrtrækningsproblemer,
  • Personer, der ikke kan tale tyrkisk og ikke kan læse eller skrive tyrkisk,
  • Overført til intensiv afdeling i den postoperative periode,
  • Oplever kraftig blødning, hematom, serom eller nerveskade i den postoperative periode,
  • Udviker allergi over for mentholsalve/paraffinolie brugt under massage,
  • Frivilligt anmoder om at forlade arbejdet,
  • Personer, der ikke overholder arbejdsprocessen og betingelserne, vil blive fjernet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
To doser smertestillende medicin administreres på klinikken. Massageterapi vil blive anvendt som en ekstra metode mellem smertestillende behandlinger. En 15-minutters rygmassage vil blive udført ved hjælp af mentholsalve.
Andet: Menthol Massage
En 15-minutters rygmassage med mentholsalve vil blive anvendt efter koronar bypass-kirurgi.
Placebo komparator: Gruppe 2
To doser af smertestillende medicin administreres på klinikken. Massageterapi anvendes som en yderligere metode mellem smertestillende behandlinger. En 15-minutters rygmassage udføres ved hjælp af paraffinolie.
Andet: Massage
En 15-minutters rygmassage med paraffinolie vil blive administreret efter koronar bypass-kirurgi.
Ingen indgriben: Gruppe 3
To doser af smertestillende medicin gives i klinikken. Ingen yderligere intervention vil blive udført i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af massageintervention efter bypassoperation på hjertekranspulsårer på smertegraden vil blive evalueret efter 0 og 15 minutter.
Tidsramme: Patienterne gennemgår behandling på stuen i 5 dage efter koronar bypass-kirurgi. Massageterapi vil blive administreret i alt 5 dage indtil udskrivning.
Effekten af massageintervention efter bypassoperation på hjertekar på smerte niveau vil blive vurderet efter 0 og 15 minutter. NRS-skalaen vil blive brugt til at vurdere smerte, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer det højeste smerte niveau.
Patienterne gennemgår behandling på stuen i 5 dage efter koronar bypass-kirurgi. Massageterapi vil blive administreret i alt 5 dage indtil udskrivning.
Angst
Tidsramme: Effekten af massage på angstniveauer hos patienter efter bypass-kirurgi i hjertet vil blive målt ved hjælp af State Anxiety Scale 15 minutter efter massage. Patienter forbliver på afdelingen i 5 dage efter operationen og udskrives derefter.
Angst vil blive vurderet 15 minutter efter hver massagesession ved hjælp af State Anxiety Scale.
Scoringen spænder fra 20 til 80, hvor lavere scorer indikerer mindre angst og højere scorer indikerer større angst.
Effekten af massage på angstniveauer hos patienter efter bypass-kirurgi i hjertet vil blive målt ved hjælp af State Anxiety Scale 15 minutter efter massage. Patienter forbliver på afdelingen i 5 dage efter operationen og udskrives derefter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsfrekvens
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode.
Pulsen vil blive målt før operation, før smertestillende (0 min), 30 minutter efter smertestillende, før massage (0 min) og 15 minutter efter massage.
Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode.
Blodtryk
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode.
Blodtrykket vil blive målt før operationen, før analgesi (0 min), 30 minutter efter analgesi, før massage (0 min) og 15 minutter efter massage.
Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode.
Respirationsfrekvensen vil blive målt før operationen, før smertestillende (0 min), 30 minutter efter smertestillende, før massage (0 min) og 15 minutter efter massage.
Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode.
Kropstemperatur
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget på forudbestemte tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode
Kropstemperaturen måles før operationen, før smertestillende (0 min), 30 minutter efter smertestillende, før massage (0 min) og 15 minutter efter massage.
Målinger vil blive foretaget på forudbestemte tidspunkter i løbet af den 5-dages postoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
  • Ledende efterforsker: Cagla Murali, Master Student, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cmurali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bypass, Hjerte-lunge

Kliniske forsøg med Menthol Massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner