Mentholmassasje for smerter og angst etter bypass-operasjon (Menthol Care)
30. mars 2026 oppdatert av: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av ryggmassasje med mentholsalve etter koronar bypass-kirurgi på smerte- og angstnivåer
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av massage med mentholsalve for å redusere smerte- og angstnivåer hos pasienter som har gjennomgått bypassoperasjon på hjertet, har meldt seg frivillig til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene.
Gruppe 1: Ryggmassasje med mentholsalve (Vicks) Gruppe 2: Ryggmassasje med parafinolje Gruppe 3 (Kontroll): Rutinemessig klinisk behandling Sammenligningsgruppen består av gruppen som mottar ryggmassasje med parafinolje og kontrollgruppen (rutinemessig klinisk behandling).
Spørsmålene den ønsker å besvare er:
H1: Ryggmassasje med mentholsalve etter bypassoperasjon på hjertet reduserer ryggsmertenivåer sammenlignet med pasienter som mottar rutinemessig behandling.
H2: Ryggmassasje med parafinolje etter bypassoperasjon på hjertet reduserer ryggsmertenivåer sammenlignet med pasienter som mottar rutinemessig behandling.
H3: Ryggmassasje med mentholsalve etter bypassoperasjon på hjertet reduserer angstnivåer sammenlignet med pasienter som mottar rutinemessig behandling.
H4: Ryggmassasje med parafinolje etter bypassoperasjon på hjertet reduserer angstnivåer sammenlignet med pasienter som mottar rutinemessig behandling.
H5: Ryggmassasje med mentholsalve etter bypassoperasjon på hjertet reduserer ryggsmertenivåer sammenlignet med ryggmassasje med parafinolje.
H6: Ryggmassasje med mentholsalve etter bypassoperasjon på hjertet reduserer angstnivåer sammenlignet med ryggmassasje med parafinolje.
Smerteintensitet og vitale tegn vil bli overvåket hos alle deltakere før operasjonen, ved 0 minutter (før administrering av analgesi), og 30 minutter etter operasjonen. I tillegg vil vitale tegn bli observert før ryggmassasjen ved 0 minutter og etter 15 minutter. Angstnivåer vil bli målt før operasjonen og 15 minutter etter ryggmassasjen. Totalt vil 5 ryggmassasjebehandlinger bli utført før pasientene blir utskrevet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar bypass-kirurgi (CABG) er en hyppig foretrukken kirurgisk behandlingsmetode for koronarsykdom (CAD).
Etter operasjonen opplever pasienter komplikasjoner som smerter og angst assosiert med sternotomi.
Å redusere smerte- og angstanivåer i postoperativ periode kan være effektivt for å fremskynde utskrivningsprosessen for pasienter.
Ryggsmerter etter sternotomi er en betydelig bekymringskilde for pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi.
Galao-Malo oppgir at smerter ofte stråler fra sternum til sidene av brystet og til slutt til ryggen, hvor det kan bli mer muskelskjelettmessig av natur.
I tillegg kan selve den kirurgiske tilnærmingen, pasientens stilling under operasjonen og den resulterende spenningen i ryggen og skuldrene bidra til muskelskjelettsmerter.
Studier har vist at utilstrekkelig smertekontroll i postoperativ periode kan forverre disse problemene og føre til kroniske smerte syndromer.
Både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i postoperativ smertebehandling.
Massasje er effektiv for å redusere pasienters smertenivåer som en ikke-farmakologisk metode.
En studie av Sözen fastslo at fotmassasje har en positiv effekt på å redusere postoperative smertenivåer.
I tillegg øker massasje blodstrømmen og reduserer smertenivåer ved å fremme frigjøring av endorfiner.
Av denne grunn anbefales massasjeterapi for å håndtere smerte symptomer etter CABG.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av postoperativ ryggmassasje med mentholsalve og parafinolje på smerte- og angstanivåer hos pasienter som har gjennomgått koronar bypass-kirurgi.
Det forventes at dataene som oppnås vil bidra til evidensbasert praksis og fremme den videre bruken av ikke-farmakologiske metoder for smerte- og angsthåndtering av sykepleiere.
Etter operasjonen opplever pasienter komplikasjoner som smerter og angst assosiert med sternotomi.
Å redusere smerte- og angstanivåer i postoperativ periode kan være effektivt for å fremskynde utskrivningsprosessen for pasienter.
Ryggsmerter etter sternotomi er en betydelig bekymringskilde for pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi.
Galao-Malo oppgir at smerter ofte stråler fra sternum til sidene av brystet og til slutt til ryggen, hvor det kan bli mer muskelskjelettmessig av natur.
I tillegg kan selve den kirurgiske tilnærmingen, pasientens stilling under operasjonen og den resulterende spenningen i ryggen og skuldrene bidra til muskelskjelettsmerter.
Studier har vist at utilstrekkelig smertekontroll i postoperativ periode kan forverre disse problemene og føre til kroniske smerte syndromer.
Både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i postoperativ smertebehandling.
Massasje er effektiv for å redusere pasienters smertenivåer som en ikke-farmakologisk metode.
En studie av Sözen fastslo at fotmassasje har en positiv effekt på å redusere postoperative smertenivåer.
I tillegg øker massasje blodstrømmen og reduserer smertenivåer ved å fremme frigjøring av endorfiner.
Av denne grunn anbefales massasjeterapi for å håndtere smerte symptomer etter CABG.
Denne studien har som mål å undersøke effekten av postoperativ ryggmassasje med mentholsalve og parafinolje på smerte- og angstanivåer hos pasienter som har gjennomgått koronar bypass-kirurgi.
Det forventes at dataene som oppnås vil bidra til evidensbasert praksis og fremme den videre bruken av ikke-farmakologiske metoder for smerte- og angsthåndtering av sykepleiere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muzeyyen Ataseven, PhD
- Telefonnummer: +09 444 8 544
- E-post: muzeyyenataseven@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cagla Murali, Master student
- E-post: cagla.murali@std.medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
- Dr. Siyami Ersek Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i studien,
- Har gjennomgått bypass-kirurgi,
- 18 år eller eldre,
- Ingen synshemning (unntatt de som kan se bedre med synshjelpemidler), hørselshemning (unntatt de som kan høre bedre med høreapparater) eller talehemning/kommunikasjonsproblemer som vil hindre dem i å forstå den gitte informasjonen og beskrive smertene sine nøyaktig,
- Kan lese og skrive,
- Har orientering til person, sted og tid,
- Har en sternumeksponeringstid på minst 2 timer under operasjonen,
- Bruker ikke noen komplementære eller alternative medisinske metoder,
- Oppfyller ASA 1 og ASA 2 kriterier,
- Elektive (planlagte) kirurgipasienter vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med allergi mot mentholsalve og parafinolje brukt under prosedyren,
- Personer som deltar i en annen studie gjennomført på klinikken,
- Personer som opplever forvirring,
- Personer med fysiske og kognitive problemer som forhindrer massasje fra å bli utført,
- Personer diagnostisert med humørlidelser (depresjon, panikkanfall, dystymi, bipolar lidelse, eller som tar medisiner for disse tilstandene),
- Personer med pusteproblemer,
- Personer som ikke kan snakke tyrkisk, og ikke kan lese eller skrive tyrkisk
- Overført til intensivavdeling i postoperativ periode,
- Opplever alvorlig blødning, hematom, serom eller nerveskade i postoperativ periode,
- Utvikler allergi mot mentholert salve/parafinolje brukt under massasje,
- Frivillig ber om å forlate studien,
- Personer som ikke følger arbeidsprosessen og vilkårene vil bli fjernet fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
To doser smertestillende medisin administreres på klinikken.
Massasjeterapi vil bli brukt som en tilleggsmetode mellom smertestillende behandlinger.
En 15-minutters ryggmassasje vil bli utført med mentholsalve.
|
En 15-minutters ryggmassasje med mentholert salve vil bli utført etter koronar bypass-kirurgi.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
To doser smertestillende medisiner administreres på klinikken.
Massasjeterapi brukes som en ekstra metode mellom smertestillende applikasjoner.
En 15-minutters ryggmassasje utføres ved hjelp av parafinolje.
|
En 15-minutters ryggmassasje med parafinolje vil bli administrert etter bypassoperasjon av hjertekar.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 3
To doser av analgesi administreres på klinikken.
Ingen ytterligere intervensjon vil utføres i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av massasjeintervensjon etter bypassoperasjon på hjerte på smertegrad vil bli evaluert etter 0 og 15 minutter.
Tidsramme: Pasientene gjennomgår behandling på avdelingen i 5 dager etter hjertebypassoperasjon. Massasjeterapi vil bli gitt i totalt 5 dager til utskrivelse.
|
Effekten av massasjeintervensjon etter bypassoperasjon på hjertet på smertegrad vil bli vurdert etter 0 og 15 minutter.
NRS-skalaen vil bli brukt til å vurdere smerte, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den høyeste smertegraden.
|
Pasientene gjennomgår behandling på avdelingen i 5 dager etter hjertebypassoperasjon. Massasjeterapi vil bli gitt i totalt 5 dager til utskrivelse.
|
|
Angst
Tidsramme: Effekten av massasje på angstnivåer hos pasienter etter hjertebypassoperasjon vil bli målt ved hjelp av State Anxiety Scale 15 minutter etter massasjen. Pasientene blir på avdelingen i 5 dager etter operasjonen og deretter utskrevet.
|
Angst vil bli vurdert 15 minutter etter hver massasjeøkt ved hjelp av State Anxiety Scale.
Skårene varierer fra 20 til 80, der lavere skår indikerer mindre angst og høyere skår indikerer større angst.
|
Effekten av massasje på angstnivåer hos pasienter etter hjertebypassoperasjon vil bli målt ved hjelp av State Anxiety Scale 15 minutter etter massasjen. Pasientene blir på avdelingen i 5 dager etter operasjonen og deretter utskrevet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på forhåndsbestemte tidspunkter i løpet av den 5-dagers postoperative perioden.
|
Pulsen vil bli målt før kirurgi, før analgesi (0 min), 30 minutter etter analgesi, før massasje (0 min), og 15 minutter etter massasje.
|
Målinger vil bli tatt på forhåndsbestemte tidspunkter i løpet av den 5-dagers postoperative perioden.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på forhåndsdefinerte tidspunkter i løpet av 5-dagers postoperativ periode.
|
Blodtrykket vil bli målt før operasjonen, før smertelindring (0 min), 30 minutter etter smertelindring, før massasje (0 min), og 15 minutter etter massasje.
|
Målinger vil bli tatt på forhåndsdefinerte tidspunkter i løpet av 5-dagers postoperativ periode.
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på forhåndsdefinerte tidspunkter i løpet av den 5-dagers postoperative perioden.
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt før operasjon, før analgesi (0 min), 30 minutter etter analgesi, før massasje (0 min), og 15 minutter etter massasje.
|
Målinger vil bli tatt på forhåndsdefinerte tidspunkter i løpet av den 5-dagers postoperative perioden.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på forhåndsbestemte tidspunkt i løpet av den 5-dagers postoperativperioden
|
Kroppstemperaturen vil bli målt før operasjon, før analgesi (0 min), 30 minutter etter analgesi, før massasje (0 min) og 15 minutter etter massasje.
|
Målinger vil bli tatt på forhåndsbestemte tidspunkt i løpet av den 5-dagers postoperativperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Muzeyyen Ataseven, PhD, Medipol University
- Hovedetterforsker: Cagla Murali, Master Student, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sözer, G.A, Altuntuğ, K. & Ege, E. (2019). Doğum ağrısı ve masaj. Akdeniz Tıp Dergisi, 5(3), 389-393.
- Sözen, K.K. (2020). Ayak masajının ameliyat sonrası ağrı düzeyine etkisi. KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 15(2), 110-115.
- King M, Stambulic T, Servito M, Mizubuti GB, Payne D, El-Diasty M. Erector spinae plane block as perioperative analgesia for midline sternotomy in cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. J Card Surg. 2022 Dec;37(12):5220-5229. doi: 10.1111/jocs.17005. Epub 2022 Oct 11.
- Mori M, Brooks C 2nd, Dhruva SS, Lu Y, Spatz ES, Dey P, Zhang Y, Chaudhry SI, Geirsson A, Allore HG, Krumholz HM. Trajectories of Pain After Cardiac Surgery: Implications for Measurement, Reporting, and Individualized Treatment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007781. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007781. Epub 2021 Jul 26.
- Galao-Malo, R., Davidson, A., D'Aoust, R., Baker, D., Scott, M. & Swain, J. (2024). Implementing an evidence-based guideline to decrease opioids after cardiac surgery. Journal of the American Association of Nurse Practitioners, 36(4), 241-248. https://doi.org/10.1097/jxx.0000000000000982
- Yıldırım, F., Amanvermez Şenarslan, D., Bayram, B., Kurtal A.T., Karaaslan Yüksel, Ö. & Tetik, Ö. (2022). Tek damar off-pump ve on-pump koroner arter cerrahisinin postoperatif komplikasyonlara etkisi. Manisa Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 9(1), 131-135.
- Duman, İ., Çolak, A. & Kısacık, H.L. (2023). Koroner bypas cerrahisi sonrasında gelişen safen ven greft darlıklarına perkütan girişim yapılan hastalarda majör olumsuz kardiyovasküler olaylar ile serum fibrinojen düzeyi arasındaki ilişki. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, 1, 105-110.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cmurali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .