GCA治療後の視神経鞘径の初期時間的動態 (SONIC-TIME)

巨細胞性動脈炎（GCA）は、不可逆的な視力喪失を引き起こす可能性のある大・中動脈の炎症性疾患です。 グルココルチコイド（GC）は炎症を迅速に抑制しますが、側頭動脈超音波検査や生検などの診断画像検査は、治療開始後数日以内に偽陰性となることがよくあります。 視神経鞘径（ONSD）は、眼超音波で測定可能であり、神経周囲浮腫を反映し、GCAにおける眼炎症の定量的バイオマーカーとして機能する可能性があります。

SONIC-TIME研究（巨細胞性動脈炎におけるグルココルチコイド療法後の視神経鞘径の早期時間的動態）は、モントリオールSacré-Cœur病院で実施されているSONIC-GCA（NCT05749094）に組み込まれた単一施設前向き観察サブスタディです。 この研究は、GC開始後にONSDがどの程度迅速に減少するか、およびこの軌跡が累積GC曝露量、静脈内メチルプレドニゾロン、ステロイド節約療法の早期使用とどのように関連するかを明らかにすることを目的としています。

新たに診断されたGCA患者60名が、治療開始後2か月間（3日目、7日目、10日目、14日目、21日目、28日目、2か月目）、連続的な視神経鞘超音波検査、血液検査（CRP、ESR）、および可能な場合は側頭動脈超音波検査を受けます。 実験的な治療は行われず、すべての参加者は標準治療を受けます。

主要目的は、ベースラインから28日目までの平均ONSDの変化率を定量化することです。 副次目的には、時間経過に伴うONSD変化のモデル化、累積ステロイド投与量および炎症マーカーとの関連性の評価、SONIC-GCAカットオフ値を下回る正常化までの時間の推定が含まれます。 研究結果は、最適な画像検査のタイミングを定義し、GCAにおける視神経超音波検査の診断およびモニタリングにおける役割を精緻化するものです。