神経ベルEEGモニターの観察研究
2026年3月27日 更新者：University College Cork
神経ベルEEGモニター（携帯型無線EEGモニター）の観察研究
NeuroBell EEGモニター（携帯型無線EEGモニター）の観察臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験の目的は、従来のEEG装置と比較して、新生児のEEGを取得するためのNeuroBell EEGモニター（以下、試験装置）の信号品質を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド、T12 YE02
- University College Cork
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コーク大学産科病院（CUMH）の新生児集中治療室（NICU）に入院した新生児（男性または女性）が登録されます。
研究用デバイスは、参加者に追加の電極を配置する必要がなく、標準的な診療を中断することはありません。
研究用デバイスは、参加者に追加の電極を配置する必要がなく、標準的な診療を中断することはありません。
説明
適格基準：
- 満期新生児（在胎週数36～44週で出生）、標準的な臨床ケアの一部として、または参加している別の研究の一部として、脳波（EEG）モニタリングが適応される場合
除外基準：
- 適格基準を満たさない場合
- 親／保護者の同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正期産新生児
満期産新生児（在胎週数36週から44週で出生）、EEGモニタリングが標準的な臨床ケアの一部として、または参加している別の研究の一部として適応される者。
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EEGモニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査用デバイスと標準的EEGデバイスから得られたEEG信号の評価
時間枠：登録からEEG分析終了まで
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研究機器によって記録されたEEG信号は、従来のEEGモニターによって記録されたEEG信号と比較されます。
研究機器が記録するEEG信号が臨床的解釈に適していることの確認。
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登録からEEG分析終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月2日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月3日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。