Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie monitoru EEG NeuroBell

27. března 2026 aktualizováno: University College Cork

Observační studie neuroelektroencefalografického monitoru NeuroBell (přenosného a bezdrátového EEG monitoru)

Observační klinické šetření monitoru EEG NeuroBell (přenosného a bezdrátového monitoru EEG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem klinického hodnocení je posoudit kvalitu signálu monitoru EEG NeuroBell (dále jen zkušební zařízení) pro použití při snímání novorozeneckého EEG ve srovnání s konvenčním EEG zařízením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12 YE02
        • University College Cork

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni novorozenci (mužského nebo ženského pohlaví) přijatí na JIP Cork University Maternity Hospital (CUMH). Zkoumané zařízení nevyžaduje umístění dalších elektrod na účastnících a nenarušuje standardní praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donosní novorozenci (narození mezi 36-44 týdnem gestačního věku), u kterých je indikováno EEG monitorování jako součást standardní klinické péče nebo jako součást samostatné studie, do které jsou zařazeni

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení
  • Bez souhlasu rodičů/opatrovníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Donošení novorozenci
Donorození novorozenci (narození mezi 36. a 44. týdnem gestačního věku), u kterých je indikováno EEG monitorování jako součást standardní klinické péče nebo jako součást samostatné studie, do které jsou zařazeni.
Přístroj: NeuroBell EEG Monitor
EEG Monitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení EEG signálů z experimentálního zařízení ve srovnání se standardním EEG zařízením
Časové okno: Od zápisu do konce EEG analýzy
Signály EEG zaznamenané testovacím zařízením budou porovnány se signály EEG zaznamenanými konvenčním EEG monitorem. Potvrzení, že testovací zařízení zaznamenává signály EEG vhodné pro klinickou interpretaci.
Od zápisu do konce EEG analýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Cork

Spolupracovníci

NeuroBell Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOS01/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NeuroBell EEG Monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit