Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van de NeuroBell EEG-monitor

27 maart 2026 bijgewerkt door: University College Cork

Een observationele studie van de NeuroBell EEG-monitor (een draagbare en draadloze EEG-monitor)

Een observationeel klinisch onderzoek van de NeuroBell EEG-monitor (een draagbare en draadloze EEG-monitor).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het klinisch onderzoek is om de signaalkwaliteit van de NeuroBell EEG Monitor (hierna te noemen het onderzoeksapparaat) te evalueren voor gebruik bij het verkrijgen van neonatale EEG in vergelijking met een conventioneel EEG-apparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 YE02
        • University College Cork

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten (mannelijk of vrouwelijk) die zijn opgenomen op de NICU van het Cork University Maternity Hospital (CUMH) worden ingeschreven. Het onderzoeksapparaat vereist geen extra elektroden die op de deelnemers moeten worden geplaatst en veroorzaakt geen onderbreking van de standaardpraktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen pasgeborenen (geboren tussen 36-44 weken zwangerschapsduur), bij wie EEG-monitoring geïndiceerd is als onderdeel van de standaard klinische zorg of als onderdeel van een aparte studie waarin zij zijn ingeschreven

Exclusiecriteria:

  • Voldoen niet aan de inclusiecriteria
  • Geen toestemming van ouder(s)/voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voldragen pasgeborenen
Voldragen neonaten (geboren tussen 36-44 weken zwangerschapsduur), bij wie EEG-monitoring is geïndiceerd als onderdeel van standaard klinische zorg of als onderdeel van een aparte studie waarin zij zijn ingesloten.
Apparaat: NeuroBell EEG-monitor
EEG-monitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van EEG-signalen van het onderzoeksapparaat vergeleken met de standaard EEG-apparatuur
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de EEG-analyse
De EEG-signalen die door het onderzoeksapparaat zijn geregistreerd, worden vergeleken met de EEG-signalen die door de conventionele EEG-monitor zijn geregistreerd. Bevestiging dat de EEG-signalen die door het onderzoeksapparaat worden geregistreerd, geschikt zijn voor klinische interpretatie.
Van inschrijving tot het einde van de EEG-analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Cork

Medewerkers

NeuroBell Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOS01/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren