NeuroBell EEG 모니터에 대한 관찰 연구
2026년 3월 27일 업데이트: University College Cork
NeuroBell EEG 모니터(휴대용 무선 EEG 모니터)에 대한 관찰 연구
NeuroBell EEG 모니터(휴대용 무선 EEG 모니터)에 대한 관찰 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
임상 조사의 목적은 기존의 뇌파 장치와 비교하여 NeuroBell EEG 모니터(이하 조사 장치)를 사용하여 신생아 뇌파를 획득할 때의 신호 품질을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드, T12 YE02
- University College Cork
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코크 대학 병원 산부인과(CUMH) 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아(남성 또는 여성)가 등록됩니다.
연구용 장치는 참가자에게 추가 전극을 부착할 필요가 없으며 표준 진료를 방해하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 만삭 신생아(임신 36-44주 사이 출생), EEG 모니터링이 표준 임상 치료의 일부로 또는 별도 연구에 등록된 일부로 적응증이 있는 경우
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 부모/보호자 동의 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만삭 신생아
만삭 신생아(임신 36-44주 사이에 출생), 표준 임상 치료의 일부로 또는 참여 중인 별도 연구의 일부로 EEG 모니터링이 필요한 경우.
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EEG 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구용 장치의 뇌파 신호와 표준 치료 뇌파 장치의 비교 평가
기간: 등록부터 뇌파 분석 종료까지
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연구용 장치로 기록된 EEG 신호는 기존 EEG 모니터로 기록된 EEG 신호와 비교됩니다.
연구용 장치가 기록하는 EEG 신호가 임상 해석에 적합함을 확인합니다.
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등록부터 뇌파 분석 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOS01/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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NeuroBell EEG 모니터에 대한 임상 시험
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Radboud University Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme Neuraxess모병
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Andrea Rossetti, MD완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병