Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av NeuroBell EEG-monitoren

27. mars 2026 oppdatert av: University College Cork

En observasjonsstudie av NeuroBell EEG-monitoren (en bærbar og trådløs EEG-overvåker)

En observasjonsundersøkelse av NeuroBell EEG-monitoren (en bærbar og trådløs EEG-overvåker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med den kliniske undersøkelsen er å evaluere signalstyrken til NeuroBell EEG-monitoren (heretter omtalt som undersøkelsesenheten) for bruk til innhenting av neonatal EEG sammenlignet med en konvensjonell EEG-enhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland, T12 YE02
        • University College Cork

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte (gutte- eller jentebarn) innlagt på neonatalavdelingen ved Cork University Maternity Hospital (CUMH) vil bli inkludert. Den undersøkende enheten krever ikke at det plasseres ekstra elektroder på deltakerne og forårsaker ikke avbrudd i standard praksis.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fullgångne nyfødte (født mellom 36-44 uker svangerskapsalder), hvor EEG-overvåking er indikert som en del av standard klinisk behandling eller som en del av et separat studie de er inkludert i

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
  • Ingen foresatt/verge samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fullgode nyfødte
Fullgode nyfødte (født mellom 36–44 uker svangerskapsalder), hos hvem EEG-overvåkning er indikert som en del av standard klinisk behandling eller som en del av en separat studie de er inkludert i.
Enhet: NeuroBell EEG-overvåker
EEG-overvåker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av EEG-signaler fra undersøkelsesenhet sammenlignet med standard EEG-enhet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av EEG-analyse
EEG-signaler registrert av undersøkelsesenheten vil bli sammenlignet med EEG-signalene registrert av den konvensjonelle EEG-overvåkingsenheten. Bekreftelse av at undersøkelsesenheten registrerer EEG-signaler som er egnet for klinisk tolkning.
Fra inkludering til slutten av EEG-analyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Cork

Samarbeidspartnere

NeuroBell Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOS01/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere