Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Observationsundersøgelse af NeuroBell EEG-monitoren

27. marts 2026 opdateret af: University College Cork

En Observationsundersøgelse af NeuroBell EEG-monitoren (en bærbar og trådløs EEG-monitor)

En observationsundersøgelse af NeuroBell EEG-monitoren (en bærbar og trådløs EEG-monitor).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den kliniske undersøgelse er at evaluere signal kvaliteten af NeuroBell EEG Monitor (herefter benævnt undersøgelsesenheden) til brug ved indsamling af neonatal EEG sammenlignet med en konventionel EEG-enhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland, T12 YE02
        • University College Cork

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte (dreng eller pige) indlagt på neonatalafdelingen på Cork University Maternity Hospital (CUMH) vil blive inkluderet. Undersøgelsesenheden kræver ikke yderligere elektroder placeret på deltagerne og forårsager ikke afbrydelse af standardpraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne nyfødte (født mellem 36-44 uger gestationsalder), hvor EEG-overvågning er indikeret som en del af standard klinisk pleje eller som en del af en separat undersøgelse, som de er indskrevet i

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne
  • Ingen forældre-/værgeaccept.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuldbårne nyfødte
Fuldbårne nyfødte (født mellem 36-44 ugers gestationsalder), hvor EEG-overvågning er indikeret som en del af standard klinisk behandling eller som en del af en separat undersøgelse, som de er indskrevet i.
Enhed: NeuroBell EEG Monitor
EEG-monitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af EEG-signaler fra forsøgsanordning sammenlignet med standard EEG-anordning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af EEG-analyse
EEG-signaler optaget af undersøgelsesenheden vil blive sammenlignet med EEG-signaler optaget af den konventionelle EEG-monitor. Bekræftelse af, at undersøgelsesenheden optager EEG-signaler, er velegnet til klinisk fortolkning.
Fra tilmelding til afslutningen af EEG-analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Cork

Samarbejdspartnere

NeuroBell Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOS01/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatale anfald

Kliniske forsøg med NeuroBell EEG Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner