Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Observationsstudie av NeuroBell EEG-övervakaren

27 mars 2026 uppdaterad av: University College Cork

En observationsstudie av NeuroBell EEG-monitorn (en bärbar och trådlös EEG-monitor)

En observationsstudie av NeuroBell EEG-monitorn (en bärbar och trådlös EEG-monitor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den kliniska utredningen är att utvärdera signalkvaliteten hos NeuroBell EEG-övervakaren (nedan kallad undersökningsenheten) för användning vid inhämtning av neonatal EEG jämfört med en konventionell EEG-enhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Cork, Irland, T12 YE02
        • University College Cork

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neonatal (manliga eller kvinnliga) som vårdas på neonatalavdelningen vid Cork University Maternity Hospital (CUMH) kommer att rekryteras. Den undersökande utrustningen kräver inga ytterligare elektroder på deltagarna och orsakar ingen avbrott i standardpraxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna nyfödda (födda mellan 36-44 veckors graviditetslängd), hos vilka EEG-övervakning indikeras som en del av standard klinisk vård eller som en del av en separat studie där de är inkluderade

Exklusionskriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Inget föräldrar/vårdnadshavares samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fullgångna nyfödda
Fullgångna nyfödda (födda mellan 36-44 veckors graviditetslängd), hos vilka EEG-övervakning indikeras som en del av standard klinisk vård eller som en del av en separat studie där de är inkluderade.
Enhet: NeuroBell EEG Monitor
EEG-Monitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av EEG-signaler från utredningsutrustning jämfört med standard EEG-utrustning
Tidsram: Från inkludering till slutet av EEG-analys
EEG-signaler som registreras av den undersökta enheten kommer att jämföras med EEG-signaler som registreras av den konventionella EEG-monitorn. Bekräftelse att EEG-signaler som registreras av den undersökta enheten är lämpliga för klinisk tolkning.
Från inkludering till slutet av EEG-analys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Cork

Samarbetspartners

NeuroBell Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOS01/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera