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Une étude observationnelle du moniteur EEG NeuroBell

27 mars 2026 mis à jour par: University College Cork

Une étude observationnelle du moniteur EEG NeuroBell (un moniteur EEG portable et sans fil)

Une étude clinique observationnelle du moniteur EEG NeuroBell (un moniteur EEG portable et sans fil).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'investigation clinique est d'évaluer la qualité du signal du moniteur EEG NeuroBell (ci-après dénommé le dispositif d'investigation) pour son utilisation dans l'acquisition d'EEG néonatale par rapport à un dispositif EEG conventionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 YE02
        • University College Cork

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nouveau-nés (garçons ou filles) admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) du Cork University Maternity Hospital (CUMH) seront inclus. Le dispositif d'investigation ne nécessite pas de poser d'électrodes supplémentaires sur les participants et n'interrompt pas la pratique standard.

La description

Critères d'inclusion :

  • Nouveau-nés à terme (nés entre 36 et 44 semaines d'âge gestationnel), pour lesquels la surveillance EEG est indiquée dans le cadre des soins cliniques standards ou dans le cadre d'une étude distincte à laquelle ils sont inscrits

Critères d'exclusion :

  • Ne répondent pas aux critères d'inclusion
  • Aucun consentement parental/tutélaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés à terme
Nouveau-nés à terme (nés entre 36 et 44 semaines d'âge gestationnel), chez qui la surveillance EEG est indiquée dans le cadre des soins cliniques standard ou dans le cadre d'une étude distincte à laquelle ils sont inscrits.
Dispositif: Moniteur EEG NeuroBell
Moniteur EEG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des signaux EEG de l'appareil expérimental comparés à ceux de l'appareil EEG standard de soins
Délai: De l'inscription à la fin de l'analyse EEG
Les signaux EEG enregistrés par le dispositif expérimental seront comparés aux signaux EEG enregistrés par le moniteur EEG conventionnel. Confirmation que les signaux EEG enregistrés par le dispositif expérimental sont adaptés à l'interprétation clinique.
De l'inscription à la fin de l'analyse EEG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Cork

Collaborateurs

NeuroBell Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOS01/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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