NeuroBell EEG-monitorin havainnointitutkimus
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University College Cork
NeuroBell EEG-monitorin (kannettava ja langaton EEG-monitori) havainnointitutkimus
NeuroBell EEG Monitorin (kannettava ja langaton EEG-monitori) havainnointiin perustuva kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida NeuroBell EEG -monitorin (jäljempänä tutkittava laite) signaalilaatua perinteiseen EEG-laitteeseen verrattuna käytettäessä vastasyntyneiden EEG:n tallentamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 YE02
- University College Cork
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neonataalit (miehet tai naiset), jotka on otettu vastaan Cork University Maternity Hospitalin (CUMH) NICU:hen, osallistuvat tutkimukseen.
Tutkimuslaitteisto ei vaadi minkäänlaisten lisäelektrodien asettamista osallistujille eikä se häiritse normaalia käytäntöä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täysiaikaiset vastasyntyneet (syntyneet 36-44 raskausviikon välillä), joille EEG-seuranta on osoitettu osana normaalia kliinistä hoitoa tai osana erillistä tutkimusta, johon heidät on rekrytoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Ei vanhempien/huoltajien suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täysiaikaiset vastasyntyneet
Täysiaikaiset vastasyntyneet (syntyneet 36-44 viikon raskausiän välillä), joilla EEG-seuranta on indikoitu osana standardia kliinistä hoitoa tai osana erillistä tutkimusta, johon heidät on otettu mukaan.
|
EEG-monitori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslaitteen EEG-signaalien arviointi verrattuna hoitostandardin EEG-laitteeseen
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista EEG-analyysin loppuun
|
Tutkimuslaitteella tallennetut EEG-signaalit verrataan perinteisellä EEG-monitorilla tallennettuihin EEG-signaaleihin.
Vahvistus, että tutkimuslaitteen tallentamat EEG-signaalit soveltuvat kliiniseen tulkintaan.
|
Osallistujien rekrytoinnista EEG-analyysin loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen iskemia
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hypoksia, aivot
- Hypoksia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kohtaukset
- Hypoksia-iskemia, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOS01/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .