NeuroBell EEG 监测仪的观察性研究
2026年3月27日 更新者：University College Cork
一项关于NeuroBell脑电图监测仪（一种便携式无线脑电图监测仪）的观察性研究
对NeuroBell脑电图监测仪（一种便携式无线脑电图监测仪）的观察性临床研究。
研究概览
详细说明
本次临床研究旨在评估NeuroBell脑电图监测仪（以下简称研究设备）在采集新生儿脑电图时与常规脑电图设备相比的信号质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cork、爱尔兰、T12 YE02
- University College Cork
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
科克大学妇产医院（CUMH）新生儿重症监护室（NICU）收治的新生儿（男性或女性）将被纳入研究。
该研究设备无需在参与者身上放置任何额外电极，且不会干扰标准临床实践。
该研究设备无需在参与者身上放置任何额外电极，且不会干扰标准临床实践。
描述
纳入标准：
- 足月新生儿（胎龄36-44周），其脑电图监测作为标准临床护理的一部分或作为其参与的独立研究的一部分
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 无父母/监护人同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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足月新生儿
足月新生儿（胎龄在36-44周之间），其脑电图监测作为标准临床护理的一部分，或作为其参与的另一项研究的一部分，是必要的。
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脑电图监测仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究设备与标准护理脑电图设备脑电信号的对比评估
大体时间：从入组到脑电图分析结束
|
研究设备记录的脑电图信号将与常规脑电图监测仪记录的信号进行比较。
确认研究设备记录的脑电图信号适合临床解读。
|
从入组到脑电图分析结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月2日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月3日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.