Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie monitora EEG NeuroBell

27 marca 2026 zaktualizowane przez: University College Cork

Badanie obserwacyjne monitora EEG NeuroBell (przenośnego i bezprzewodowego monitora EEG)

Obserwacyjne badanie kliniczne monitora EEG NeuroBell (przenośnego i bezprzewodowego monitora EEG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania klinicznego jest ocena jakości sygnału monitora EEG NeuroBell (zwanego dalej urządzeniem badawczym) w zastosowaniu do rejestracji EEG noworodków w porównaniu z konwencjonalnym urządzeniem EEG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 YE02
        • University College Cork

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni noworodki (płci męskiej lub żeńskiej) przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodka (NICU) w Szpitalu Położniczym Uniwersytetu w Cork (CUMH). Urządzenie badawcze nie wymaga umieszczania dodatkowych elektrod na uczestnikach i nie powoduje przerwania standardowej praktyki.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki urodzone w terminie (urodzone między 36-44 tygodniem ciąży), u których monitorowanie EEG jest wskazane jako część standardowej opieki klinicznej lub jako część oddzielnego badania, w którym uczestniczą

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia
  • Brak zgody rodziców/opiekunów prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki urodzone o czasie
Noworodki urodzone o czasie (urodzone między 36. a 44. tygodniem ciąży), u których wskazane jest monitorowanie EEG jako część standardowej opieki klinicznej lub jako część osobnego badania, w którym uczestniczą.
Urządzenie: Monitor EEG NeuroBell
Monitor EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sygnałów EEG z urządzenia badawczego w porównaniu z urządzeniem EEG standardowej opieki medycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia analizy EEG
Sygnały EEG rejestrowane przez badane urządzenie będą porównywane z sygnałami EEG rejestrowanymi przez konwencjonalny monitor EEG.
Potwierdzenie, że badane urządzenie rejestruje sygnały EEG nadające się do interpretacji klinicznej.
Od rejestracji do zakończenia analizy EEG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Współpracownicy

NeuroBell Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOS01/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor EEG NeuroBell

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj