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Uno studio osservazionale del monitor EEG NeuroBell

27 marzo 2026 aggiornato da: University College Cork

Uno studio osservazionale del monitor EEG NeuroBell (un monitor EEG portatile e wireless)

Uno studio clinico osservazionale del NeuroBell EEG Monitor (un monitor EEG portatile e wireless).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dell'indagine clinica è valutare la qualità del segnale del Monitor EEG NeuroBell (di seguito denominato dispositivo in esame) per l'uso nell'acquisizione di EEG neonatali rispetto a un dispositivo EEG convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 YE02
        • University College Cork

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I neonati (maschi o femmine) ricoverati presso la Terapia Intensiva Neonatale del Cork University Maternity Hospital (CUMH) saranno arruolati. Il dispositivo sperimentale non richiede il posizionamento di elettrodi aggiuntivi sui partecipanti e non causa interruzioni alla pratica standard.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati a termine (nati tra le 36-44 settimane di età gestazionale), in cui il monitoraggio EEG è indicato come parte della cura clinica standard o come parte di uno studio separato in cui sono arruolati

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i criteri di inclusione
  • Nessun consenso da parte dei genitori/tutori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati a termine
Neonati a termine (nati tra 36-44 settimane di età gestazionale), in cui il monitoraggio EEG è indicato come parte della cura clinica standard o come parte di uno studio separato in cui sono arruolati.
Dispositivo: NeuroBell Monitor EEG
Monitor EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei segnali EEG del dispositivo sperimentale confrontati con quelli del dispositivo EEG standard di cura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'analisi EEG
I segnali EEG registrati dal dispositivo in sperimentazione saranno confrontati con i segnali EEG registrati dal monitor EEG convenzionale. Conferma che i segnali EEG registrati dal dispositivo in sperimentazione sono idonei per l'interpretazione clinica.
Dall'arruolamento alla fine dell'analisi EEG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Cork

Collaboratori

NeuroBell Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Walsh, MD, Cork University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOS01/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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