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急性心不全患者の表現型の特徴付け (CYCLE)

2026年3月30日更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

急性心不全患者における表現型の特徴付け

急性心不全患者の転帰を予測するための機能的パラメーター、ラジオミクス、および血液バイオマーカーの利点を評価する観察コホート研究。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

心不全は、罹患率と死亡率の両方において高い負担を伴う状態です。急性心不全の症例は救急部門で頻繁に発生し、入院の一般的な理由となっています。

この前向き単施設コホート研究の主な目的は、急性心不全（心原性ショックの全段階を含む）患者の異なる表現型を特徴づけ、個々の患者のリスク予測を改善するための機能的、放射線学的、循環血中バイオマーカーを特定することです。将来の試験設計に役立つ仮説が生成されます。新規バイオマーカーの将来的な評価を可能にするために、バイオバンキングが含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Benedikt Schrage, MD, PhD
電話番号：+49 40 7410 0
メール：b.schrage@uke.de

研究連絡先のバックアップ

名前：Christina Magnussen, MD
電話番号：+49 40 7410 0
メール：c.magnussen@uke.de

研究場所

ドイツ
- - Hamburg、ドイツ、20246
    - 募集
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - コンタクト：
      
      Christina Magnussen, MD
      
      電話番号：+49 40 7410 0
      
      メール：c.magnussen@uke.de
    - コンタクト：
      
      Benedikt N Schrage, MD, PhD
      
      電話番号：+49 40 7410 0
      
      メール：b.schrage@uke.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドイツの三次医療機関における、あらゆる病因と病期の急性心不全を有する入院患者。

説明

包含基準：

急性心不全の臨床診断、心原性ショックの全段階、新規発症心不全、および代償不全性慢性心不全を含む。
急性心不全による入院、または異なる原因による入院中に新たに発症した急性心不全。外来患者の急性心不全は含まれない。

除外基準：

年齢が18歳未満
書面によるインフォームドコンセントがない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心血管死または心不全による最初の再入院までの時間時間枠：登録から最大5年まで	死亡および入院の病因は、現地の研究者によって裁定されます。プライマリアウトカムについては、時間対イベント分析が計画されています。	登録から最大5年まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心血管死および心不全による総再入院の発生率時間枠：登録から最大5年間	病因は、現地の研究者によって裁定されます。この副次的アウトカムに対して、反復事象分析が計画されています。	登録から最大5年間
心血管死までの時間時間枠：登録から最長5年まで	死因は現地調査員により裁定された。イベント発生までの時間分析。	登録から最長5年まで
心不全による初回再入院までの時間時間枠：登録から5年間まで	病因は、現地の研究者によって裁定されます。イベントまでの時間分析が計画されています。	登録から5年間まで
心不全による総再入院率時間枠：登録から最大5年間	病因は現地の研究者によって裁定されます。反復事象分析が計画されています。	登録から最大5年間
心原性ショックの進行率時間枠：入院期間内（登録から退院または死亡まで）	より高いSCAIステージへの進行と定義される。	入院期間内（登録から退院または死亡まで）
総重度出血事象の発生率時間枠：院内入院期間内（登録から退院または死亡まで）	BARC 3-5と定義されます。反復イベント分析が計画されています。	院内入院期間内（登録から退院または死亡まで）
長期腎代替療法の新規発症率時間枠：入院期間中（登録から退院または死亡まで）	終末期腎不全による新たな長期腎代替療法の必要性。医療適応があるものの、ケア目標の見直しにより実施されていない患者を含む。過去に腎代替療法を受けた患者を除く。	入院期間中（登録から退院または死亡まで）
重篤な末梢または腹部虚血イベントの総発生率時間枠：入院期間中（登録から退院または死亡まで）	重度の虚血は、現地の研究者が判断した、介入的または外科的治療の適応によって定義されます。ケアの目標が変化したために処置が行われなかった適応のある患者も含まれます。反復事象分析が計画されています。	入院期間中（登録から退院または死亡まで）
低酸素性脳損傷診断の発生率時間枠：退院時に評価	新たに発症した低酸素性脳損傷、CPC 3-5と定義される。以前に低酸素性脳損傷を有する患者は分析から除外される。死亡はCPC 5に分類される。	退院時に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)