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Charakterisierung von Phänotypen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (CYCLE)

30. März 2026 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Eine Beobachtungs-Kohortenstudie zur Bewertung des Nutzens funktionaler Parameter, Radiomics und Blutbiomarker zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung mit sowohl einer hohen Morbiditäts- als auch Mortalitätslast. Fälle von akuter Herzinsuffizienz sind häufig in Notaufnahmen und ein häufiger Grund für Krankenhausaufenthalte.

Das primäre Ziel dieser prospektiven, monozentrischen Kohortenstudie ist es, verschiedene Phänotypen von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (einschließlich aller Stadien des kardiogenen Schocks) zu charakterisieren und funktionelle, radiologische und zirkulierende Biomarker zu identifizieren, um die Risikovorhersage für den einzelnen Patienten zu verbessern. Hypothesen zur Gestaltung zukünftiger Studien werden generiert. Biobanking ist enthalten, um zukünftige Bewertungen neuer Biomarker zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Benedikt Schrage, MD, PhD
  • Telefonnummer: +49 40 7410 0
  • E-Mail: b.schrage@uke.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Benedikt N Schrage, MD, PhD
          • Telefonnummer: +49 40 7410 0
          • E-Mail: b.schrage@uke.de

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte Patienten mit akuter Herzinsuffizienz jeglicher Ätiologie und jedes Stadiums in einem deutschen Zentrum der Maximalversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz, einschließlich aller Stadien des kardiogenen Schocks, de-novo-Herzinsuffizienz sowie dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz.
  • Hospitalisierung aufgrund akuter Herzinsuffizienz oder neu aufgetretener akuter Herzinsuffizienz während eines Krankenhausaufenthalts aus anderer Ursache. Ambulante Patienten mit akuter Herzinsuffizienz sind nicht eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Keine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum kardiovaskulären Tod oder zur ersten Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Die Ursachen von Tod und Krankenhausaufenthalt werden von lokalen Prüfern bewertet. Zeit-bis-zum-Ereignis-Analysen sind für den primären Endpunkt geplant.
von der Einschreibung bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate von kardiovaskulärem Tod und Gesamtwiederaufnahmen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Die Ätiologien werden von lokalen Untersuchern beurteilt. Für dieses sekundäre Ergebnis sind wiederholte Ereignisanalysen geplant.
von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Zeit bis zum kardiovaskulären Tod
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Todesursache, die von lokalen Ermittlern bestätigt wurde. Zeit-bis-zum-Ereignis-Analyse.
von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Zeit bis zur ersten Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Die Ätiologien werden von lokalen Prüfern bewertet. Zeit-bis-zum-Ereignis-Analysen sind geplant.
von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Inzidenzrate der gesamten Rehospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Die Ätiologien werden von den lokalen Untersuchern beurteilt. Wiederholte Ereignisanalysen sind geplant.
von der Einschreibung bis zu 5 Jahren
Inzidenzrate der Progression des kardiogenen Schocks
Zeitfenster: innerhalb der Indexhospitalisierung (Einschreibung bis Entlassung oder Tod)
Definiert als Progression zu einem höheren SCAI-Stadium.
innerhalb der Indexhospitalisierung (Einschreibung bis Entlassung oder Tod)
Inzidenzrate schwerer Blutungsereignisse insgesamt
Zeitfenster: innerhalb des Index-Krankenhausaufenthalts (Einschreibung bis Entlassung oder Tod)
Definiert als BARC 3-5. Analysen wiederholter Ereignisse sind geplant.
innerhalb des Index-Krankenhausaufenthalts (Einschreibung bis Entlassung oder Tod)
Inzidenzrate des neu auftretenden Langzeit-Nierenersatztherapiebedarfs
Zeitfenster: innerhalb des Index-Krankenhausaufenthalts (von der Einschreibung bis zur Entlassung oder zum Tod)
Bedarf an neuer Langzeit-Nierenersatztherapie aufgrund von terminalem Nierenversagen. Einschließlich Patienten mit medizinischer Indikation, aber ohne Umsetzung aufgrund überarbeiteter Behandlungsziele. Ausschließlich Patienten mit vorheriger Nierenersatztherapie.
innerhalb des Index-Krankenhausaufenthalts (von der Einschreibung bis zur Entlassung oder zum Tod)
Inzidenzrate aller schwerwiegenden peripheren oder abdominalen Ischämieereignisse
Zeitfenster: innerhalb des Index-Krankenhausaufenthalts (Aufnahme bis Entlassung oder Tod)
Eine schwere Ischämie ist definiert durch die Indikation für eine interventionelle oder chirurgische Behandlung, beurteilt durch die lokalen Prüfer. Patienten mit Indikation, aber ohne Eingriff aufgrund geänderter Behandlungsziele, werden eingeschlossen. Wiederholte Ereignisanalysen sind geplant.
innerhalb des Index-Krankenhausaufenthalts (Aufnahme bis Entlassung oder Tod)
Inzidenzrate der hypoxischen Hirnschädigung
Zeitfenster: bei Entlassung aus der Index-Hospitalisation beurteilt
Neu auftretende hypoxische Hirnschädigung, definiert als CPC 3-5. Patienten mit vorheriger hypoxischer Hirnschädigung sind von der Analyse ausgeschlossen. Tod wird als CPC 5 klassifiziert.
bei Entlassung aus der Index-Hospitalisation beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYCLE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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