Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace fenotypů u pacientů s akutním srdečním selháním (CYCLE)

30. března 2026 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Observační kohortová studie k vyhodnocení přínosu funkčních parametrů, radiomiky a krevních biomarkerů pro predikci výsledku pacientů s akutním srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Srdeční selhání je onemocnění s vysokou mírou nemocnosti i úmrtnosti. Případy akutního srdečního selhání jsou časté na pohotovostech a běžným důvodem hospitalizace.

Primárním cílem této prospektivní, monocentrické kohortové studie je charakterizovat různé fenotypy pacientů s akutním srdečním selháním (včetně všech stádií kardiogenního šoku) a identifikovat funkční, radiologické a cirkulující biomarkery pro zlepšení predikce rizika u jednotlivých pacientů. Budou formulovány hypotézy pro budoucí návrhy klinických studií. Biobanking je zahrnut pro umožnění budoucího hodnocení nových biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Benedikt Schrage, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +49 40 7410 0
  • E-mail: b.schrage@uke.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christina Magnussen, MD
  • Telefonní číslo: +49 40 7410 0
  • E-mail: c.magnussen@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Benedikt N Schrage, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +49 40 7410 0
          • E-mail: b.schrage@uke.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s akutním srdečním selháním jakékoli etiologie a stadia v německém terciárním zdravotnickém zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza akutního srdečního selhání, včetně všech stádií kardiogenního šoku, nově vzniklého srdečního selhání i dekompenzovaného chronického srdečního selhání.
  • Hospitalizace z důvodu akutního srdečního selhání nebo nově vzniklé akutní srdeční selhání během hospitalizace z jiného důvodu. Ambulantní pacienti s akutním srdečním selháním nejsou zahrnuti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Chybí písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do kardiovaskulární smrti nebo první rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: od zápisu do 5 let
Příčiny úmrtí a hospitalizace budou posouzeny místními vyšetřovateli. Pro primární výsledek jsou plánovány analýzy časů do události.
od zápisu do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu kardiovaskulární smrti a celkových rehospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: od zápisu do 5 let
Etiologie budou posouzeny místními vyšetřovateli. Pro tento sekundární výsledek jsou plánovány analýzy opakovaných událostí.
od zápisu do 5 let
Čas do kardiovaskulární smrti
Časové okno: od zápisu až do 5 let
Příčina úmrtí posouzená místními vyšetřovateli. Analýza doby do události.
od zápisu až do 5 let
Čas do první rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: od zařazení do 5 let
Etiologie budou posouzeny místními vyšetřovateli. Plánují se analýzy doby do události.
od zařazení do 5 let
Incidence celkových rehospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: od zápisu do 5 let
Etiologie budou posouzeny místními vyšetřovateli. Plánují se analýzy opakovaných událostí.
od zápisu do 5 let
Incidence progrese kardiogenního šoku
Časové okno: během indexové hospitalizace (od zápisu do propuštění nebo úmrtí)
Definováno jako progrese do vyššího stadia SCAI.
během indexové hospitalizace (od zápisu do propuštění nebo úmrtí)
Incidence celkových závažných krvácivých příhod
Časové okno: během hospitalizace (od zápisu do propuštění nebo úmrtí)
Definováno jako BARC 3-5. Plánují se analýzy opakovaných událostí.
během hospitalizace (od zápisu do propuštění nebo úmrtí)
Incidence nového nástupu dlouhodobé náhrady ledvin
Časové okno: v rámci indexové hospitalizace (od zařazení do propuštění nebo úmrtí)
Potřeba nové dlouhodobé náhrady funkce ledvin z důvodu terminálního selhání ledvin. Zahrnuje pacienty s lékařskou indikací, ale bez realizace z důvodu revidovaných cílů péče. Vylučuje pacienty s předchozí náhradou funkce ledvin.
v rámci indexové hospitalizace (od zařazení do propuštění nebo úmrtí)
Incidence závažných periferních nebo břišních ischemických příhod celkem
Časové okno: během hospitalizace (od zařazení do propuštění nebo úmrtí)
Těžká ischemie je definována indikací k intervenční nebo chirurgické léčbě, posouzenou místními vyšetřovateli. Pacienti s indikací, ale bez provedení zákroku kvůli změněným cílům péče, jsou zahrnuti. Plánují se analýzy opakovaných událostí.
během hospitalizace (od zařazení do propuštění nebo úmrtí)
Incidence hypoxického poškození mozku
Časové okno: hodnoceno při propuštění z indexové hospitalizace
Nově vzniklá hypoxická poranění mozku, definovaná jako CPC 3-5. Pacienti s předchozím hypoxickým poraněním mozku jsou z analýzy vyloučeni. Smrt je klasifikována jako CPC 5.
hodnoceno při propuštění z indexové hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYCLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekompenzované srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit